Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

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10. A taxa global de complicações da máscara
laríngea é baixa, mas o utilizador deve recorrer
a uma avaliação profissional ao decidir se a
utilização de uma máscara laríngea é apropriada.
Os pacientes que se seguem apresentam um
risco mais elevado de complicações graves,
incluindo aspiração e ventilação inadequada:
• Pacientes com obstrução das vias
aéreas superiores.
• Pacientes que não efetuaram jejum (incluindo
aqueles casos em que não é possível
confirmar o jejum).
• Pacientes que sofram de problemas
gastrointestinais superiores (por ex.,
esofagectomia, hérnia do hiato, doença do
refluxo gastroesofágica, obesidade mórbida,
gravidez > 10 semanas).
• Pacientes que necessitam de ventilação
de alta pressão.
• Doentes que apresentam patologia faríngea/
laríngea capaz de complicar o ajuste
anatómico da máscara (por exemplo, tumores,
radioterapia no pescoço envolvendo a
hipofaringe, traumatismo orofaríngeo grave).
• Pacientes com abertura inadequada da boca
para permitir a inserção.
PRECAUÇÕES
1. Não molhe, enxague, ou esterilize este dispositivo,
uma vez que estes procedimentos poderão deixar
resíduos perigosos ou avariar o dispositivo.
O desenho do dispositivo e os materiais utilizados
não são compatíveis com os procedimentos
convencionais de limpeza e esterilização.
2. Antes da utilização, verifique sempre a
compatibilidade entre o dispositivo AuraOnce
e o dispositivo externo para evitar a utilização
de dispositivos que não consigam passar pelo
lúmen do dispositivo AuraOnce.
3. A pressão do cuff deve ser mantida o mais baixa
possível sem deixar de fornecer uma selagem
suficiente e não deve exceder os 60 cmH
2
O.
4. Os sinais de problemas das vias aéreas
ou de ventilação inadequada deverão ser
regularmente monitorizados e o dispositivo
AuraOnce deverá ser reposicionado, reinserido
ou substituído, conforme necessário, de forma a
manter uma via aérea do paciente.
5. Confirme sempre a desobstrução das vias
respiratórias após qualquer alteração na posição
da cabeça ou pescoço do paciente.
1.7. Eventos adversos possíveis
A utilização de máscaras laríngeas está associada
a efeitos adversos de pequena gravidade (p. ex.,
garganta inflamada, hemorragia, disfonia, disfagia)
e a efeitos adversos de grande gravidade (p. ex.,
regurgitação/aspiração, laringospasmo, lesão nervosa).
1.8. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como
resultado da sua utilização, tiver ocorrido um incidente
grave, comunique o mesmo ao fabricante
e à autoridade competente do seu país.
2.0. Descrição do dispositivo
O dispositivo AuraOnce é uma máscara laríngea
estéril e de uso único, constituída por um tubo curvo
do paciente com um cuff insuflável na extremidade
distal. O cuff pode ser insuflado através da válvula de
verificação, permitindo que o balão piloto indique o
estado de insuflação/esvaziamento. O cuff adapta-
se aos contornos da hipofaringe e o seu lúmen está
virado para a abertura laríngea do paciente. A ponta
do cuff pressiona o esfíncter esofágico superior e a
extremidade proximal do cuff fica encostada à base
da língua.