Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 190 / 340

190
5. Techninės gaminio specifikacijos
5.1. Taikomi standartai
„aScope 4 Broncho“ m ė gini ų ė miklis atitinka ši ų standart ų reikalavimus:
– EN 60601-1: Medicinin ė elektros į ranga – 1 dalis: Bendrieji b ū tinosios saugos ir pagrindini ų
eksploatacini ų savybi ų reikalavimai.
– EN 60601-2-18: Medicinin ė elektros į ranga – 2-18 dalys: Endoskopin ė s į rangos b ū tinosios
saugos ir esmini ų eksploatacini ų charakteristik ų ypatingieji reikalavimai.
– ISO 8600-1: Endoskopai – Medicininiai endoskopai ir endoterapijos prietaisai – 1 dalis:
Bendrieji reikalavimai.
– EN 14254: In vitro diagnostikos medicinos priemon ė s – Žmon ė ms skirti vienkartiniai m ė gini ų ,
išskyrus kraujo, ė mimo indai.
5.2. „aScope 4 Broncho“ mėginių ėmiklio specifikacijos
Įvedimo zondas aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Sulenkiama dalis
1
[°]
180 ,180 180 ,160
Į leidimo zondo skersmuo
[mm, (coliai)]
5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Distalinio antgalio skersmuo
[mm, (coliai)] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Maksimalus į vedamos dalies
skersmuo [mm, (coliai)]
5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Minimalus endotrach ė jinio
vamzdelio dydis (vidinis
skersmuo) [mm]
6,0 7,0
Minimalus dviej ų spindži ų
vamzdelio dydis (vidinis
skersmuo) [Fr]
41 -
Darbinis ilgis [mm, (coliai)] 600 (23,6) 600 (23,6)
Darbinis kanalas aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Minimalus instrument ų
kanalo plotis
2
[mm, (coliai)]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Laikymas „aScope 4 Broncho Regular/Large“ mėginių ėmiklis
Rekomenduojama laikymo
temperat
ū ra
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Santykin ė dr ė gm ė [%] 30 ~ 85
Atmosferinis sl ė gis [kPa] 80 ~ 109
Optinė sistema aScope 4 Broncho Regular/Large
Matomumo laukas [°] 85
Lauko gylis [mm] 6 - 50
Apšvietimo b ū das LED
Siurbimo jungtis
Jungiamojo vamzdelio
vidinis skersmuo [mm] Ø6,5–9,5