Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

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es
10. La tasa general de complicaciones de la
mascarilla laríngea es baja, pero el usuario debe
tener un juicio profesional a la hora de decidir si
es adecuado utilizar una mascarilla laríngea.
Los siguientes pacientes tienen un mayor riesgo
de complicaciones graves, como aspiración o
una ventilación inadecuada:
• Pacientes con obstrucción de la vía
aérea superior.
• Pacientes que no estén en ayunas
(incluidos los casos en los que no se
pueda confirmar el ayuno).
• Pacientes con trastornos gastrointestinales
superiores (por ejemplo, esofagectomía,
hernia de hiato, enfermedad de reflujo
gastroesofágico, obesidad mórbida,
embarazo > 10 semanas).
• Pacientes que requieren ventilación a
alta presión.
• Pacientes con una patología faríngea/laríngea
que pueda complicar el ajuste anatómico
de la mascarilla (por ejemplo, tumores,
radioterapia del cuello con afectación de la
hipofaringe, traumatismo orofaríngeo grave).
• Pacientes con una abertura bucal inadecuada
para permitir la inserción.
PRECAUCIONES
1. No moje, enjuague ni esterilice este dispositivo,
ya que estos procedimientos pueden dejar
residuos nocivos o afectar a su funcionamiento.
El diseño y material utilizado no son compatibles
con los procedimientos de limpieza y
esterilización convencionales.
2. Antes de su uso, compruebe siempre la
compatibilidad entre AuraOnce y el dispositivo
externo para evitar que los dispositivos no
puedan pasar a través de la luz de AuraOnce.
3. La presión del manguito debe mantenerse lo más
baja posible mientras se proporciona un sellado
suficiente y no debe superar los 60 cmH
2
O.
4. Debe controlar regularmente cualquier signo
de problemas en la vía aérea o ventilación
inadecuada y deberá volver a colocar,
reintroducir o sustituir el dispositivo AuraOnce
si es necesario para mantener una vía aérea
permeable.
5. Vuelva a confirmar siempre la permeabilidad de
las vías respiratorias después de cualquier cambio
en la posición de la cabeza o cuello del paciente.
1.7. Sucesos potencialmente adversos
El uso de mascarillas laríngeas está asociado a
efectos adversos menores (p. ej., dolor de garganta,
hemorragia, disfonía, disfagia) y efectos adversos
importantes (p. ej., regurgitación/aspiración,
laringoespasmo, lesión nerviosa).
1.8. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de
su uso, se produce un accidente grave, informe de ello
al fabricante y a sus autoridades nacionales.
2.0. Descripción del dispositivo
AuraOnce es una mascarilla laríngea estéril de un solo
uso que consta de un tubo de paciente curvado con
un manguito inflable en el extremo distal. El manguito
puede inflarse a través de la válvula de retención, lo
que permite que el globo piloto indique el estado
de inflado/desinflado. El manguito se ajusta a los
contornos de la hipofaringe y con su luz orientada
hacia la abertura laríngea del paciente. La punta
del manguito presiona contra el esfínter esofágico
superior y el extremo proximal del manguito descansa
sobre la base de la lengua.
AuraOnce está disponible en 8 tamaños diferentes.
Los componentes principales de AuraOnce se
muestran en la figura
1
.