Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 170 / 188

170
7. Använd inte AuraOnce i närheten av laser och
diatermiutrustning eftersom detta kan leda till
brand i luftväg och vävnadsbrännskada.
8. Utför inte direkt intubation genom AuraOnce
eftersom endotrakealtuben kan fastna och
medföra otillräcklig ventilation.
9. Rent generellt ska AuraOnce endast användas
för patienter som är fullständigt medvetslösa
och inte gör motstånd vid införandet.
10. Totalt sett leder larynxmasker till få
komplikationer, men användaren måste göra en
professionell bedömning för att avgöra huruvida
det är lämpligt att använda en larynxmask.
Följande patienter löper högre risk för allvarliga
komplikationer, inklusive aspiration och
otillräcklig ventilation:
• Patienter med blockerad övre luftväg.
• Ej fastande patienter (inklusive fall där fasta
inte kan säkerställas).
• Patienter med besvär i övre mag-
tarmkanalen (t.ex. esofagektomi, hiatusbråck,
gastroesofageal reflux, sjuklig fetma,
graviditet > 10 veckor).
• Patienter som behöver högtrycksventilation.
1.1. Avsedd användning/Indikationer
Ambu AuraOnce är avsedd att användas som ett
alternativ till en ansiktsmask för att uppnå och
upprätthålla kontroll över luftvägarna under
rutinmässiga och akuta anestesiologiska åtgärder
hos fastande patienter.
1.2. Avsedda användare och avsedd miljö
för användning
Vårdpersonal med utbildning i luftvägsbehandling.
AuraOnce är avsedd att användas på sjukhus.
1.3. Avsedd patientpopulation
Vuxna och barn från 2 kg och uppåt som bedömts
lämpliga för supraglottisk luftväg.
1.4. Kontraindikationer
Inga kända.
1.5. Kliniska fördelar
Håller den övre luftvägen öppen för att
medge gaspassage.
1.6. Varningar och försiktighetsåtgärder
Innan Ambu AuraOnce förs in är det viktigt att
alla användare är väl förtrogna med de varningar,
anmärkningar, indikationer och kontraindikationer
som finns i denna
bruksanvisning.
VARNINGAR
1. Produkten får endast användas av medicinsk
personal med utbildning i luftvägsbehandling.
2. Utför alltid en visuell kontroll av produkten och
utför ett funktionstest efter uppackning och
inför användning enligt avsnitt 3.1 Förberedelse
inför användning eftersom defekter och
främmande ämnen kan leda till utebliven eller
försämrad ventilation, skada på slemhinnor eller
infektion av patienten. Använd inte produkten
om en eller flera åtgärder i Förberedelse inför
användning inte kan utföras.
3. AuraOnce får inte återanvändas för en annan
patient eftersom det är en produkt avsedd
för engångsbruk. Återanvändning av en
kontaminerad produkt kan leda till infektion.
4. AuraOnce skyddar inte luftstrupen eller lungor
från aspirationsrisk.
5. Använd inte överdriven kraft när AuraOnce ska
föras in eller avlägsnas eftersom detta kan leda
till vävnadsskada.
6. Kuffens volym eller tryck kan förändras
vid förekomsten av lustgas, syrgas eller
andra medicinska gaser som kan leda till
vävnadsskada. Kontrollera kufftrycket
kontinuerligt under det kirurgiska ingreppet.