Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 148 / 188

148
3. Запрещается использовать устройство
AuraOnce для другого пациента, так как это
устройство предназначено для однократного
применения. Повторное использование
загрязненного изделия может привести
к инфекции.
4. AuraOnce не защищает трахею или легкие от
риска аспирации.
5. Не прилагайте чрезмерное усилие при
введении и извлечении AuraOnce, так как это
может привести к травмированию тканей.
6. Объем или давление в манжете могут менять-
ся в присутствии закиси азота, кислорода и
других медицинских газов, что может при-
вести к травмированию тканей. Обеспечьте
непрерывный мониторинг давления в манже-
те во время хирургической операции.
7. Запрещается использовать устройство
AuraOnce в присутствии лазеров и
оборудования для электрокоагуляции, так
как это может привести к возгоранию в
дыхательных путях и ожогам тканей.
8. Не выполняйте прямую интубацию через
AuraOnce, так как эндотрахеальная (ЭТ)
трубка может застрять, что приведет к
недостаточной вентиляции.
1.1. Назначение/Показания к применению
Устройство Ambu AuraOnce предназначено
для использования в качестве альтернативы
лицевой маске для обеспечения и поддержания
проходимости дыхательных путей при плановых и
экстренных процедурах анестезии, проводимых у
пациентов натощак.
1.2. Предполагаемые пользователи и
условия использования
Медицинские специалисты, имеющие
квалификацию в области поддержания
проходимости дыхательных путей.
Устройство AuraOnce предназначено для
использования в условиях стационара.
1.3. Возрастная группа
Допускается использование для верхних дыхательных
путей у взрослых пациентов и пациентов-детей весом
от 2 кг и выше.
1.4. Противопоказания
Неизвестны.
1.5. Клинические преимущества
Сохраняет верхние дыхательные пути открытыми
для прохождения газов.
1.6. Предупреждения и меры предосторожности
Медицинские специалисты, использующие маску
Ambu AuraOnce, перед введением должны ознако-
миться с предупреждениями, мерами предосто-
рожности, показаниями и противопоказаниями,
приведенными в
инструкции по применению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Изделие предназначено только для использо-
вания медицинскими специалистами, имею-
щими квалификацию в области поддержания
проходимости дыхательных путей.
2. Обязательно визуально обследуйте изделие
и выполните функциональную проверку
после распаковки и перед использованием
в соответствии с разделом 3.1 «Подготовка
перед использованием», поскольку дефекты
и посторонние предметы могут привести
к отсутствию или снижению вентиляции,
повреждению слизистой или инфицированию
пациента. Запрещается использовать изделие,
если не удалось выполнить какие-либо этапы
подготовки перед использованием.