Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask Instructions For Use Manual Download Page 6 | Manualshive

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Summary of Contents for AuraOnce Disposable Laryngeal Mask

Page 1: ...For use by medical professionals trained in airway management only INSTRUCTIONS FOR USE Ambu AuraOnce Single Use Laryngeal Mask Sterile...

Page 2: ...riln bari ry Prost edek nepou vejte pokud do lo k naru en steriln bari ry nebo k po kozen obalu Zem v robce DA Medicinsk udstyr MR sikker Str lesteriliseret Enkelt sterilt barrieresystem Produktet m i...

Page 3: ...tif m dical Compatible avec l IRM St rilisation par irradiation Syst me de barri re st rile simple Ne pas utiliser si la barri re de st rilisation ou l emballage est endommag e Pays du fabricant HR Me...

Page 4: ...er de steriele barri re of de verpakking beschadigd is Land van fabrikant NO Medisinsk utstyr MR sikker Sterilisert med str ling Enkelt sterilt barrieresystem Produktet m ikke brukes hvis produktets s...

Page 5: ...iln bari ra alebo obal v robku Krajina v robcu SL Medicinski pripomo ek Varno za MR Sterilizirano z obsevanjem Enojni sterilni pregradni sistem Izdelka ne uporabljajte e je sterilna za ita ali embala...

Page 6: ...2 5b 30 ml 60 cm H 2 O 50 70 kg 4 2 30 ml 60 cm H 2 O 50 70 kg 4 2 6 K I H G 4 3 1 E F A B 8b 8a D C J L 6 5a 2 5b 30 ml 60 cm H 2 O 50 70 kg 4 2 30 ml 60 cm H 2 O 50 70 kg 4 2 6 K I H G 4 3 1 E F A...

Page 7: ...34 41 Espa ol 48 Eesti 55 Suomi 62 Fran ais 68 Hrvatski 75 Magyar 81 Italiano 88 Content Page 95 Lietuvi kai 101 Latviski 107 Nederlands 114 Norsk 121 Polski 127 Portugu s 134 Romania 141 P 148 Slove...

Page 8: ...in airway management AuraOnce is intended to be used in a hospital setting 1 3 Intended patient population Adult and pediatric patients from 2 kg and above evaluated as eligible for a supraglottic ai...

Page 9: ...lve allowing the pilot balloon to indicate the inflation deflation status The cuff conforms to the contours of the hypopharynx and with its lumen facing the laryngeal opening of the patient The tip of...

Page 10: ...of wrinkles by pressing the cuff down onto a flat sterile surface e g a piece of sterile gauze while at the same time deflating the device with a syringe 3 Lubricate the posterior tip of the cuff prio...

Page 11: ...e used Look for the following signs of correct placement The possible slight outward movement of the tube upon cuff inflation the presence of a smooth oval swelling in the neck around the thyroid and...

Page 12: ...enous anesthesia on condition that anesthesia is adequate to match the level of surgical stimulus and the cuff is not overinflated USAGE WITH POSITIVE PRESSURE VENTILATION When applying positive press...

Page 13: ...rop as determined according to ISO 11712 annex C 0 3 cmH2 O at 15 L min 0 2 cmH2 O at 15 L min 0 2 cmH2 O at 30 L min 0 2 cmH2 O at 30 L min 0 3 cmH2 O at 60 L min 0 3 cmH2 O at 60 L min 0 2 cmH2 O at...

Page 14: ...14 4 AuraOnce 5 AuraOnce 6 7 AuraOnce 8 AuraOnce ET 9 AuraOnce 1 1 Ambu AuraOnce 1 2 AuraOnce 1 3 2 kg 1 4 1 5 1 6 Ambu AuraOnce 1 2 3 1 3 AuraOnce...

Page 15: ...15 bg 10 10 1 2 AuraOnce AuraOnce 3 60 cmH O 4 AuraOnce 5 1 7 1 8 2 0 AuraOnce AuraOnce 8 AuraOnce 1...

Page 16: ...ce 1 2 3 4 5 6 7 1 2 4 AuraOnce AuraOnce 1 2 3 4 5 6 A B C D E F G I J K L AuraOnce 15 mm ISO 5356 1 6 6 1 3 0 3 1 Ambu AuraOnce Ambu AuraOnce 1 4 0 AURAONCE Ambu AuraOnce AuraOnce Ambu AuraOnce AuraO...

Page 17: ...17 bg AuraOnce 1 3 2 3 Ambu AuraOnce 3 3 4 5 Ambu AuraOnce...

Page 18: ...18 AuraOnce 3 4 AuraOnce 7 3 5 60 cmH O 6 1 AuraOnce 3 6 AuraOnce 2 5 AuraOnce AuraOnce...

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Page 20: ...63 g 77 g 5 1 0 6 ml 7 5 0 7 ml 10 9 0 6 ml 13 8 0 4 ml 13 6 0 4 ml 19 4 0 6 ml 27 3 0 5 ml 33 1 0 5 ml ISO 11712 C 0 3 cmH O 15 l min 0 2 cmH O 15 l min 0 2 cmH O 30 l min 0 2 cmH O 30 l min 0 3 cmH...

Page 21: ...la n c ch pacient 1 2 Ur en u ivatel a prost ed ur en ho pou it Zdravotni t pracovn ci vy kolen v oblasti zaji t n d chac ch cest Maska AuraOnce je ur ena k pou it v nemocni n m prost ed 1 3 Ur en pop...

Page 22: ...Je nutn pravideln monitorovat p padn zn mky probl m s d chac mi cestami nebo nedostate n ventilace a v z jmu zachov n pr chodnosti d chac ch cest je nezbytn upravit polohu masky AuraOnce op tovn ji z...

Page 23: ...Informace o maxim ln velikosti n stroj naleznete v tabulce 1 3 0 Pou it prost edku 3 1 P prava p ed pou it m VOLBA VELIKOSTI Maska Ambu AuraOnce je dostupn v r zn ch velikostech pro pou it u pacient s...

Page 24: ...k tvrd mu patru a vyrovn te 5 P ed pokra ov n m se ujist te se e je konec man ety rovnom rn rozprost en na pat e pot prost edn kem jemn zatla te elist sm rem dol aby se v ce rozev ela sta Dbejte na t...

Page 25: ...ma vodorovn mi arami na pacientsk trubici 2 polo ka 5 Jsou li pacientovy ez ky mimo tento rozsah upravte polohu masky Polohu masky AuraOnce lze posoudit za pou it kapnografie sledov n m zm n dechov ho...

Page 26: ...st m mus m t po p ipojen k masce AuraOnce adekv tn oporu aby se p ede lo rotaci masky POU IT P I SPONT NN VENTILACI Maska AuraOnce je vhodn pro spont nn d chaj c pacienty p i pou it s t kav mi l tkami...

Page 27: ...les tlaku stanoven podle p lohy C normy ISO 11712 0 3 cmH O p i 15 l min 0 2 cmH O p i 15 l min 0 2 cmH O p i 30 l min 0 2 cmH O p i 30 l min 0 3 cmH O p i 60 l min 0 3 cmH O p i 60 l min 0 2 cmH O p...

Page 28: ...vejsh ndtering AuraOnce er beregnet til brug p hospitaler 1 3 Tilsigtet patientpopulation Voksne og p diatriske patienter fra 2 kg og derover der er vurderet egnede til en supraglottisk luftvej 1 4 Ko...

Page 29: ...lig h ndelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen af den bedes det indberettet til producenten og til den nationale myndighed 2 0 Beskrivelse af udstyret AuraOnce er en steril lary...

Page 30: ...le AuraOnce m ikke anvendes hvis den er blokeret eller beskadiget T m cuffen p AuraOnce helt N r cuffen er helt deflateret skal den kontrolleres grundigt for rynker eller folder Inflat r cuffen til de...

Page 31: ...nnes n dvendigt kan AuraOnce fastg res til patientens ansigt med tape eller med en mekanisk tubeholder der er egnet til dette form l 7 Det anbefales at bruge en bideblok af gaze 3 5 Inflation Inflat...

Page 32: ...ge 60 cmH2 O An stesirespirationssystemet skal v re tilstr kkeligt underst ttet n r det er tilsluttet AuraOnce for at undg rotation af masken ANVENDELSE VED SPONTAN VENTILATION AuraOnce er velegnet ti...

Page 33: ...i henhold til ISO 11712 bilag C 0 3 cmH2 O ved 15 l min 0 2 cmH2 O ved 15 l min 0 2 cmH2 O ved 30 l min 0 2 cmH2 O ved 30 l min 0 3 cmH2 O ved 60 l min 0 3 cmH2 O ved 60 l min 0 2 cmH2 O ved 60 l min...

Page 34: ...edizinisches Fachpersonal mit einer Ausbildung im Atemwegsmanagement Die Ambu AuraOnce ist f r den Einsatz im Krankenhaus vorgesehen 1 3 Vorgesehene Patientengruppe Erwachsene und p diatrische Patient...

Page 35: ...der Ambu AuraOnce eingef hrt werden k nnen 3 Der Cuffdruck sollte so niedrig wie m glich gehalten werden und dennoch eine ausreichende Abdichtung bieten Er sollte 60 cmH2 O nicht berschreiten 4 Wenn A...

Page 36: ...xmaske sicher dass das Instrument kompatibel ist und ausreichend mit Gleitmittel benetzt wurde bevor es eingef hrt wird Informationen zur maximalen Instrumentengr e finden Sie in Tabelle 1 3 0 Anwendu...

Page 37: ...r Larynxmaske Eine berm ige Kraftanwendung ist unbedingt zu vermeiden Halten Sie den Patiententubus mit dem Daumen auf der vertikalen Linie nahe am Ger teende des Patiententubus und drei Fingern auf d...

Page 38: ...orrekte Lage leichte Aufw rtsbewegungen des Tubus beim Auff llen des Cuffs das Vorhandensein einer leichten ovalen Schwellung im Hals um den Schild und Ringknorpelbereich oder ein nicht sichtbarer Cuf...

Page 39: ...eine Rotation der Larynxmaske zu vermeiden VERWENDUNG BEI SPONTANATMUNG Die Ambu AuraOnce ist in Verbindung mit volatilen An sthetika oder intraven ser An sthesie f r spontan atmende Patienten geeign...

Page 40: ...i 15 l min 0 2 cmH2 O bei 15 l min 0 2 cmH2 O bei 30 l min 0 2 cmH2 O bei 30 l min 0 3 cmH2 O bei 60 l min 0 3 cmH2 O bei 60 l min 0 2 cmH2 O bei 60 l min 0 2 cmH2 O bei 60 l min Min Interdental Absta...

Page 41: ...41 el 4 AuraOnce 5 AuraOnce 6 7 AuraOnce 8 AuraOnce 9 AuraOnce 1 1 Ambu AuraOnce 1 2 AuraOnce 1 3 2 kg 1 4 1 5 1 6 Ambu AuraOnce 1 2 3 1 3 AuraOnce...

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Page 48: ...dicos formados en el tratamiento de la v a a rea AuraOnce est concebido para ser utilizado en un entorno hospitalario 1 3 Poblaci n de pacientes objetivo Pacientes adultos y pedi tricos a partir de 2...

Page 49: ...el manguito debe mantenerse lo m s baja posible mientras se proporciona un sellado suficiente y no debe superar los 60 cmH2 O 4 Debe controlar regularmente cualquier signo de problemas en la v a a rea...

Page 50: ...ntos a trav s de la mascarilla aseg rese de que el instrumento sea compatible y est bien lubricado antes de su inserci n Consulte la Tabla 1 para obtener informaci n sobre el tama o m ximo del instrum...

Page 51: ...y coloque tres dedos en el lado opuesto del tubo de paciente Debe colocar la otra mano bajo la cabeza del paciente 4 Inserte la punta del manguito presionando hacia arriba contra la b veda del paladar...

Page 52: ...la mascarilla AuraOnce 3 6 Verificaci n de la posici n correcta La colocaci n correcta debe proporcionar un sellado sin fugas contra la glotis con la punta del manguito en el esf nter esof gico super...

Page 53: ...guito no est sobreinflado UTILIZACI N CON VENTILACI N CON PRESI N POSITIVA Al aplicar la ventilaci n con presi n positiva aseg rese de que el sellado sea adecuado Para mejorar el sellado se sugiere lo...

Page 54: ...da de presi n seg n lo establecido en la norma ISO 11712 anexo C 0 3 cmH2 O a 15 l min 0 2 cmH2 O a 15 l min 0 2 cmH2 O a 30 l min 0 2 cmH2 O a 30 l min 0 3 cmH2 O a 60 l min 0 3 cmH2 O a 60 l min 0 2...

Page 55: ...tud toimingute alase koolituse l binud tervishoiut tajad AuraOnce on m eldud kasutamiseks haiglakeskkonnas 1 3 Etten htud sihtr hm T iskasvanud ja lapseeas patsiendid kes kaaluvad v hemalt 2 kg ja on...

Page 56: ...raOnce valendiku 3 Manseti r hk tuleb hoida v imalikult madal kuid samas tihenduse tagamiseks piisav see ei tohi letada 60 cmH2 O 4 V imalikke m rke hingamisteede probleemidest v i ebapiisavast ventil...

Page 57: ...imaalse suuruse kohta vaadake tabelist 1 3 0 Toote kasutamine 3 1 Ettevalmistamine enne kasutamist SUURUSE VALIMINE Erineva kaaluga patsientide jaoks on saadaval eri suuruses seadmed Ambu AuraOnce Ped...

Page 58: ...dalt vastu suulage l kake l ualuud s rmega rnalt allapoole et suud rohkem avada Veenduge et manseti ots ei ulatuks k ripealise orukesse v i glotilisse avasse ega takerduks vastu k ripealist v i ar ten...

Page 59: ...anograafia abil j lgides muutusi hingamismahus nt v ljahingatud hingamismahu v henemine auskulteerides bilateraalseid hinget mbehelisid ja heli puudumist epigastriumil ja v i j lgides rindkere t usu v...

Page 60: ...ii madalamat kui ka k rgemat r hku manseti halva tihenduse p hjuseks v ib olla nii liiga madal kui ka liiga k rge r hk mansetis Kui manseti mbrus hakkab lekkima eemaldage mask ja sisestage uuesti veen...

Page 61: ...ml R hulangus vastavalt m ratlusele standardi ISO 11712 lisas C 0 3 cmH2 O kiirusel 15 l min 0 2 cmH2 O kiirusel 15 l min 0 2 cmH2 O kiirusel 30 l min 0 2 cmH2 O kiirusel 30 l min 0 3 cmH2 O kiirusel...

Page 62: ...ttilaiset AuraOnce on tarkoitettu sairaalak ytt n 1 3 Potilaskohderyhm Aikuiset ja yli 2 kg painavat pediatriset potilaat arvioivat soveltuvan supraglottiseen ilmatiehen 1 4 Kontraindikaatiot Ei tunne...

Page 63: ...n aikana tapahtuu tai k yt st aiheutuu vakava haitta ilmoita siit valmistajalle ja kansalliselle viranomaiselle 2 0 Laitteen kuvaus AuraOnce on steriili kertak ytt inen larynx maski joka koostuu kaare...

Page 64: ...a jos se on tukossa tai vaurioitunut Tyhjenn AuraOncen kuffiosa kokonaan Kun kuffiosa on tyhjentynyt tarkista huolellisesti ettei siin ole ryppyj tai taitoksia T yt kuffiosa ilmalla taulukon 1 mukaise...

Page 65: ...inen Pitelem tt putkesta kiinni t yt kuffiosaan ilmaa vain sen verran ett se on riitt v n tiivis eli kuffiosan sis inen paine on enint n 60 cmH2 O 6 Usein tiiviyden saavuttamiseen riitt vain puolet en...

Page 66: ...tett ess anestesiahengitysj rjestelm on tuettava riitt v sti jotta maski ei p se k ntym n K YTT SPONTAANIN VENTILAATION KANSSA AuraOnce sopii spontaanisti hengitt ville potilaille kun sit k ytet n hai...

Page 67: ...Paineh vi standardin ISO 11712 liitteen C mukaan 0 3 cmH2 O nopeudella 15 l min 0 2 cmH2 O nopeudella 15 l min 0 2 cmH2 O nopeudella 30 l min 0 2 cmH2 O nopeudella 30 l min 0 3 cmH2 O nopeudella 60 l...

Page 68: ...nnement d utilisation Professionnels de sant form s la gestion des voies a riennes Le masque AuraOnce est destin tre utilis en milieu hospitalier 1 3 Population de patients cible Patients adultes et p...

Page 69: ...masque AuraOnce 3 La pression du bourrelet doit tre maintenue aussi basse que possible tout en assurant une tanch it suffisante et ne doit pas d passer 60 cmH2 O 4 Surveiller r guli rement la manifes...

Page 70: ...ase d eau sonde d aspiration Lors de l utilisation d instruments travers le masque s assurer que l instrument est compatible et bien lubrifi avant l insertion Se r f rer au tableau 1 pour en savoir pl...

Page 71: ...ing position 3 3 Insertion Ne jamais faire usage d une force excessive Tenir le tube patient avec le pouce sur la ligne verticale proche de l extr mit machine du tube patient et trois doigts plac s su...

Page 72: ...quatre premi res respirations avant de se positionner dans le pharynx Si la fuite persiste v rifier que le niveau de l anesth sie est suffisant et que les pressions d inflation pulmonaire sont faibles...

Page 73: ...quis et si le bourrelet n est pas trop gonfl UTILISATION LORS D UNE VENTILATION EN PRESSION POSITIVE Lors de l application d une ventilation en pression positive s assurer que l tanch it est ad quate...

Page 74: ...ession d termin e conform ment la norme ISO 11712 annexe C 0 3 cmH2 O 15 l min 0 2 cmH2 O 15 l min 0 2 cmH2 O 30 l min 0 2 cmH2 O 30 l min 0 3 cmH2 O 60 l min 0 3 cmH2 O 60 l min 0 2 cmH2 O 60 l min 0...

Page 75: ...okru enju 1 3 Predvi ena populacija pacijenata Odrasli pacijenti i pedijatrijski pacijenti te i od 2 kg i prethodno procijenjeni kao prikladni za upotrebu supragloti kih ure aja za di ne puteve 1 4 Ko...

Page 76: ...agija i velikim tetnim u incima npr regurgitacija aspiracija laringospazam ozljeda ivca 1 8 Op e napomene Ako pri upotrebi ovog proizvoda ili zbog njegove upotrebe do e do ozbiljnog incidenta prijavit...

Page 77: ...a maski AuraOnce o te enja poput perforacija ogrebotina rezova poderotina nepri vr enih dijelova o trih rubova itd Provjerite je li titnik man ete skinut s man ete Provjerite da unutar cijevi za pacij...

Page 78: ...ku i ponovno je umetnite U slu aju opstrukcije tonzile preporu uje se dijagonalno pomicanje maske 3 4 U vr ivanje Ako smatrate potrebnim u vrstite masku AuraOnce na lice pacijenta ljepljivom trakom il...

Page 79: ...n ete tek toliko da postignete odgovaraju e brtvljenje tlak man ete ne smije prema iti 60 cmH2 O Anestezijski sustav za disanje mora se poduprijeti na odgovaraju i na in kada je priklju en na masku Au...

Page 80: ...Pad tlaka kako je odre eno u skladu s normom ISO 11712 dodatak C 0 3 cmH2 O pri 15 l min 0 2 cmH2 O pri 15 l min 0 2 cmH2 O pri 30 l min 0 2 cmH2 O pri 30 l min 0 3 cmH2 O pri 60 l min 0 3 cmH2 O pri...

Page 81: ...ezet L g tbiztos t sban k pzett eg szs g gyi szakemberek Az AuraOnce k rh zi k rnyezetben t rt n haszn latra szolg l 1 3 Javallott betegpopul ci Feln tt s 2 kg n l nagyobb tests ly gyermekgy gy szati...

Page 82: ...eszt l az AuraOnce lumenj n 3 A mandzsettanyom st azon a minim lis rt ken kell tartani amely m g biztos tja a megfelel t m t st az rt k nem haladhatja meg a 60 H Ocm t 4 Rendszeresen monitorozni kell...

Page 83: ...doskodjon az eszk z kompatibilit s r l s a bevezet s el tti megfelel s kos t s r l Az eszk z maxim lis m ret t az 1 t bl zat ismerteti 3 0 A term k haszn lata 3 1 Haszn lat el tti el k sz letek A M RE...

Page 84: ...t 4 Helyezze be a mandzsetta cs cs t gy hogy az felfel a kem ny sz jpadhoz nyom djon s a mandzsetta r simuljon 5 Miel tt folytatn gy z dj n meg r la hogy a mandzsetta cs csa a sz jpadra simult nyissa...

Page 85: ...ealis sphinctern l A betegcs v n tal lhat f gg leges vonalnak el re a beteg orra fel kell ir nyulnia Az AuraOnce akkor van megfelel en behelyezve ha a beteg metsz fogai a betegcs k t v zszintes vonala...

Page 86: ...doskodjon a megfelel t m t sr l Javaslatok a t m t s jav t s hoz Optimaliz lja az AuraOnce helyzet t a fej elford t s val vagy megh z s val ll tsa be a megfelel mandzsettanyom st Kisebb s nagyobb nyom...

Page 87: ...az ISO 11712 szabv ny C mell klete szerint 0 3 H Ocm 15 l min mellett 0 2 H Ocm 15 l min mellett 0 2 H Ocm 30 l min mellett 0 2 H Ocm 30 l min mellett 0 3 H Ocm 60 l min mellett 0 3 H Ocm 60 l min me...

Page 88: ...AuraOnce destinata all uso in ambiente ospedaliero 1 3 Popolazione di pazienti di destinazione Pazienti adulti e pediatrici a partire da 2 kg valutati idonei per un presidio sovraglottico 1 4 Controi...

Page 89: ...posizione della testa o del collo del paziente 1 7 Potenziali eventi avversi L uso di maschere laringee associato a eventi avversi minori per es mal di gola sanguinamento disfonia disfagia ed effetti...

Page 90: ...ure da utilizzare in pazienti di peso diverso Per i pazienti pediatrici si consiglia l uso di Ambu AuraOnce da parte di un medico esperto in anestesia pediatrica Vedere le linee guida per la selezione...

Page 91: ...tamente la mandibola verso il basso con il dito medio per aprire ulteriormente la bocca Assicurarsi che la punta della cuffia non entri nella vallecola o nell apertura della glottide e che non rimanga...

Page 92: ...zione anteriore verso il naso del paziente AuraOnce inserita correttamente quando gli incisivi del paziente si trovano tra le due linee orizzontali sul tubo paziente 2 elemento 5 Riposizionare la masc...

Page 93: ...adeguata Per migliorare la tenuta si consiglia quanto segue Ottimizzare il posizionamento di AuraOnce ruotando o trazionando la testa Regolare la pressione della cuffia Provare con pressioni pi basse...

Page 94: ...a di pressione determinata in base a ISO 11712 allegato C 0 3 cmH2 O a 15 l min 0 2 cmH2 O a 15 l min 0 2 cmH2 O a 30 l min 0 2 cmH2 O a 30 l min 0 3 cmH2 O a 60 l min 0 3 cmH2 O a 60 l min 0 2 cmH2 O...

Page 95: ...95 ja 8 AuraOnce 9 AuraOnce 10 10 1 1 Ambu AuraOnce 1 2 AuraOnce 1 3 2 kg 1 4 1 5 1 6 Ambu AuraOnce 1 2 3 1 3 AuraOnce 4 AuraOnce 5 AuraOnce 6 7 AuraOnce...

Page 96: ...aOnce AuraOnce 3 60 cmH2 O 4 AuraOnce 5 1 7 1 8 2 0 AuraOnce AuraOnce 8 AuraOnce 1 1 4 AuraOnce 1 2 3 4 5 6 7 1 2 4 AuraOnce AuraOnce AuraOnce 1 2 3 4 5 6 A B C D E F G H I J K L AuraOnce ISO 5356 1 1...

Page 97: ...97 ja 3 0 3 1 Ambu AuraOnce Ambu AuraOnce 4 0 1 AURAONCE Ambu AuraOnce AuraOnce Ambu AuraOnce AuraOnce AuraOnce AuraOnce AuraOnce 1 3 2 3 Ambu AuraOnce 3 3 3 4 5...

Page 98: ...98 Ambu AuraOnce AuraOnce 3 4 AuraOnce 7 3 5 60 cmH2 O 6 1 3 4 AuraOnce 3 6 AuraOnce 2 2 5 AuraOnce AuraOnce AuraOnce 3 7...

Page 99: ...99 ja 60 cmH2 O AuraOnce AuraOnce AuraOnce MR AuraOnce MR 3 8 AuraOnce 3 9 Ambu AuraOnce 4 0 Ambu AuraOnce ISO 11712...

Page 100: ...g 32 g 44 g 63 g 77 g 5 1 0 6 mL 7 5 0 7 mL 10 9 0 6 mL 13 8 0 4 mL 13 6 0 4 mL 19 4 0 6 mL 27 3 0 5 mL 33 1 0 5 mL ISO 11712 C 15 0 3 cmH2 O 15 0 2 cmH2 O 30 0 2 cmH2 O 30 0 2 cmH2 O 60 0 3 cmH2 O 60...

Page 101: ...is nevalgiusiems pacientams 1 2 Numatytieji naudotojai ir naudojimo aplinka Medicinos specialistai apmokyti atlikti proced ras kv pavimo takuose AuraOnce skirta naudoti ligonin je 1 3 Numatytoji pacie...

Page 102: ...e ymiais neigiamais poveikiais pvz per tinti gerkl kraujavimas disfonija disfagija ir sunkiais neigiamais poveikiais pvz atrijimas kv pimas laringospazmai nerv pa eidimai 1 8 Bendrosios pastabos Jeigu...

Page 103: ...a eista Atid iai patikrinkite ar n ra AuraOnce pa eidim pvz prad rim br im pjovim ply im atsilaisvinusi dali a tri briaun ir pan sitikinkite kad movos apsauga nuimta nuo movos Patikrinkite ar paciento...

Page 104: ...u pakalin s dalies nelygumus pvz hipertrofines tonziles Jei mova nei silygina arba terpiant pradeda sulinkti i traukite kauk ir terpkite i naujo Esant tonzili obstrukcijai kauk rekomenduojama judinti...

Page 105: ...ali prasiskverbti mov ir padidinti movos t r arba sl g Sureguliuokite pakankam movos sl g kad ji b t pakankamai sandari movos sl gis neturi vir yti 60 cmH2 O Prie AuraOnce prijungta anestezijos kv pav...

Page 106: ...l 33 1 0 5 ml Sl gio suma jimas nustatytas pagal ISO 11712 C pried 0 3 cmH2 O esant 15 l min 0 2 cmH2 O esant 15 l min 0 2 cmH2 O esant 30 l min 0 2 cmH2 O esant 30 l min 0 3 cmH2 O esant 60 l min 0 3...

Page 107: ...s pacientiem esot tuk d 1 2 Paredz tais lietot js un lieto anas vide Elpce u kontrolei apm c ti medic nas speci listi AuraOnce maska ir paredz ta lieto anai slimn cas apst k os 1 3 Paredz t pacientu p...

Page 108: ...cie ams j maina AuraOnce poz cija j iz em un atk rtoti j ievieto vai j nomaina AuraOnce lai saglab tu gaisa caurlaid gus elpce us 5 Ja pacienta galvas vai kakla poz cija main s vienm r v lreiz p rliec...

Page 109: ...var tu lietot pacientiem ar da du svaru Pediatrisku pacientu gad jum ieteicams lai rstam kas lieto Ambu AuraOnce b tu zin anas b rnu anest zijas jom Nor d jumus par izm ra izv li un maksim lo man ete...

Page 110: ...z leju lai v l vair k atv rtu muti Sekojiet lai man etes gals neiek tu r kles bedr t vai balss sai u spraug un neaiz ertos pret uzbalseni vai ariteno diem Man ete j piespie pie pacienta r kles mugur j...

Page 111: ...trodas rpus interv la mainiet maskas poz ciju AuraOnce poz ciju var nov rt t ar kapnogr fijas pal dz bu nov rojot elpo anas tilpuma izmai as piem ram izelpas tilpuma samazin anos auskult jot abpus jas...

Page 112: ...el gojiet man etes spiedienu M iniet izmantot gan zem ku gan augst ku spiedienu nepietieka mu man etes herm tiskumu var izrais t gan p r k zems gan p r k augsts man etes spiediens Ja ap man eti rodas...

Page 113: ...5 ml 33 1 0 5 ml Spiediena kritums kas noteikts saska ar ISO 11712 C pielikumu 0 3 cmH2 O pie 15 l min 0 2 cmH2 O pie 15 l min 0 2 cmH2 O pie 30 l min 0 2 cmH2 O pie 30 l min 0 3 cmH2 O pie 60 l min...

Page 114: ...eling AuraOnce is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving 1 3 Beoogde pati ntenpopulatie Volwassen en pediatrische pati nten vanaf 2 kg die in aanmerking komen voor een supraglottische luchtweg...

Page 115: ...den doorgevoerd 3 De cuffdruk moet zo laag mogelijk worden gehouden terwijl er toch voldoende afdichting is en mag niet hoger zijn dan 60 cmH2 O 4 Alle tekenen van luchtwegproblemen of ontoereikende b...

Page 116: ...informatie over de maximale instrumentmaat 3 0 Productgebruik 3 1 Voorbereiding voor gebruik SELECTIE VAN MATEN Ambu AuraOnce is verkrijgbaar in verschillende maten voor gebruik bij pati nten met vers...

Page 117: ...ff omhoog duwt tegen het harde gehemelte aan en druk de cuff er plat tegenaan 5 Controleer of de tip van de cuff plat tegen het gehemelte is gedrukt voordat u verdergaat duw de kaak voorzichtig omlaag...

Page 118: ...de cuff bij de sfincter van de bovenste slokdarm De verticale lijn op de pati ntslang moet anterieur gericht zijn op de neus van de pati nt De AuraOnce is correct ingebracht wanneer de snijtanden van...

Page 119: ...positieve drukbeademing voor dat de afdichting voldoende is Om de afdichting te verbeteren wordt het volgende aanbevolen Optimaliseer de plaatsing van de AuraOnce door het hoofd te draaien of door tr...

Page 120: ...O 11712 bijlage C 0 3 cmH2 O bij 15 l min 0 2 cmH2 O bij 15 l min 0 2 cmH2 O bij 30 l min 0 2 cmH2 O bij 30 l min 0 3 cmH2 O bij 60 l min 0 3 cmH2 O bij 60 l min 0 2 cmH2 O bij 60 l min 0 2 cmH2 O bij...

Page 121: ...ing i h ndtering av luftveiene AuraOnce er ment for bruk i sykehusmilj 1 3 Tiltenkt pasientgruppe Voksne og pediatriske pasienter fra 2 kg og oppover evaluert som egnet for supraglottisk luftvei 1 4 K...

Page 122: ...d en ballongmansjett i den distale enden Mansjetten kan fylles gjennom tilbakeslagsventilen slik at pilotballongen viser fylle t mmestatus Mansjetten tilpasses konturene til hypofarynks og med lumenet...

Page 123: ...gen T m mansjetten igjen f r innsetting 3 2 Klargj ring til bruk KLARGJ RING F R INNF RING T m mansjetten helt slik at mansjetten er flat og uten rynker ved presse mansjetten ned p en flat steril over...

Page 124: ...k mansjettrykket kontinuerlig med en mansjettrykkm ler under det kirurgiske inngrepet Dette er spesielt viktig ved langvarig bruk eller ved bruk av nitrogenoksidgasser Se etter f lgende tegn p riktig...

Page 125: ...er spontant ved bruk av flyktige midler eller intraven s anestesi under forutsetning av at anestesien er tilstrekkelig til samsvare med niv et av kirurgisk stimulering og at mansjetten ikke er overfyl...

Page 126: ...enhold til ISO 11712 tillegg C 0 3 cmH2 O ved 15 l min 0 2 cmH2 O ved 15 l min 0 2 cmH2 O ved 30 l min 0 2 cmH2 O ved 30 l min 0 3 cmH2 O ved 60 l min 0 3 cmH2 O ved 60 l min 0 2 cmH2 O ved 60 l min 0...

Page 127: ...uk adem oddechowym podczas rutynowych i ratunkowych procedur anestetycznych u pacjent w na czczo 1 2 Docelowi u ytkownicy i rodowisko u ytkowania Personel medyczny przeszkolony w zabezpieczaniu dro n...

Page 128: ...AuraOnce 3 Ci nienie w mankiecie powinno by jak najni sze przy jednoczesnym zapewnieniu wystarczaj cego uszczelnienia i nie powinno przekracza 60 cmH2 O 4 Regularnie monitorowa wszelkie oznaki proble...

Page 129: ...na bazie wody cewnikiem do odsysania Podczas korzystania z instrument w przez mask nale y upewni si e s one kompatybilne i dobrze nasmarowane przed wprowadzeniem Informacje na temat maksymalnego rozm...

Page 130: ...ki od strony urz dzenia i trzy palce po przeciwnej stronie rurki pacjenta Drug r k umie ci pod g ow pacjenta 4 Wprowadzi ko c wk mankietu dociskaj c j do podniebienia twardego a nast pnie sp aszczy ma...

Page 131: ...nacza e mankiet szczelnie przylega do g o ni a jego ko c wka dotyka g rnego zwieracza prze yku Pionowa linia na rurce pacjenta powinna by skierowana do przodu w kierunku nosa pacjenta Maska AuraOnce j...

Page 132: ...ci nieniem nale y upewni si e maska jest szczelna W celu poprawy szczelno ci zaleca si Optymalizacj umiejscowienia maski AuraOnce poprzez obr cenie lub przesuni cie g owy Wyregulowanie ci nienia w ma...

Page 133: ...27 3 0 5 ml 33 1 0 5 ml Spadek ci nienia okre lony zgodnie z norm ISO 11712 za cznik C 0 3 cmH2 O przy 15 l min 0 2 cmH2 O przy 15 l min 0 2 cmH2 O przy 30 l min 0 2 cmH2 O przy 30 l min 0 3 cmH2 O p...

Page 134: ...o pretendidos Profissionais m dicos que tenham recebido forma o sobre o tratamento das vias a reas O dispositivo AuraOnce destina se a ser utilizado em ambiente hospitalar 1 3 Pacientes a que se dest...

Page 135: ...itivos que n o consigam passar pelo l men do dispositivo AuraOnce 3 A press o do cuff deve ser mantida o mais baixa poss vel sem deixar de fornecer uma selagem suficiente e n o deve exceder os 60 cmH2...

Page 136: ...rios seringa Luer c nica padr o de 6 man metro com conector Luer c nico padr o de 6 lubrifica o base de gua cateter de aspira o Quando utilizar instrumentos atrav s da m scara certifique se de que o...

Page 137: ...para um procedimento de intuba o traqueal A cabe a do paciente dever encontrar se na posi o normalmente utilizada para a intuba o traqueal com o pesco o distendido e fletido para tr s ou seja posi o...

Page 138: ...gases nitrosos Procure os seguintes sinais de coloca o correta Poss vel movimento ligeiro do tubo para fora durante a expans o do cuff presen a de uma distens o de forma oval no pesco o do doente na...

Page 139: ...ota o da m scara UTILIZA O COM VENTILA O ESPONT NEA O dispositivo AuraOnce adequado para pacientes capazes de respira o espont nea quando utilizado com agentes anest sicos vol teis ou intravenosos des...

Page 140: ...nado de acordo com a norma ISO 11712 anexo C 0 3 cmH2 O a 15 L min 0 2 cmH2 O a 15 L min 0 2 cmH2 O a 30 L min 0 2 cmH2 O a 30 L min 0 3 cmH2 O a 60 L min 0 3 cmH2 O a 60 L min 0 2 cmH2 O a 60 L min 0...

Page 141: ...zat Cadre medicale instruite n managementul c ilor respiratorii AuraOnce este destinat utiliz rii n mediul spitalicesc 1 3 Pacien ii viza i Pacien ii adul i i pediatrici ncep nd de la greutatea de 2 k...

Page 142: ...aOnce trebuie repozi ionat reintrodus sau nlocuit dup cum este necesar pentru a se men ine o cale respiratorie deschis 5 Verifica i deschiderea c ii respiratorii dup fiecare modificare a pozi iei capu...

Page 143: ...aman on n Tabelul 1 sec iunea 4 0 Specifica ii VERIFICAREA DISPOZITIVULUI AURAONCE Purta i ntotdeauna m nu i n timpul preg tirii i introducerii dispozitivului Ambu AuraOnce pentru a reduce la minimum...

Page 144: ...omand o tehnic cu rota ie par ial dac exist dificult i de pozi ionare Tusea i inerea respira iei n timpul introducerii dispozitivului Ambu AuraOnce indic o ad ncime inadecvat a anesteziei introduce i...

Page 145: ...ou i asigura i v c ad ncimea anestezicului este corect Se recomand confirmarea vizual a pozi iei corecte din punct de vedere anatomic de exemplu prin utilizarea unui endoscop flexibil REGURGITAREA NEA...

Page 146: ...asigur ndu v c ad ncimea anesteziei este corespunz toare IMAGISTICA PRIN REZONAN MAGNETIC RMN AuraOnce este sigur pentru utilizarea cu aparate de RMN 3 8 Procedura de ndep rtare Extragerea trebuie efe...

Page 147: ...iune conform ISO 11712 anexa C 0 3 cmH2 O la 15 l min 0 2 cmH2 O la 15 l min 0 2 cmH2 O la 30 l min 0 2 cmH2 O la 30 l min 0 3 cmH2 O la 60 l min 0 3 cmH2 O la 60 l min 0 2 cmH2 O la 60 l min 0 2 cmH2...

Page 148: ...148 3 AuraOnce 4 AuraOnce 5 AuraOnce 6 7 AuraOnce 8 AuraOnce 1 1 Ambu AuraOnce 1 2 AuraOnce 1 3 2 1 4 1 5 1 6 Ambu AuraOnce 1 2 3 1...

Page 149: ...149 ru 9 AuraOnce 10 10 1 2 AuraOnce AuraOnce 3 60 H2 O 4 AuraOnce 5 1 7 1 8...

Page 150: ...50 2 0 AuraOnce AuraOnce 8 AuraOnce 1 1 4 AuraOnce 1 2 3 4 5 6 7 1 2 4 AuraOnce AuraOnce AuraOnce 1 2 3 4 5 6 A B C D E F G H I J K L AuraOnce 15 ISO 5356 1 c 6 6 1 3 0 3 1 Ambu AuraOnce Ambu AuraOnce...

Page 151: ...151 ru 1 4 0 AURAONCE Ambu AuraOnce AuraOnce Ambu AuraOnce AuraOnce AuraOnce AuraOnce 1 3 2 3 Ambu AuraOnce 3 3 4 5...

Page 152: ...152 Ambu AuraOnce AuraOnce 3 4 AuraOnce 7 3 5 60 H2 O 6 1 AuraOnce 3 6...

Page 153: ...153 ru AuraOnce 2 5 AuraOnce AuraOnce AuraOnce 3 7 60 H2 O AuraOnce AuraOnce...

Page 154: ...154 AuraOnce AuraOnce 3 8 AuraOnce 3 9 Ambu AuraOnce 4 0 Ambu AuraOnce ISO 11712...

Page 155: ...10 14 20 28 32 44 63 77 5 1 0 6 7 5 0 7 10 9 0 6 13 8 0 4 13 6 0 4 19 4 0 6 27 3 0 5 33 1 0 5 ISO 11712 C 0 3 H2 O 15 0 2 H2 O 15 0 2 H2 O 30 0 2 H2 O 30 0 3 H2 O 60 0 3 H2 O 60 0 2 H2 O 60 0 2 H2 O...

Page 156: ...ick ch z krokov u pacientov nala no 1 2 Ur en pou vatelia a prostredie pou itia Profesion lni zdravotn cki pracovn ci vy kolen v oblasti starostlivosti o d chacie cesty Maska AuraOnce je ur en na pou...

Page 157: ...al prekro i hodnotu 60 cm st pca H2 O 4 V etky pr znaky probl mov s d chac mi cestami alebo nedostato nou ventil ciou sa musia pravidelne monitorova a maska AuraOnce sa mus premiestni op tovne zavies...

Page 158: ...r manometer so tandardn m 6 k nick m konektorom Luer mazanie na b ze vody ods vac kat ter Ak pou vate n stroje cez masku pred vlo en m sa uistite e n stroj je kompatibiln a dobre namazan Inform cie o...

Page 159: ...nta a tromi prsta mi na opa nej strane trubice pre pacienta Druh ruku by ste mali ma pod hlavou pacienta 4 Zasu te pi ku man ety jej zatla en m oproti tvrd mu podnebiu smerom nahor a man etu vyrovnajt...

Page 160: ...ek pri om pi ka man ety mus by na hornom zviera i pa er ka Vertik lna l nia na trubici pre pacienta by mala by orientovan dopredu smerom k nosu pacienta Maska AuraOnce je spr vne vlo en ak sa rez ky p...

Page 161: ...zabezpe te dostato n utesnenie Na zlep enie utesnenia odpor ame vykona nasleduj ce kroky Optimalizujte umiestnenie masky AuraOnce ot an m alebo napnut m hlavy Nastavte tlak man ety Vysk ajte ni aj vy...

Page 162: ...oha C 0 3 cm st pca H2 O pri prietoku 15 l min 0 2 cm st pca H2 O pri prietoku 15 l min 0 2 cm st pca H2 O pri prietoku 30 l min 0 2 cm st pca H2 O pri prietoku 30 l min 0 3 cm st pca H2 O pri prietok...

Page 163: ...ti nimi postopki pri bolnikih ki so te i 1 2 Predvideni uporabniki in okolje uporabe Zdravstveni strokovnjaki usposobljeni za dihala Pripomo ek AuraOnce je namenjen uporabi v bolni ni nem okolju 1 3 P...

Page 164: ...tne znake te av z dihalnimi potmi ali neustreznega predihavanja je treba redno spremljati pripomo ek AuraOnce pa je treba ponovno namestiti ponovno vstaviti ali zamenjati e je to potrebno za ohranjanj...

Page 165: ...s standardnim 6 odstotnim sto astim priklju kom Luer mazivo na vodni osnovi sukcijski kateter Pri uporabi pripomo kov skozi masko se pred vstavljanjem prepri ajte da je instrument zdru ljiv in dobro n...

Page 166: ...no rto blizu kon nega dela za stroj na cevi za bolnika tri prste pa na nasprotno stran cevi za bolnika Drugo roko polo ite pod bolnikovo glavo 4 Vstavite konico man ete tako da jo potisnete navzgor ob...

Page 167: ...bolnikovi sekalci zunaj tega obmo ja ponovno namestite masko Polo aj pripomo ka AuraOnce lahko ocenite s kapnografijo opazovanjem sprememb dihalnega volumna npr zmanj anje izdihanega dihalnega volumn...

Page 168: ...im kot vi jim tlakom slabo tesnjenje man ete je lahko posledica bodisi prenizkega bodisi previsokega tlaka man ete e pride do pu anja okoli man ete odstranite masko in jo ponovno vstavite pri emer se...

Page 169: ...skladu s standardom ISO 11712 priloga C 0 3 cmH2 O pri 15 l min 0 2 cmH2 O pri 15 l min 0 2 cmH2 O pri 30 l min 0 2 cmH2 O pri 30 l min 0 3 cmH2 O pri 60 l min 0 3 cmH2 O pri 60 l min 0 2 cmH2 O pri...

Page 170: ...att anv ndas p sjukhus 1 3 Avsedd patientpopulation Vuxna och barn fr n 2 kg och upp t som bed mts l mpliga f r supraglottisk luftv g 1 4 Kontraindikationer Inga k nda 1 5 Kliniska f rdelar H ller de...

Page 171: ...och st rre negativa effekter t ex uppst tning aspiration struphuvudspasm nervskada 1 8 Allm nna observanda Om allvarliga negativa h ndelser eller tillbud har intr ffat vid anv ndning av denna enhet el...

Page 172: ...t ex perforering repor hack revor l sa delar vassa kanter osv Kontrollera att kuffskyddet har tagits bort fr n kuffen Kontrollera att patienttubens insida och kuffen inte r blockerade och att inga l...

Page 173: ...Om kuffen inte plattas till eller b rjar rulla ihop sig medan den f rs in dra ut masken och f rs k igen I h ndelse av tr nga luftv gar p grund av tonsillf rstoring b r masken f rflyttas diagonalt 3 4...

Page 174: ...r vs f r att etablera en tillr cklig f rslutning kufftrycket ska inte verstiga 60 cmH2 O N r det anestetiska andningssystemet ansluts till AuraOnce m ste det st ttas tillr ckligt f r att f rhindra att...

Page 175: ...fall best mt enligt ISO 11712 bilaga C 0 3 cmH2 O vid 15 l min 0 2 cmH2 O vid 15 l min 0 2 cmH2 O vid 30 l min 0 2 cmH2 O vid 30 l min 0 3 cmH2 O vid 60 l min 0 3 cmH2 O vid 60 l min 0 2 cmH2 O vid 60...

Page 176: ...a hava yolunun kontrol n sa lamak ve s rd rmek i in bir y z maskesine alternatif olarak kullan lmak zere tasarlanm t r 1 2 Hedeflenen kullan m ortam Solunum yolu y netiminde e itim g rm t p uzmanlar A...

Page 177: ...rulay n 1 7 Potansiyel advers etkiler Larengeal maskelerin kullan m nda k k yan etkiler rn bo az a r s kanama disfoni disfaji ve maj r yan etkiler rn reg rjitasyon aspirasyon larengospazm sinir hasar...

Page 178: ...k ndan inceleyin Kaf koruyucunun kaftan kar ld ndan emin olun Hasta t p n n i inde ve kafta t kan kl k veya gev ek par a olmad n kontrol edin T kanm veya hasar g rm se AuraOnce kullanmay n AuraOnce n...

Page 179: ...g r l rse AuraOnce hastan n y z ne yap kan bant veya buna uygun bir mekanik t p tutucuyla sabitleyin 7 Bir gazl bez s rma blokunun kullan lmas nerilir 3 5 i irme Maksimum 60 cmH2 O intra kaf bas nc n...

Page 180: ...c 60 cmH2 O de erini a mamal d r Anestezik solunum sistemi maskenin d nmesini nlemek i in AuraOnce a ba land nda yeterli ekilde desteklenmelidir SPONTAN VENTILASYONLA KULLANIM AuraOnce anestezinin cer...

Page 181: ...l ISO 11712 ek C ye g re belirlenen bas n d 0 3 cmH2 O 15 lt dak da 0 2cmH2 O 15 lt dak da 0 2cmH2 O 30 lt dak da 0 2cmH2 O 30 lt dak da 0 3cmH2 O 60 lt dak da 0 3cmH2 O 60 lt dak da 0 2cmH2 O 60 lt d...

Page 182: ...182 8 AuraOnce ET 9 AuraOnce 10 10 1 1 Ambu AuraOnce 1 2 AuraOnce 1 3 2 kg 1 4 1 5 1 6 Ambu AuraOnce 1 2 3 1 3 AuraOnce 4 AuraOnce 5 AuraOnce 6 7 AuraOnce...

Page 183: ...183 zh 1 2 AuraOnce AuraOnce 3 60 cmH2 O 4 AuraOnce 5 1 7 1 8 2 0 AuraOnce AuraOnce 8 AuraOnce 1 1 4 AuraOnce 1 2 3 4 5 6 7 1 2 4 AuraOnce AuraOnce AuraOnce 1 2 3 4 5 6 A B C D E F G H I J K L...

Page 184: ...184 AuraOnce ISO 5356 1 15 mm 6 6 1 3 0 3 1 Ambu AuraOnce Ambu AuraOnce 4 0 1 AURAONCE Ambu AuraOnce AuraOnce Ambu AuraOnce AuraOnce AuraOnce AuraOnce 1 3 2 3 Ambu AuraOnce...

Page 185: ...185 zh 3 3 4 5 Ambu AuraOnce AuraOnce 3 4 AuraOnce 7 3 5 60 cmH2 O 6 1 AuraOnce 3 6 AuraOnce 2 5 AuraOnce AuraOnce...

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