Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

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4.
取出
aScope 4 Broncho
时，确保控制杆处于空档位置。 慢慢拉出内窥镜，同时查看显示装
置上的实时图像。
8b
4.3.
使用后
目视检测
9
1.
弯曲部、镜头或插管是否遗失了任何部件？ 如果遗失了部件，请采取纠正措施找到遗失部件。
2.
弯曲部、镜头或插管是否有受损的迹象？ 如果有，请检查产品的完整性，并确定是否存在任
何的遗失部件。
3.
弯曲部、镜头或插管上有无裂口、破洞、锐边、松驰、膨胀或其它异常？ 如果有，请检查产品
以确定是否存在任何的遗失部件。
如果需要采取纠正措施（步骤
1
至
3
），请遵照当地的医院规程。 插管的元件是透不过辐射的。
断开连接
断开内窥镜与显示装置
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的连接。
aScope 4 Broncho Sampler Set
是一次性使用医疗设备。
使用后，
aScope 4 Broncho Sampler Set
已受到感染，必须根据当地关于收集带电子元件的被感
染医疗器材的准则进行处置。 切勿浸泡或者对该装置进行消毒，这样做会留下有害的残余物或
者导致装置出现故障。 本装置的设计及所用材料不适用于传统的清洁和消毒程序。
处置
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Sampler Set
仅供一次性使用。 这意味着所有组件一经开封使用后，即必须弃置，未用过的组件
也不能留存供以后使用。 弃置组件时，必须遵守当地关于收集带电子元件的被感染医疗器材的
相关准则要求。
5.
产品技术规格
5.1.
适用标准
aScope 4 Broncho Sampler Set
符合以下标准：
– EN 60601-1
医疗电气设备
-
第
1
部分： 安全通用要求 并列标准医用电气系统的安全要求。
– EN 60601-2-18
医疗电气设备
–
第
2-18
： 部分 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求。
– ISO 8600-1
： 内窥镜
–
医用内窥镜及其附件
–
第
1
部分： 基本要求。
– EN 14254
： 体外诊断医疗设备
–
用于采集人体样本（血液除外）的一次性贮器。
5.2. aScope 4 Broncho Sampler Set
规格
插管
aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
弯曲部
1 [°]
180 ,180 180 ,160
插管直径
[mm, (”)] 5.0 (0.20) 5.8 (0.23)
头端部直径
[mm, (”)] 5.4 (0.21) 6.3 (0.25)
插入部的最大直径
[mm, (”)] 5.5 (0.22) 6.3 (0.25)
最小气管导管规格
(ID) [mm] 6.0 7.0
双内腔管最小管径
(ID) [Fr] 41 -
操作长度
[mm, (”)] 600 (23.6) 600 (23.6)
工作通道
aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
仪器通道最小宽度 2
[mm, (”)] 2.0 (0.079) 2.6 (0.102)
储存
aScope 4 Broncho Regular/Large Sampler Set
建议存放温度 3
[°C, (°F)] 10 ~ 25 (50 ~ 77)
相对湿度
[%] 30 ~ 85
大气压强
[kPa] 80 ~ 109