Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

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seccare dopo l’immersione. Vedere la Figure 1
per la procedura raccomandata.
Questa procedure non è richiesta per protesi
impregnate con Rifampicina. Se una protesi
viene impregnata con Rifampicina prima
dell’impianto, Vascutek Ltd raccomanda di
seguire la procedura descritta nella Figura 3.
Trombectomia
Se dovesse verificarsi un’occlusione
postoperatoria, la procedura di trombectomia
potrà essere effettuata praticando un’incisione
longitudinale e suture di tipo permanente.
Qualora si effettui invece un’incisione
trasversale potrebbe rendersi necessaria una
tecnica di suturazione a punti orizzontali da
materassaio per aiutare la chiusura.
Spirale di Rinforzo
Per rimuovere il supporto esterno a spirale
dall’estremità e dagli innesti Vascutek in
ePTFE completamente rinforzati, sollevare
delicatamente l’estremità del supporto
indossando guanti o facendo uso di strumenti
atraumatici. Svolgere il supporto staccandolo
lentamente ad angolo retto rispetto alla protesi
(Figura 2a). I movimenti rapidi di svolgimento
rapidi e/o la rimozione del supporto in senso
parallelo all’asse della protesi potrebbero
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danneggiare il prodotto (Figura 2b). L’impiego
di bisturi o di strumenti affilati per rimuovere
il supporto potrebbe altresì danneggiare la
protesi.
Nota: Le protesi provviste di supporto centrale
hanno 6cm circa di spirale che NON deve
essere tolta.
Angioaccesso
• Per l’impianto delle protesi non rinforzate aver
cura di provvedere alla creazione di un tunnel
sottocutaneo di dimensioni analoghe alla protesi
per consentire una perfetta corrispondenza.
• Per ottenere i migliori risultati lasciare
attendere due settimane circa prima dell’uso.
L’impiego immediato potrebbe incrementare il
rischio di formazione di ematomi.
• L’ago per l’accesso vascolare dovrà essere
inserito a 45° (con la smussatura rivolta verso
l’alto) fino ad avvenuta penetrazione. Aver cura
di non perforare la superficie opposta della
protesi.
• Non cannulare nello stesso punto. Cambiare
l’area per ridurre la probabilità di danneggiare
la protesi e la possibilità di danni periprotesici
e la possibilità di formazione di ematoma o
pseudoaneurisma. Se si usa una protesi con
supporto, non cannulare vicino o nella porzione
supportata; tuttavia è stato dimostrato che
questa indicazione non è applicabile alle protesi
in ePTFE (Unity) con supporto
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.
• Non effettuare la incannulazione a meno di
2.5cm dalle anastomosi prossimali e distali.
• Si raccomanda di attenersi strettamente alle
tecniche asettiche onde minimizzare il rischio di
infezioni.
• Una volta estratto l’ago applicare una moderata
compressione digitale sul sito di incannulazione
onde facilitare l’emostasi.
Sterilizzazione
Le protesi in ePTFE impregnate di gelatina
Vascutek Ltd sono sterilizzate con ossido di
etilene, fornite sterili e non devono essere
risterilizzate. Il sigillo Tyvek® situato sia sul
vassoio intermedio che su quello interno
dovrà essere intatto. Qualsiasi danno ai
vassoi renderà la protesi non sterile. In caso
di danneggiamento della confezione primaria il
prodotto non dovrà essere usato e dovrà essere
restituito immediatamente al fornitore.
Confezione
I vassoi sono inseriti in un contenitore metalliz-
zato impermeabile all’umidità per preservare in
modo ottimale le caratteristiche della protesi.
Figura 2a
Figura 2b
Non usare questa procedura