Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 268 / 340

268
1. Важная информация – прочтите перед использованием
Перед использованием aScope 4 Broncho Sampler Set внимательно ознакомьтесь с настоя-
щей инструкцией по безопасности.
Инструкция по применению может б ы ть обновлена
без дополнительного уведомления. Копии текущей версии предоставляются по запросу.
Обратите внимание на то, что в
э тих инструкциях не объясняются и не опис ы ваются кли-
нические процедур ы . В инструкции описан ы только основн ы е манипуляции и правила
техники безопасности, связанн ы е с использованием э ндоскопа и бронхиального пробо-
отборника. Перед перв ы м использованием Sampler Set пользователи должн ы пройти
соответствующее обучение клиническим э ндоскопическим методикам и ознакомиться с
назначением, предупреждениями, мерами предосторожности, показаниями и противо-
показаниями, перечисленн
ы ми в настоящей инструкции.
Гарантия не распространяется на пробоотборное устройство.
В
э том документе термин « эндоскоп » используется в инструкциях, применим ы х только к
э ндоскопу; термин « система » используется в описаниях, относящихся к aScope 4 Broncho,
совместимому устройству визуализации Ambu и вспомогательн ы м устройствам. Если не
указано иное, обозначение « э ндоскоп» относится ко всем вариантам aScope 4 Broncho,
доступн ы м для пробоотборного устройства.
1.1. Назначение
aScope 4 Broncho Sampler Set состоит из стерильного гибкого э ндоскопа для однократ-
ного применения с контейнерами для проб (aScope BronchoSampler), предназначенного
для
э ндоскопических процедур и обследования д ы хательн ы х путей и трахеобронхи-
ального дерева. Изделие aScope BronchoSampler предназначено для использования в
качестве дополнения к aScope 4 Broncho при процедуре бронхоальвеолярного лаважа
(БАЛ) или пром
ы вания бронхов, позволяющей в ы полнять аспирацию и отбор проб (- ы )
жидкости из бронхиальной или альвеолярной части легкого.
Изделие предназначено для использования у взросл
ы х пациентов в стационаре. Изделие
предназначено для обеспечения визуализации через устройство визуализации Ambu.
1.2. Противопоказания
Неизвестн ы .
1.3. Клинические преимущества
Однократное применение минимизирует риск перекрестной контаминации у пациентов.
1.4. Предупреждения и предостережения
Несоблюдение перечисленн ы х предупреждений и предостережений может повлечь за
собой травмирование пациента или повреждение изделия. Компания Ambu не несет
ответственности за любой ущерб, причиненн ы й системе, или травмирование
пациента в результате неправильного использования.
ВНИМАНИЕ !
1. Э ндоскоп предназначен для однократного применения и должен использоваться
в соответствии с принятой медицинской практикой для изделий подобного типа
во избежание загрязнения перед введением.
2. Изображения, полученн ы е с помощью э ндоскопа, не должн ы использоваться в
качестве единственного независимого средства диагностики любой патологии.
Врачи должн
ы интерпретировать и обоснов ы вать люб ы е полученн ы е данн ы е
другими способами с учетом клинических данн ы х пациента.
3. Не используйте активн ы е э ндоскопические вспомогательн ы е устройства, такие
как лазерн ы е зонд ы и э лектрохирургическое оборудование, вместе с
э ндоскопом, так как э то может привести к травмированию пациента или
повреждению э ндоскопа.
4. Изделие не следует использовать, если во время процедур ы пациенту
невозможно обеспечить адекватную дополнительную оксигенацию.