Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 149 / 188

149
ru
9. В целом, устройство AuraOnce следует
использовать только у пациентов,
находящихся в глубоком бессознательном
состоянии и не сопротивляющихся введению.
10. Общая частота осложнений, связанных с
ларингеальной маской, является низкой,
но пользователь должен на основании
профессиональной оценки решить, является
ли решение о применении ларингеальной
маски целесообразным. Следующие пациенты
имеют повышенный риск развития серьезных
осложнений, в том числе аспирации и
недостаточной вентиляции:
• Пациенты с обструкцией верхних
дыхательных путей;
• Пациенты, которым процедуру
проводят не натощак (включая случаи,
когда отсутствие приема пищи нельзя
подтвердить);
• Пациенты с проблемами в верхнем отделе
желудочно-кишечного тракта (например,
эзофагэктомия, грыжа пищеводного
отверстия диафрагмы, гастроэзофагальный
рефлюкс, морбидное ожирение,
беременность > 10 недель);
• Пациенты, которым требуется вентиляция
под высоким давлением;
• Пациенты с патологиями глотки/гортани,
которые потенциально осложняют
анатомическое прилегание маски
(например, опухоли, лучевая терапия шеи,
затрагивающая гортаноглотку, тяжелая
ротоглоточная травма);
• Пациенты с недостаточным для введения
открытием рта.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Не замачивайте, не мойте и не стерилизуйте
данное изделие, так как в результате этих
процедур на нем могут остаться вредоносные
остаточные вещества или это может привести
к нарушению работы изделия. Конструкция
устройства и используемый в нем
материал несовместимы с традиционными
процедурами обработки и стерилизации.
2. Перед использованием обязательно
проверяйте совместимость AuraOnce с
внешним устройством, чтобы избежать
использования устройств, которые не могут
пройти через просвет AuraOnce.
3. Давление в манжете должно поддерживаться
на максимально низком уровне, но при этом
достаточном для обеспечения герметизации
и не превышающем 60 смH
2
O.
4. Признаки проблем дыхательных путей
или недостаточной вентиляции следует
регулярно контролировать. Для поддержания
проходимости дыхательных путей следует
изменить положение устройства AuraOnce,
ввести его повторно или заменить.
5. Обязательно проверяйте проходимость
дыхательных путей после любого изменения
положения головы или шеи пациента.
1.7. Потенциальные нежелательные явления
Применение ларингеальных масок связано с
незначительными нежелательными явлениями
(например, болью в горле, кровотечением, дисфо-
нией, дисфагией) и серьезными нежелательными
явлениями (например, регургитация/аспирация,
ларингоспазм, повреждение нерва).
1.8. Общие примечания
Если во время или в результате использования
данного устройства будет иметь место серьезное
происшествие, сообщите об этом изготовителю и в
соответствующие национальные органы.