Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

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eingetaucht werden und dürfen nach dem
Einweichen nicht austrocknen. Empfohlene
Methode siehe Abbildung 1.
Bei Prothesen, welche bereits in Rifampicin
gespült wurden, ist dieses nicht erforderlich. Bei
Spülung einer Prothese vor der Implantation
mit Rifampicin empfiehlt Vascutek Ltd die in
Abbildung 3 beschriebene Methode.
Thrombektomie
Bei Auftreten eines postoperativen Verschlusses
können Gerinnsel durch einen Längsschnitt
mit Haltenähten für Thrombektomie-Eingriffe
entfernt werden. Bei Anwendung eines
transversalen Schnittes kann zur Erleichterung
des Wundverschlusses eine horizontale
Matratzennaht erforderlich sein.
Spiral Verstarkung
Um die externe Spiralunterstützung von am
Ende und vollständig verstärkten Vascutek
ePFTE Gefäßprothesen zu entfernen,
das Ende der Unterstützung vorsichtig mit
behandschuhten Händen oder atraumatischen
Instrumenten anheben. Verstärkung durch
langsames Abziehen im rechten Winkel zur
Prothese abwickeln (Abbildung 2a). Durch
schnelles Abwickeln und/oder Entfernen der
Verstärkung parallel zur Achse der Prothese
kann das Produkt beschädigt werden
(Abbildung 2b). Auch bei Verwendung von
Skalpellen oder scharfen Instrumenten zur
Entfernung der Verstärkung kann die Prothese
beschädigt werden.
Hinweis: Prothesen mit zentraler Verstärkung
sind über ca. 6 cm spiralverstärkt. Diese Spirale
darf NICHT entfernt werden.
Angio-Shunt
• Bei der Implantation einer unverstärkten
Prothese muss sorgfältig darauf geachtet
werden, dass ein subkutaner Tunnel geschaffen
wird, der eine ähnliche Größe aufweist wie die
Prothese, damit ein fester und bequemer Sitz
erzielt wird.
• Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn
die Prothese vor Gebrauch ca. 2 Wochen liegen
bleibt. Durch unmittelbaren Gebrauch kann das
Risiko für Hämatombildung steigen.
• Die Punktions-Nadel sollte in einem Winkel
von 45° (schräge Fläche nach oben) eingeführt
werden, bis die Prothese penetriert ist. Vorsichtig
darauf achten, dass die gegenüberliegende
Seite der Prothese nicht durchstochen wird.
• Nicht an derselben Stelle kanülieren. Wechseln
Sie die Bereiche um die Möglichkeit einer
Beschädigung der Prothese, der Entstehung
eines Hämatoms, der Formation eines
Pseudoaneurysmas oder eine Perigraftreaktion
zu reduzieren. Bei Verwendung einer
verstärkten Prothese nicht nahe oder innerhalb
des verstärkten Bereiches kanülieren. Allerdings
konnte demonstriert werden, dass dies nicht auf
ePTFE-verstärkte Prothesen (Unity) zutrifft
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.
• Kanüle nicht in einem Bereich von ca. 2,5 cm
proximal und distal der Anastomose einführen.
• Zur Minimierung von Infektionen wird die
strenge Befolgung aseptischer Techniken
empfohlen.
• Nach Herausziehen der Nadel zur Förderung
der Hämostase mit den Fingern mäßigen Druck
auf die Kanüleneinführungsstelle aufbringen.
Sterilisation
Vascutek Ltd ePTFE-Prothesen mit Gelatine-
Beschichtung sind mit Ethylenoxid sterilisiert,
werden steril geliefert und dürfen nicht
resterilisiert werden. Das Tyvek® Siegel an den
Zwischen- und Innenbehältern muss intakt sein.
Bei Beschädigung der Behälter ist die Prothese
nicht mehr steril.
Falls die Primärverpackung beschädigt ist,
darf das Produkt nicht verwendet werden und
sollte sofort an den Lieferanten zurückgeschickt
werden.
Abb. 2a
Abb. 2b
Diese methode nicht verwenden