Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 88 / 118

88
atraumatycznego narzędzia, delikatnie unieść
koniec wzmocnienia. Odwinąć wzmocnienie
poprzez powolne ściągnięcie go pod kątem
prostym w stosunku do protezy (Rysunek
2a). Gwałtowne odwinięcie i/lub usunięcie
wzmocnienia równolegle do osi protezy może
spowodować uszkodzenie produktu (Rysunek
2b). Dodatkowo użycie ostrza chirurgicznego
lub ostrych narzędzi do usunięcia wzmocnienia
może spowodować uszkodzenie protezy.
Uwaga: Centralnie wzmocnione protezy
posiadają około 6cm spiralnego zbrojenia.
Wzmocnienie to NIE jest przeznaczone do
usunięcia.
Dostępy naczyniowe
• W przypadku nieuzbrojonej protezy należy
zwrócić uwagę aby wytworzony tunel był
podobnych rozmiarów do protezy w celu
zapewnienia prawidłowego dopasowania
protezy.
• Aby zredukować ryzyko powstania
krwiaka,sugeruje się nie stosować protezy
jako dostępu tętniczo żylnego w okresie dwóch
tygodni od daty wszczepienia.
• Igła do dostępu naczyniowego powinna być
prowadzona pod kątem 45°, (ścięcie ostrza igły
w górę), do momentu penetracji protezy. Należy
uważać aby nie przekłuć przeciwległej ściany
protezy.
• Nie kaniulować w tym samym miejscu.
Zmieniać miejsca aby zredukować ryzyko
uszkodzenia protezy a tym samym powstania
okołoprotezowego krwiaka lub pseudotętniaka.
Używając zbrojonej protezy nie należy
kaniulować w pobliżu lub w miejsca zbrojenia,
jakkolwiek wykazano, że nie ma to zastosowania
dla protez zbrojonych ePTFE Unity
5
.
• Nie kaniulować w odległości 2.5cm od
proksymalnej i dystalnej części połączenia
naczyniowego.
• Aby zminimalizować ryzyko zakażenia, zaleca
się ścisłe stosowanie technik antyseptycznych.
• Podczas wycofywania igły, należy odpowiednio
ucisnąć palcem miejsce kaniulacji w celu
powstrzymania krwawienia.
Wyjaławianie
Protezy ePTFE firmy Vascutek Ltd są
wyjaławiane tlenkiem etylenu, są dostarczane
jałowe. Osłonki Tyvek® na obu opakowaniach,
wewnętrznym i pośrednim, muszą być
nienaruszone. Jakiekolwiek uszkodzenie tych
opakowań powoduje utratę jałowości protez.
W przypadku uszkodzenia zasadniczego
opakowaniapierwotnego, produktu nie może
być użyty i powinien być zwrócony natychmiast
do dostawcy.
Opakowanie
Tacki są zamknięte w osłonce foliowej, która
stanowi barierę zapobiegającą wnikaniu
oparów i zabezpiecza zachowanie optymalnych
właściwości protezy. W, opakowaniu znajduje
się saszetkę zawierająca desykant.
Uwaga: Osłonka fołiowa i zewnętrzna tacka
nie są jałowe. Tylko najbardziej wewnętrzna
tacka może być umieszczona w polu
jałowym.
Dodatkowe etykiety
W zestawie znajdują się dodatkowe
etykiety,które należy dołączyć do dokumentów
pacjenta. Etykiety te ułatwiają śledzenie historii
tego produktu.
Dodatkowe informacje
Nie poddawać produktów ePTFE wyższym
temperaturom niż 500° F (260°C). PTFE ulega
rozkładowi w wyższych tempteraturach z
powstaniem toksycznych produktów w reakcji
rozkładu.
Piśmiennictwo
1. Dane nt. hydrolizy żelatyny w archiwum firmy
Vascutek Ltd.
2. Cavallaro A et al. Pretreatment with gelatin
of Dacron Grafts. Experimental Research.
Policlinico Sez Chir 1986; 93: 275-283.
3. Tekdogan, M. (1964) Modified Blalock shunt
operation in tetralogy of Fallot. Turk J Pediatrics
6:3 129-35.
4. Rosental JJ et al. Prevention of high flow
problems of arteriovenous grafts. Development
of a new tapered graft. Am J Surg. 1980
Aug;140(2):231-3.
5. Dane w dokumentacji Vascutek.
6. Blumenberg RM et al Perigraft seromas
complicating arterial grafts Surgery 1985, 97:2
194-204.
Tyvek® jest zastrzeżonym znakiem towarowym
firmy Du Pont.