Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 127 / 188

127
pl
3. Maski AuraOnce nie należy stosować powtórnie
u innych pacjentów, ponieważ jest to urządzenie
jednorazowego użytku. Ponowne użycie
zanieczyszczonego urządzenia może prowadzić
do zakażenia.
4. Maska AuraOnce nie chroni tchawicy ani płuc
przed ryzykiem aspiracji.
5. Nie stosować nadmiernej siły podczas wprowa-
dzania i usuwania maski AuraOnce, ponieważ
może to doprowadzić do uszkodzenia tkanek.
6. Objętość mankietu lub ciśnienie może ulec
zmianie w obecności podtlenku azotu, tlenu lub
innych gazów medycznych, co może prowadzić
do uszkodzenia tkanek. Podczas zabiegu
chirurgicznego stale monitorować ciśnienie
w mankiecie.
7. Nie używać maski AuraOnce w obecności
laserów i sprzętu do elektrokoagulacji, ponieważ
może to doprowadzić do oparzeń dróg
oddechowych i tkanek.
8. Nie wykonywać bezpośredniej intubacji przez
maskę AuraOnce, ponieważ rurka dotchawicza
może się zablokować i ograniczyć wentylację.
9. Ogólnie rzecz biorąc, maskę AuraOnce
należy stosować tylko u pacjentów głęboko
nieprzytomnych i nieoponujących przy jej
wprowadzaniu.
1.1. Przeznaczenie/Wskazania do użytkowania
Produkt Ambu AuraOnce jest przeznaczony do użycia
zamiast maski na twarz w celu uzyskania i utrzymania
kontroli nad układem oddechowym podczas
rutynowych i ratunkowych procedur anestetycznych
u pacjentów na czczo.
1.2. Docelowi użytkownicy i środowisko
użytkowania
Personel medyczny przeszkolony w zabezpieczaniu
drożności dróg oddechowych.
Maska AuraOnce jest przeznaczona do użytku w
warunkach szpitalnych.
1.3. Docelowa populacja pacjentów
Pacjenci dorośli i dzieci od masy ciała 2 kg
kwalifikujący się do zastosowania nadgłośniowego
urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
1.4. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.5. Korzyści kliniczne
Utrzymuje drożność górnych dróg oddechowych i
umożliwia przepływ gazów.
1.6. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed wprowadzeniem produktu do dróg
oddechowych wszyscy używający go pracownicy
ochrony zdrowia muszą zapoznać się z
ostrzeżeniami, środkami ostrożności, wskazaniami i
przeciwwskazaniami podanymi w
instrukcji obsługi
Ambu AuraOnce.
OSTRZEŻENIA
1. Produkt jest przeznaczony do użytku wyłącznie
przez personel medyczny przeszkolony w
zakresie udrażniania dróg oddechowych.
2. Po rozpakowaniu i przed użyciem zawsze
sprawdzić wzrokowo produkt i przeprowadzić
test działania zgodnie z rozdziałem 3.1
Przygotowanie przed użyciem, ponieważ jego
uszkodzenia i ciała obce mogą spowodować
brak wentylacji lub ją ograniczyć, prowadzić do
uszkodzenia śluzówki lub zakażenia pacjenta.
Nie używać produktu, jeśli którykolwiek z
etapów przygotowania przed użyciem nie
powiedzie się.