Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 141 / 188

141
ro
6. Volumul sau presiunea manșonului se pot
modifica în prezența protoxidului de azot,
a oxigenului sau a altor gaze medicale,
cauzând traumatisme tisulare. Monitorizați
presiunea din manșon în mod continuu în
timpul procedurii chirurgicale.
7. Nu utilizați AuraOnce în prezența
echipamentelor cu laser și a echipamentelor
de electrocauterizare, deoarece acestea pot
provoca flăcări la nivelul căilor respiratorii și
arsuri la nivelul țesuturilor.
8. Nu efectuați intubarea directă prin AuraOnce,
deoarece tubul endotraheal (ET) se poate bloca,
cauzând ventilația insuficientă.
9. În general, AuraOnce trebuie utilizat doar la
pacienții care sunt profund adormiți și care nu se
vor opune la introducerea dispozitivului.
10. Rata de complicație generală pentru masca
laringiană este scăzută, dar utilizatorul trebuie
să exercite discernământ profesional atunci când
decide dacă utilizarea măștii laringiene este
adecvată. Pacienții din categoriile următoare
prezintă risc mai mare de complicații grave,
inclusiv aspirație și ventilație inadecvată:
• Pacienții cu obstrucție a căilor respiratorii
superioare;
1.1. Utilizarea prevăzută/Indicații de utilizare
Ambu AuraOnce este destinat utilizării ca alternativă
la masca facială pentru obținerea și menținerea
controlului căilor respiratorii pe durata procedurilor
de administrare a anestezicelor la pacienții în repaus
alimentar, în regim de rutină și de urgență.
1.2. Utilizator/mediu de utilizare vizat
Cadre medicale instruite în managementul
căilor respiratorii.
AuraOnce este destinat utilizării în mediul spitalicesc.
1.3. Pacienții vizați
Pacienții adulți și pediatrici începând de la greutatea
de 2 kg, care au fost evaluați ca eligibili pentru o cale
respiratorie supraglotică.
1.4. Contraindicații
Nu se cunosc.
1.5. Beneficii clinice
Menține deschisă calea respiratorie superioară pentru
a permite trecerea gazelor.
1.6. Avertismente și măsuri de precauție
Înainte de introducere, este esențial ca toate cadrele
medicale care utilizează Ambu AuraOnce să fie familia-
rizate cu avertismentele, măsurile de precauție, indica-
țiile și contraindicațiile din
Instrucțiunile de utilizare.
AVERTISMENTE
1. Produsul este destinat utilizării doar de către
cadrele medicale instruite în managementul
căilor respiratorii.
2. Inspectați vizual produsul și efectuați un test
de funcționare după despachetare și înainte de
utilizare, conform prevederilor de la secțiunea
3.1 Pregătirea înainte de utilizare, deoarece
defectele și materiile străine pot duce la lipsa
ventilației sau la ventilația redusă, la leziuni
ale mucoasei sau la infecții ale pacientului.
Nu utilizați produsul în cazul în care nu s-a
parcurs oricare dintre etapele din cadrul
Pregătirii înainte de utilizare.
3. Nu reutilizați AuraOnce pentru un alt pacient,
deoarece acesta este un dispozitiv de unică
folosință. Reutilizarea unui produs contaminat
poate cauza infecții.
4. AuraOnce nu protejează traheea sau plămânii
față de pericolul de aspirare.
5. Nu utilizați forță excesivă la introducerea și la
extragerea dispozitivului AuraOnce, deoarece
acest lucru poate cauza traumatisme tisulare.