Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

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4. Ambu AuraOnce schützt die Trachea oder die
Lunge nicht vor den Risiken einer Aspiration.
5. Wenden Sie beim Einführen
und Entfernen der Ambu AuraOnce
keine übermäßige Kraft an, da dies zu
Gewebetraumata führen kann.
6. Das Cuff-Volumen oder der Cuff-Druck kann sich
ändern, wenn Lachgas, Sauerstoff oder andere
medizinische Gase vorhanden sind, was zu
Gewebetrauma führen kann. Stellen Sie sicher,
dass der Cuffdruck während des chirurgischen
Eingriffs kontinuierlich überwacht wird.
7. Verwenden Sie die Ambu AuraOnce nicht in
der Nähe von Lasern und Elektrokautergeräten,
da dies zu Atemwegsbränden und
Gewebeverbrennungen führen kann.
8. Führen Sie keine direkte Intubation durch
AuraOnce durch, da sich der Endotrachealtubus
(ET) verklemmen kann, was zu einer
unzureichenden Beatmung führen kann.
9. Generell sollte die Ambu AuraOnce nur
bei Patienten angewendet werden, die tief
bewusstlos sind und sich nicht gegen die
Einführung wehren.
1.1. Zweckbestimmung/Indikationen
Die Ambu AuraOnce ist zur Verwendung als
Alternative zur Gesichtsmaske für die Sicherung und
Aufrechterhaltung des Atemwegs bei routinemäßigen
und Notfall-Anästhesieverfahren bei Patienten vorgese-
hen, die eine Nahrungskarenz eingehalten haben.
1.2. Vorgesehene Anwender und
Anwendungsumgebung
Medizinisches Fachpersonal mit einer Ausbildung
im Atemwegsmanagement
Die Ambu AuraOnce ist für den Einsatz im
Krankenhaus vorgesehen.
1.3. Vorgesehene Patientengruppe
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab 2 kg,
die als geeignet für eine supraglottische
Atemwegshilfe eingestuft werden.
1.4. Kontraindikationen
Keine bekannt.
1.5. Klinische Vorteile
Hält die oberen Atemwege offen, damit Gase
durchströmen können.
1.6. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor dem Einführen der Ambu AuraOnce ist es
erforderlich, dass das medizinische Fachpersonal
mit den in dieser
Bedienungsanleitung aufgeführten
Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, Indikationen und
Kontraindikationen vertraut ist.
WARNHINWEISE
1. Das Produkt darf nur von medizinischen
Fachkräften verwendet werden, die im
Atemwegsmanagement geschult sind.
2. Führen Sie nach dem Auspacken und vor
der Verwendung immer eine Sichtprüfung
des Produkts und einen Funktionstest
gemäß Abschnitt 3.1 „Vorbereitung vor
der Anwendung“ durch, da Defekte und
Fremdkörper dazu führen können, dass
der Patient nicht oder nur eingeschränkt
beatmet wird, sowie zu einer Verletzung
der Schleimhäute oder einer Infektion des
Patienten. Verwenden Sie das Produkt nicht,
wenn die Schritte unter „Vorbereitung vor der
Anwendung“ fehlschlagen.
3. Die Ambu AuraOnce darf nicht an einem
anderen Patienten wiederverwendet werden,
da es sich um ein Einwegprodukt handelt. Die
Wiederverwendung eines kontaminierten
Produkts kann zu Infektionen führen.