Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 62 / 188

62
7. Älä käytä AuraOncea lasereiden tai sähköpolttimien
läheisyydessä, sillä ne voivat aiheuttaa tulipalon
ilmatiessä ja kudospalovammoja.
8. Älä suorita suoraa intubointia AuraOncen kautta,
sillä intubaatioputki (ET-putki) voi juuttua kiinni,
mikä voi johtaa puutteelliseen ventilointiin.
9. Yleensä AuraOncea tulee käyttää vain potilailla,
jotka ovat syvästi tajuttomia eivätkä vastusta
sisäänvientiä.
10. Larynxmaskin komplikaatioiden kokonaismäärä
on pieni, mutta käyttäjän on käytettävä
ammatillista harkintaa päättäessään,
onko larynxmaskin käyttö asianmukaista.
Seuraavilla potilailla on suurempi vakavien
komplikaatioiden riski, mukaan lukien aspiraatio
ja riittämätön ventilointi:
• Potilaat, joilla on ylähengitystietukos.
• Paastoamattomat potilaat (mukaan lukien
potilaat, joilla paastoamista ei voida vahvistaa).
• Potilaat, joilla on yläruoansulatuskanavan
ongelmia (esim. ruokatorviavanne, palleatyrä,
ruokatorven refluksitauti, sairaalloinen
ylipaino, raskaus > 10 viikkoa).
• Potilaat, jotka tarvitsevat korkeapaineista
ventilointia.
1.1. Käyttötarkoitus/Käyttöindikaatio
Ambu AuraOnce on tarkoitettu käytettäväksi
vaihtoehtona kasvomaskille avaamaan ja ylläpitämään
hengitysteiden hallintaa ravinnotta oleilla potilailla
rutiini- ja hätätilanne anestesiatoimenpiteissä.
1.2. Tarkoituksenmukaiset käyttäjät
ja käyttöympäristö
Ilmatien hallintakoulutuksen saaneet ammattilaiset.
AuraOnce on tarkoitettu sairaalakäyttöön.
1.3. Potilaskohderyhmä
Aikuiset ja yli 2 kg painavat pediatriset potilaat
arvioivat soveltuvan supraglottiseen ilmatiehen.
1.4. Kontraindikaatiot
Ei tunnettuja.
1.5. Kliiniset edut
Pitää ylähengitystien auki, jotta kaasut pääsevät
kulkemaan sen läpi.
1.6. Varoitukset ja huomautukset
Ennen sisäänvientiä on tärkeää, että kaikki Ambu
AuraOncea käyttävät lääketieteen ammattilaiset
ovat tutustuneet käyttöohjeissa oleviin
varoituksiin,
varotoimiin, indikaatioihin ja kontraindikaatioihin.
VAROITUKSET
1. Tuote on tarkoitettu vain ilmatien hallinta-
koulutuksen saaneen lääkintähenkilökunnan
käyttöön.
2. Tarkista tuote aina silmämääräisesti ja suorita
toimintatesti pakkauksesta ottamisen jälkeen
ja ennen käyttöä kohdassa 3.1 (Valmistelut
ennen käyttöä) kuvatulla tavalla, sillä häiriöt ja
vierasesineet voivat estää potilaan ventiloinnin
tai heikentää sitä, aiheuttaa limakalvovaurioita
tai infektoida potilaan. Tuotetta ei saa käyttää,
jos valmistelut ennen käyttöä epäonnistuvat.
3. Älä käytä AuraOncea toisen potilaan
hoidossa, sillä se on kertakäyttöinen laite.
Kontaminoituneen tuotteen uudelleenkäyttö
voi aiheuttaa infektion.
4. AuraOnce ei suojele henkitorvea tai keuhkoja
aspiraatioriskiltä.
5. AuraOncea sisäänvietäessä ja poistettaessa
ei saa käyttää liiallista voimaa, sillä se voi
aiheuttaa kudosvaurion.
6. Kuffiosan tilavuus tai paine voi muuttua
typpioksidin, hapen tai muiden lääkinnällisten
kaasujen vaikutuksesta, mikä voi aiheuttaa
kudosvaurion. Tarkkaile kuffiosan painetta
jatkuvasti kirurgisen toimenpiteen aikana.