Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 157 / 188

157
sk
• Pacienti s obštrukciou horných dýchacích ciest.
• Pacienti, ktorí nie sú nalačno (vrátane
prípadov, kedy nie je možné potvrdiť
stav nalačno).
• Pacienti trpiaci problémami s horným
gastrointestinálnym traktom (napr.
ezofagektómia, hiátová hernia,
gastroezofageálny reflux, morbídna obezita,
tehotenstvo > 10 týždňov).
• Pacienti, ktorí vyžadujú ventiláciu pod
vysokým tlakom.
• Pacienti s faryngeálnou/laryngeálnou
patológiou, u ktorých je potenciálne
komplikované anatomické nasadenie masky
(napr. tumory, rádioterapia krku zahŕňajúca
hypofarynx, závažná orofaryngeálna trauma).
• Pacienti s nedostatočným ústnym otvorom
na zavedenie pomôcky.
UPOZORNENIA
1. Túto pomôcku neponárajte, neoplachujte ani
nesterilizujte, pretože pri týchto postupoch
môžu na nej zostať škodlivé zvyšky alebo môže
dôjsť k jej poruche. Použité konštrukčné riešenia
a materiál nie sú kompatibilné s bežnými
postupmi pri čistení a sterilizácii.
2. Pred použitím vždy skontrolujte kompatibilitu
masky AuraOnce a externej zdravotníckej
pomôcky, aby sa zabránilo tomu, že tieto
pomôcky nedokážu prejsť cez lúmen masky
AuraOnce.
3. Tlak v manžete by sa mal udržiavať čo najnižší a
zároveň musí byť stále zabezpečené dostatočné
utesnenie, pričom tlak by nemal prekročiť
hodnotu 60 cm stĺpca H
2
O.
4. Všetky príznaky problémov s dýchacími cestami
alebo nedostatočnou ventiláciou sa musia
pravidelne monitorovať a maska AuraOnce
sa musí premiestniť, opätovne zaviesť alebo
vymeniť podľa potreby na zabezpečenie
ventilácie dýchacích ciest pacienta.
5. Po každej zmene polohy hlavy alebo krku
pacienta vždy opätovne potvrďte priechodnosť
dýchacích ciest.
1.7. Potenciálne nežiaduce udalosti
Použitie laryngeálnych masiek je spojené
s menšími nežiaducimi účinkami (napr. bolesť
hrdla, krvácanie, dysfónia, dysfágia) a závažnejšími
nežiaducimi účinkami (napr. regurgitácia/aspirácia,
laryngospazmus, poškodenie nervov).
1.8. Všeobecné poznámky
Ak počas používania tejto pomôcky alebo v dôsledku
jej používania dôjde k vážnej nehode, ohláste to
výrobcovi a štátnemu orgánu.
2.0. Popis pomôcky
AuraOnce je sterilná laryngeálna maska určená na
jedno použitie, ktorá sa skladá zo zakrivenej trubice
pre pacienta s nafukovacou manžetou na distálnom
konci. Manžetu možno nafúknuť cez spätnú klapku
a sondážny balónik umožňuje signalizáciu stavu
napustenia/vypustenia. Manžeta je prispôsobená
kontúram hypofarynxu a jej lúmen je otočený smerom
k laryngeálnemu otvoru pacienta. Špička manžety
tlačí na horný ezofageálny zvierač a proximálny koniec
manžety sa opiera o koreň jazyka.
Maska AuraOnce sa dodáva v 8 rôznych veľkostiach.
Hlavné komponenty masky AuraOnce sú uvedené
na obrázku
1
.