Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 156 / 188

156
4. Maska AuraOnce nechráni priedušnicu ani
pľúca pred nebezpečenstvom aspirácie.
5. Pri zavádzaní a vyberaní masky AuraOnce
nepoužívajte nadmernú silu, mohlo by dôjsť
k poraneniu tkaniva.
6. Objem a tlak manžety sa môže v prítomnosti
oxidu dusného, kyslíka alebo iných lekárskych
plynov zmeniť. Počas chirurgického zákroku
nepretržite kontrolujte tlak manžety.
7. Masku AuraOnce nepoužívajte v blízkosti
laserov a elektrokauterizačného zariadenia,
pretože by to mohlo viesť k popáleniu
dýchacích ciest a tkaniva.
8. Nevykonávajte priamu intubáciu cez masku
AuraOnce, pretože endotracheálna (ET)
trubica sa môže zaseknúť, čo môže viesť k
nedostatočnej ventilácii.
9. Maska AuraOnce by sa vo všeobecnosti mala
používať len u pacientov, ktorí sú v silnom
bezvedomí a nekladú odpor pri zavádzaní.
10. Celková miera komplikácií v súvislosti
s laryngeálnou maskou je nízka, ale používateľ
musí pri rozhodovaní o tom, či bude použitie
laryngeálnej masky vhodné, postupovať podľa
odborného úsudku. U nasledujúcich pacientov
hrozí vyššie riziko závažných komplikácií vrátane
aspirácie a nedostatočnej ventilácie:
1.1. Určené použitie/Indikácie na použitie
Maska Ambu AuraOnce je určená ako alternatíva k
tvárovej maske na dosiahnutie a zachovanie regulácie
prúdenia vzduchu počas bežných a núdzových
anestetických zákrokov u pacientov nalačno.
1.2. Určení používatelia a prostredie použitia
Profesionálni zdravotnícki pracovníci vyškolení
v oblasti starostlivosti o dýchacie cesty.
Maska AuraOnce je určená na použitie v nemocniciach.
1.3. Určená populácia pacientov
Dospelí a pediatrickí pacienti s hmotnosťou 2 kg a viac
hodnotení ako spôsobilí na použitie supraglotického
prístupu k dýchacím cestám.
1.4. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.5. Klinické výhody
Udržiava horné dýchacie cesty otvorené, aby umožnili
priechod plynov.
1.6. Výstrahy a upozornenia
Pred zavedením pomôcky je nevyhnutné, aby
boli všetci zdravotnícki pracovníci používajúci
masku Ambu AuraOnce oboznámení s výstrahami,
bezpečnostnými opatreniami, indikáciami
a kontraindikáciami uvedenými v
návode na použitie.
VÝSTRAHY
1. Tento výrobok je určený na použitie len
profesionálnymi zdravotníckymi pracovníkmi,
ktorí sú riadne vyškolení v oblasti starostlivosti
o dýchacie cesty.
2. Po vybalení a pred použitím výrobok vždy
vizuálne skontrolujte a vykonajte skúšku
funkčnosti podľa pokynov v časti „3.1 Príprava
pred použitím“, pretože chyby a cudzie telesá
môžu viesť k nulovej alebo zníženej ventilácii
pacienta, poškodeniu sliznice alebo infekcii
pacienta. Výrobok nepoužívajte, ak boli
akékoľvek kroky uvedené v časti „Príprava pred
použitím“ neúspešné.
3. Masku AuraOnce nepoužívajte opakovane
u žiadneho iného pacienta, pretože ide
o pomôcku určenú len na jedno použitie.
Opakované použitie kontaminovaného výrobku
môže viesť k infekcii.