Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 42 / 340

42
1. Vigtig information – læs inden brug
Læs disse sikkerhedsanvisninger omhyggeligt igennem, inden prøvetagesættet aScope 4
Broncho tages i brug. Denne
brugsvejledning kan blive opdateret uden varsel. Eksemplarer af
den aktuelle version fås ved henvendelse. Vær opmærksom på, at denne brugsvejledning ikke
forklarer eller forholder sig til kliniske procedurer. Den indeholder kun en beskrivelse af den
grundlæggende betjening af endoskopet og BronchoSampler og de dermed forbundne
forholdsregler. Før prøvertagersættet tages i brug, er det vigtigt, at operatøren er blevet
behørigt instrueret i de kliniske endoskopiske teknikker og er fortrolig med den tilsigtede
anvendelse, de advarsler, forholdsregler, indikationer og kontraindikationer, som er anført i
denne brugsvejledning.
Der er ingen garanti på prøvetagersættet.
I dette dokument henviser
endoskop til anvisninger, der kun gælder endoskopet, og system
henviser til oplysninger, der er relevante for aScope 4 Broncho og den kompatible Ambu-
monitor samt tilbehør. Medmindre andet er angivet, henviser endoskopet til alle varianter af
aScope 4 Broncho til prøvetagersættet.
1.1. Tilsigtet anvendelse
Sada aScope 4 Broncho Sampler Set zahrnuje sterilní jednorázový flexibilní endoskop s nádoba-
mi na odběr vzorků (aScope BronchoSampler), který je určen k použití při endoskopických výko-
nech a vyšetřeních dýchacích cest a tracheobronchiálního stromu. aScope BronchoSampler je
navržen jako doplněk k endoskopu aScope 4 Broncho používaný při bronchoalveolární laváži
(BAL) nebo bronchiálním výplachu (BW), který umožňuje aspiraci a odběr kapalných vzorků z
bronchiální nebo alveolární části plíce.
Je určen pro použití u dospělých v nemocničním prostředí. Slouží k vizualizaci prostřednictvím
zobrazovací jednotky Ambu.
1.2. Kontraindikationer
Ingen kendte.
1.3. Kliniske fordele
Engangsbrug minimerer risikoen for krydskontaminering af patienten.
1.4. Advarsler og forsigtighedsregler
Manglende overholdelse af disse advarsler og forsigtighedsregler kan medføre patientskade
eller beskadigelse af udstyret.
Ambu er ikke ansvarlig for eventuelle skader på systemet
eller patientskader, der skyldes forkert anvendelse.
ADVARSLER
1. Endoskopet er beregnet til engangsbrug og skal håndteres i overensstemmelse med
godkendt medicinsk praksis for sådant udstyr for at undgå kontaminering af
endoskopet før indføring.
2. Endoskopbillederne må ikke bruges som uafhængig diagnosticering af patologier af
enhver art. Læger skal fortolke og begrunde eventuelle resultater på anden vis og i
henhold til patientens kliniske kendetegn.
3. Det er ikke tilladt at bruge aktivt endoskopisk tilbehør såsom laserprober og
elektrokirurgisk udstyr sammen med endoskopet, idet det kan medføre patientskade
eller beskadigelse af endoskopet.
4. Enheden må ikke benyttes, såfremt der ikke kan leveres tilstrækkeligt supplerende
oxygenering til patienten under proceduren.
5. Brugeren skal udvise professionel dømmekraft, når det besluttes, om en bronkoskopi-
procedure er hensigtsmæssig for patienter med følgende tilstande, da de har en høje-
re forekomst af alvorlige komplikationer: malign arytmi, ustabil hjertestatus, akut
myokardieinfarkt inden for 4-6 uger, refraktær hypoxæmi, blødningsdiatese eller svær
trombocytopeni, hvis biopsi er indiceret.
6. Endoskopet må ikke benyttes, hvis det er beskadiget, eller hvis en del af
funktionskontrollen (se afsnit 4.1) mislykkes.
7. Forsøg ikke at rense endoskopet og genbruge det; det er et engangsprodukt.
Genbrug af produktet kan forårsage kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.