Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 82 / 188

82
10. Bár a gégemaszk okozta szövődmények aránya
csekély, a felhasználónak szakmai szempontok
alapján kell eldöntenie, hogy az adott esetben
helyénvaló-e a gégemaszk használata.
A következő betegek esetében nagyobb a súlyos
szövődmények, köztük az aspiratio és a nem
megfelelő lélegeztetés kockázata:
• Felső légúti obstructióban szenvedő betegek
• Nem éhgyomrú betegek (ideértve azokat
az eseteket, amikor az éhgyomrúság nem
igazolható)
• Felső gastrointestinalis problémákban
(pl. oesophagectomia, hiatus hernia,
gastrooesophagealis reflux betegség,
kóros elhízás, 10. héten túli terhesség)
szenvedő betegek
• Nagy nyomású lélegeztetést igénylő betegek
• A maszk anatómiai illeszkedését
potenciálisan megnehezítő pharyngeális/
laryngeális patológiával (pl. tumorok, a nyak
hypopharynxot érintő sugárkezelése, súlyos
oropharyngealis sérülés) rendelkező betegek
• A behelyezést akadályozó szájnyílással
rendelkező betegek
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Ne áztassa, öblítse vagy sterilizálja az eszközt,
mert így káros anyagok maradhatnak vissza,
vagy meghibásodhat az eszköz. Kialakítása
és a felhasznált anyagok miatt az eszköz nem
tisztítható és sterilizálható hagyományos
eljárásokkal.
2. Használat előtt mindig győződjön meg az
AuraOnce és a külső eszközök kompatibilitásáról,
hogy ne olyan eszközt használjon, amely nem
vezethető keresztül az AuraOnce lumenjén.
3. A mandzsettanyomást azon a minimális értéken
kell tartani, amely még biztosítja a megfelelő
tömítést; az érték nem haladhatja meg a
60 H₂Ocm-t.
4. Rendszeresen monitorozni kell a légúti
problémákra és a nem megfelelő lélegeztetésre
utaló jeleket. A légutak átjárhatóságának
fenntartása érdekében szükséges lehet az
AuraOnce pozíciójának módosítása, újbóli
behelyezése vagy cseréje.
5. A beteg feje vagy nyaka pozíciójának
módosítása után mindig újból győződjön meg
a légutak átjárhatóságáról.
1.7. Lehetséges nemkívánatos események
A gégemaszkok használatának lehetnek kisebb
nemkívánatos hatásai (pl. torokfájás, vérzés,
dysphonia, dysphagia) és jelentősebb nemkívánatos
hatásai (pl. regurgitatio/aspiratio, laryngospasmus,
idegsérülés).
1.8. Általános megjegyzések
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak
következtében súlyos incidens történik, jelentse azt a
gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
2.0. Az eszköz leírása
Az AuraOnce egyszeri használatra szolgáló steril
gégemaszk, amelyet a disztális végén felfújható
mandzsettával ellátott íves betegcső alkot.
A mandzsetta visszacsapó szelepen keresztül
fújható fel, így az ellenőrző ballon jelezni tudja
a felfújási/leeresztési állapotot. A hypopharynx
kontúrjaihoz illeszkedő mandzsetta lumenje a beteg
gégenyílásához igazodik. A mandzsetta csúcsa a felső
oesophagealis sphincterhez nyomódik, proximális
vége pedig a nyelvgyökre támaszkodik.
Az AuraOnce 8-féle méretben kapható. Az AuraOnce
fő elemei az
1
ábrán láthatók.