Ambu AuraOnce Disposable Laryngeal Mask, Instructions For Use Manual

Page: 107 / 188

107
lv
4. AuraOnce neaizsargā traheju vai plaušas no
aspirācijas riska.
5. Nelietojiet pārmērīgu spēku, ievietojot un
izņemot AuraOnce, jo tas var izraisīt audu traumu.
6. Slāpekļa oksīda, skābekļa vai citu medicīnisko
gāzu klātbūtnē var mainīties manšetes tilpums
vai spiediens, kas var izraisīt audu traumu.
Ķirurģiskās procedūras laikā nodrošiniet
nepārtrauktu manšetes spiediena uzraudzību.
7. Nelietojiet AuraOnce lāzera un
elektrokauterizācijas iekārtu klātbūtnē, jo tas
var izraisīt elpceļu un audu apdegumus.
8. Neveiciet tiešu intubāciju pa AuraOnce,
jo endotraheālā (ET) caurule var iestrēgt,
izraisot nepietiekamu ventilēšanu.
9. Parasti AuraOnce drīkst lietot tikai pacientiem,
kuri ir dziļā bezsamaņā un nepretojas ievadīšanai.
10. Vispārējais komplikāciju biežums laringeālās
maskas gadījumā ir mazs, taču lietotājam ir
jāizmanto profesionālas zināšanas, lemjot,
vai laringeālās maskas lietošana ir piemērota.
Palielināts nopietnu komplikāciju risks, tostarp
aspirācijas un nepietiekamas ventilēšanas risks,
pastāv šādiem pacientiem:
1.1. Paredzētais lietojums/
Lietošanas instrukcijas
Ambu AuraOnce lieto kā alternatīvu sejas masku
elpceļu kontroles nodrošināšanai un uzturēšanai
anestēzijas procedūru laikā parastās un ārkārtas
situācijās, pacientiem esot tukšā dūšā.
1.2. Paredzētais lietotājs un lietošanas vide
Elpceļu kontrolei apmācīti medicīnas speciālisti.
AuraOnce maska ir paredzēta lietošanai slimnīcas
apstākļos.
1.3. Paredzētā pacientu populācija
Pieaugušie un pediatriskie pacienti svarā no 2 kg un
vairāk, kas atzīti kā piemēroti supraglotiskas elpceļu
ierīces lietošanai.
1.4. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.5. Klīniskie ieguvumi
Uztur atvērtus augšējos elpceļus, lai nodrošinātu
gāzu izvadīšanu.
1.6. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Pirms ievietošanas medicīnas speciālistiem, kas
izmanto Ambu AuraOnce, ir svarīgi iepazīties ar
lietošanas instrukcijā iekļautajiem brīdinājumiem,
piesardzības pasākumiem, indikācijām un
kontrindikācijām.
BRĪDINĀJUMI
1. Izstrādājums ir paredzēts lietošanai tikai
apmācītiem medicīnas speciālistiem, kas
apguvuši elpceļu kontroli.
2. Pēc izņemšanas no iepakojuma un pirms
lietošanas vienmēr vizuāli pārbaudiet
izstrādājumu un veiciet funkcionālo pārbaudi
saskaņā ar 3.1. sadaļā “Sagatavošana pirms
lietošanas” sniegtajiem norādījumiem, jo
bojājumu un svešķermeņu ietekmē var tikt
apturēta vai samazināta ventilēšana, rasties
gļotādu bojājumi vai var tikt inficēts pacients.
Nelietojiet izstrādājumu, ja neizdodas kāda no
darbībām, sagatavojot masku pirms lietošanas.
3. AuraOnce maska ir paredzēta vienreizējai
lietošanai, tādēļ nelietojiet to atkārtoti citam
pacientam. Inficēta izstrādājuma atkārtota
lietošana var izraisīt infekciju.