Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

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SICHERHEITSHINWEISE
1. Halten Sie bitte ein geeignetes Backup-Gerät für den sofortigen Einsatz bereit, sodass
das Verfahren weitergeführt werden kann, wenn eine Funktionsstörung auftritt.
2. Achten Sie bei der Verwendung scharfer Gegenstände mit dem Endoskop,
wie z. B. Nadeln, darauf, dass der Einführungsschlauch oder die distale Spitze nicht
beschädigt werden.
3. Behandeln Sie die distale Spitze mit Vorsicht. Sie darf nicht mit anderen
Gegenständen in Kontakt kommen, da dies zu einer Beschädigung des Geräts führen
kann. Die Linsenoberfläche der distalen Spitze ist empfindlich, daher kann es zu
optischen Verzerrungen kommen.
4. Eine übermäßige Kraftanwendung auf die biegbare Sektion ist zu vermeiden, da dies
zu Beschädigungen des Geräts führen kann. Zur unsachgemäßen Handhabung der
biegbaren Sektion zählen:
– Manuelles Verdrehen.
– Verwendung in einem ETT oder in anderen Fällen bei einem spürbaren Widerstand.
– Einführen in einen vorgeformten Tubus oder Tracheostomietubus, wenn die
Biegerichtung nicht an die Wölbung des Tubus angepasst wurde.
5. Gemäß US-amerikanischem Bundesrecht dürfen diese Geräte lediglich an einen Arzt,
oder an eine Person in dessen Auftrag, verkauft werden.
6. Achten Sie darauf, dass der Griff des Endoskops während der Vorbereitung,
Verwendung und Lagerung trocken gehalten wird.
7. Zum Öffnen der Produktverpackung oder des Pappkartons kein Messer oder andere
scharfe Gegenstände verwenden.
8. Die Schläuche ordnungsgemäß am Absauganschluss sichern, bevor der
Absaugvorgang eingeleitet wird.
9. Vor und während des Eingriffs gegebenenfalls Sekrete und Blut aus den
Atemwegen entfernen. Zu diesem Zweck kann eine geeignete Absaugvorrichtung
verwendet werden.
10. Wenden Sie zum Absaugen ein Vakuum von 85 kPa (638 mmHg) oder weniger an. Ein
zu großes Vakuum kann das Beenden des Absaugvorgangs erschweren.
11. Nur zur einmaligen Verwendung. Eine Wiederverwendung bei anderen Patienten
kann zu einer Kreuzkontamination führen. Nicht einweichen, spülen oder sterilisieren,
da dies schädliche Rückstände hinterlassen oder eine Fehlfunktion des Produktes
verursachen kann.
1.5. Potenzielle unerwünschte Ereignisse
Mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der flexiblen Bronchoskopie (Auflistung
nicht vollständig): Tachykardie/Bradykardie, Hypotonie, Blutung, Bronchospasmus/
Laryngospasmus, Husten, Dyspnoe, Halsschmerzen, Apnoe, Krampfanfälle, Entsättigung/
Hypoxämie, Epistaxis, Hämoptyse, Pneumothorax, Aspirationspneumonie, Lungenödem,
Atemwegsobstruktion, Reaktion auf Medikamente oder Lokalanästhesie, Fieber/Infektion
und Atem-/Herzstillstand.
1.6. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung des Produkts ein schwerer Zwischenfall aufge-
treten ist, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und ihrer zuständigen nationalen Behörde.
2. Systembeschreibung
Das Ambu aScope 4 Broncho kann an die Ambu Visualisierungseinheit angeschlossen werden.
Informationen zur Ambu Visualisierungseinheit entnehmen Sie bitte der
Bedienungsanleitung
für die Visualisierungseinheit.