Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 14 / 188

14
4. AuraOnce не предпазва трахеята или белите
дробове от риск от аспирация.
5. Не прилагайте прекомерна сила при поставя-
не и отстраняване на AuraOnce, тъй като това
може да доведе до травма на тъканите.
6. Обемът или налягането на маншета могат да
се променят при наличие на азотен оксид,
кислород или други газове за медицинска
употреба, които могат да доведат до травма
на тъканите. Наблюдавайте постоянно
налягането в маншета по време на
хирургичната процедура.
7. Не използвайте AuraOnce в присъствието
на лазери и електрокаутерно оборудване,
тъй като това може да доведе до изгаряне на
въздуховода и на тъканите.
8. Не извършвайте директна интубация през
AuraOnce, тъй като ендотрахеалната (ET)
тръба може да заседне, което да доведе до
недостатъчна вентилация.
9. По принцип AuraOnce трябва да се използва
само при пациенти, които са в дълбоко
безсъзнание и няма да окажат съпротива при
поставянето.
1.1. Предназначение/показания за употреба
Изделието Ambu AuraOnce е предназначено за
употреба като алтернатива на маска за лице за
постигане и поддържане на по-добър контрол на
проходимостта на дихателните пътища по време
на рутинни и спешни анестетични процедури при
пациенти на режим без прием на храна и течности.
1.2. Предвидена група потребители и среда
на употреба
Медицински специалисти, обучени в обезпечаване
на проходимостта на дихателните пътища.
Изделието AuraOnce е предназначено за
използване в болнична среда.
1.3. Целева пациентска популация
Възрастни и педиатрични пациенти с тегло над
2 kg, оценени като отговарящи на условията за
супраглотичен въздуховод.
1.4. Противопоказания
Не са известни.
1.5. Клинични ползи
Поддържа горните дихателни пътища отворени,
за да позволи преминаването на газове.
1.6. Предупреждения и предпазни мерки
Преди поставяне е важно всички медицински
специалисти, използващи Ambu AuraOnce, да
са запознати с предупрежденията, предпазните
мерки, показанията и противопоказанията,
съдържащи се в
инструкциите за употреба.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Продуктът е предназначен за употреба
само от медицински специалисти, обучени
за обезпечаване на проходимостта на
дихателните пътища.
2. Винаги проверявайте продукта визуално и
изпълнявайте функционален тест след разо-
паковане и преди употреба, съгласно раздел
3.1 „Подготовка преди употреба“, тъй като
дефектите и чуждите тела могат да доведат
до липса или намалено вентилиране на паци-
ента, мукозни увреждания или инфекция на
пациента. Не използвайте продукта, ако някоя
от стъпките в подготовката преди употреба
не е била успешна.
3. Не използвайте повторно AuraOnce за друг
пациент, защото това е изделие за еднократна
употреба. Повторното използване на контами-
ниран продукт може да доведе до инфекция.