177
tr
• Üst gastrointestinal sorunları olan hastalar
(ör. özofagektomi, hiatal fıtık, gastroözofajeal
reflü hastalığı, morbid obezite, gebelik
> 10 hafta).
• Yüksek basınçlı ventilasyona ihtiyaç
duyan hastalar.
• Farengeal/larengeal patolojisi bulunan
hastalar, maskenin anatomik oturmasını
potansiyel olarak zorlaştırabilirler (örn.
tümörler, hipofarenks, şiddetli orofarengeal
travmayı içeren boyna radyoterapi).
• Ağzı, yerleştirmeye izin veremeyecek
yetersizlikte olan hastalar.
İKAZLAR
1. Cihazı sıvıya batırmayın, yıkamayın veya
sterilize etmeyin; aksi takdirde bu işlemler cihaz
üzerinde zararlı kalıntı bırakabilir veya cihazın
arızalanmasına neden olabilir. Cihazın tasarımı
ve kullanılan malzeme geleneksel temizlik ve
sterilizasyon işlemleriyle uyumlu değildir.
2. Kullanmadan önce, AuraOnce’ın lümeninden
geçemeyen cihazların kullanımından kaçınmak
için her zaman AuraOnce ile harici cihaz
arasındaki uyumluluğu kontrol edin.
3. Kaf basıncı yeterli sızdırmazlık sağlarken
mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve
60 cmH
2
O değerini aşmamalıdır.
4. Solunum yolu sorunlarının veya yetersiz
ventilasyonun belirtileri düzenli olarak izlenmeli
ve AuraOnce, açık bir hava yolu sağlamak için
gerektiği şekilde yeniden konumlandırılmalı,
yeniden yerleştirilmeli veya yeri değiştirilmelidir.
5. Hastanın baş veya boyun pozisyonundaki bir
değişikliğin ardından hava yolunun açıklığını
daima tekrar doğrulayın.
1.7. Potansiyel advers etkiler
Larengeal maskelerin kullanımında küçük yan etkiler
(örn. boğaz ağrısı, kanama, disfoni, disfaji) ve majör yan
etkiler (örn. regürjitasyon/aspirasyon, larengospazm,
sinir hasarı) görülebilir.
1.8. Genel notlar
Bu cihaz kullanılırken veya cihazın kullanımına bağlı
olarak herhangi bir ciddi hasar meydana gelirse lütfen
durumu üreticiye ve yetkili ulusal makama bildirin.
2.0. Cihazın tanımı
AuraOnce, distal ucunda şişirilebilir kaf bulunan
eğimli hasta tüpünden oluşan steril, tek kullanımlık
larengeal bir maskedir. Kaf, çek valfinden şişirilerek
pilot balonun şişirme/söndürme durumunu belirtmesi
sağlanabilir. Kaf, hipofarenks konturlarına uygundur ve
lümeni hastanın laringeal açıklığına dönüktür. Kaf ucu
üst özofageal sfinktere, kafın proksimal ucu ise dilin
tabanına bastırılır.
AuraOnce 8 farklı boyutta sunulur. AuraOnce'ın ana
bileşenleri
1
numaralı şekilde gösterilmektedir.
Şekil 1 (
sayfa 4
): AuraOnce parçalarına
genel bakış:
1.
Konektör;
2.
Hasta tüpü;
3.
Kaf;
4.
Çek valf;
5.
Pilot balon;
6.
Pilot tüp;
7.
Dahili solunum
yolunun nominal uzunluğu*.
* Santimetre cinsinden verilen nominal uzunluk için
Tablo 1'e bakın.
Şekil 2
(sayfa 4)
: AuraOnce'ın AuraOnce
parçalarına ve anatomik belirli noktalara göre
doğru konumu
AuraOnce parçaları: 1.
Şişirilebilir kaf;
2.
Boyut
işareti;
3.
Ventilatör açıklığı;
4.
Solunum yolu;
5.
Yerleştirme işaretlerinin normal derinliği;
6.
Makine ucu.
Anatomik yer işaretleri: A.
Özofagus;
B.
Trake;
C.
Cricoid halkası;
D.
Tiroid kıkırdak;
E.
Ses telleri;
F.
Laringeal giriş;
G.
Epiglottis; H. Hipoid kemik;
I.
Dil;
J.
Bukkal boşluk;
K. Nazofarenks;
L.
İnsizörler.
Summary of Contents for AuraOnce Disposable Laryngeal Mask
Page 17: ...17 bg AuraOnce 1 3 2 3 Ambu AuraOnce 3 3 4 5 Ambu AuraOnce...
Page 18: ...18 AuraOnce 3 4 AuraOnce 7 3 5 60 cmH O 6 1 AuraOnce 3 6 AuraOnce 2 5 AuraOnce AuraOnce...
Page 42: ...42 1 7 1 8 2 0 AuraOnce 10 10 1 2 AuraOnce AuraOnce 3 60 cmH2 O 4 AuraOnce 5...
Page 44: ...44 Ambu AuraOnce AuraOnce 1 3 2 3 Ambu AuraOnce 3 3 4 5...
Page 45: ...45 el AuraOnce 3 4 AuraOnce 7 3 5 60 cmH2 O 6 1 AuraOnce 3 6 AuraOnce 2 5 AuraOnce AuraOnce...
Page 149: ...149 ru 9 AuraOnce 10 10 1 2 AuraOnce AuraOnce 3 60 H2 O 4 AuraOnce 5 1 7 1 8...
Page 152: ...152 Ambu AuraOnce AuraOnce 3 4 AuraOnce 7 3 5 60 H2 O 6 1 AuraOnce 3 6...
Page 153: ...153 ru AuraOnce 2 5 AuraOnce AuraOnce AuraOnce 3 7 60 H2 O AuraOnce AuraOnce...
Page 154: ...154 AuraOnce AuraOnce 3 8 AuraOnce 3 9 Ambu AuraOnce 4 0 Ambu AuraOnce ISO 11712...