Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 255 / 340

RO
255
1. Informații importante – a se citi înainte de utilizare
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de siguranță înainte de a utiliza kitul de prelevare aScope 4
Broncho Sampler Set.
Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La
cerere, vi se pot pune la dispoziție copii ale actualei versiuni. Vă rugăm să țineți cont de faptul
că aceste instrucțiuni nu explică
ș i nu dezbat procedurile clinice. Acestea descriu doar operarea
de bază ș i măsurile de precauție legate de operarea endoscopului ș i a prelevatorului Broncho
Sampler. Î nainte de prima utilizare a kitului de prelevare, este esențial ca operatorii să fi fost
instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice ș i să fie familiarizați cu domeniul de
utilizare, avertismentele, precauțiile, indicațiile ș i contraindicațiile din aceste instrucțiuni.
Nu există garanție pentru kitul de prelevare.
Î n acest document, endoscop face trimitere la instrucțiunile care se aplică doar pentru
endoscop, iar sistem face trimitere la informațiile relevante pentru aScope 4 Broncho, pentru
monitorul Ambu ș i accesoriile compatibile. Cu excepția cazului în care se specifică altfel,
endoscop se referă la toate versiunile aScope 4 Broncho disponibile pentru kitul de prelevare.
1.1. Domeniul de utilizare
Kitul de prelevare aScope 4 Broncho include un endoscop steril, de unică folosință, flexibil,
cu recipiente pentru mostre (aScope BronchoSampler), fiind destinat utilizării în procedurile
ș i
examinările endoscopice la nivelul căilor respiratorii ș i al arborelui traheobron ș ic.
Prelevatorul aScope BronchoSampler a fost conceput ca accesoriu de completare la aScope 4
Broncho pentru procedura de lavaj bronhoalveolar (LBA) sau de lavaj bronhic (LB), pentru a permite
aspirația
ș i colectarea mostrelor de fluid din porțiunea bronhială sau alveolară a plămânului.
Este proiectat pentru utilizarea la adulți, într-un mediu spitalicesc. Scopul său este de a oferi
imagini care pot fi vizualizate prin intermediul monitorului Ambu.
1.2. Contraindicații
Nu se cunosc.
1.3. Beneficii clinice
Utilizarea o singură dată minimizează riscul de contaminare încruci ș ată între pacienți.
1.4. Avertismente și măsuri de precauție
Ignorarea acestor atenționări ș i avertizări poate conduce la vătămarea pacientului sau la
deteriorarea echipamentului. Ambu nu răspunde pentru defecțiunile sistemului sau
vătămările pacientului cauzate de utilizarea incorectă.
AVERTISMENTE
1. Endoscopul este un dispozitiv de unică folosință ș i trebuie manevrat în conformitate
cu practicile medicale acceptate pentru astfel de dispozitive, pentru a se evita
contaminarea sa înaintea introducerii.
2. Imaginile endoscopice nu trebuie utilizate ca diagnostic independent de orice
patologie. Medicii trebuie să interpreteze ș i să susțină orice descoperire prin alte
mijloace ș i prin prisma caracteristicilor clinice ale pacientului.
3. Nu folosiți accesorii endoscopice active, precum sonde laser ș i echipamente
electrochirurgicale în asociere cu endoscopul, deoarece acest lucru poate cauza
rănirea pacientului sau deteriorarea endoscopului.
4. Dispozitivul nu trebuie să fie utilizat dacă, pe durata procedurii, pacientului nu i se
poate asigura oxigenarea suplimentară adecvată.
5. Utilizatorul trebuie să exercite discernământ profesional atunci când decide dacă
procedura de bronhoscopie va fi adecvată pentru pacienții care suferă de următoarele
afecțiuni, deoarece ace
ș tia au o incidență mai mare de complicații grave: aritmie
malignă, stare cardiacă instabilă, infarct miocardic acut suferit în urmă cu 4 – 6
săptămâni, hipoxemie refractară, diateză hemoragică sau trombocitopenie severă,
dacă se indică biopsia.
6. Nu utilizați endoscopul dacă este deteriorat în vreun fel sau dacă oricare dintre
etapele verificării funcționale (consultați secțiunea 4.1) e ș uează.
7. Nu încercați să curățați ș i să reutilizați endoscopul, deoarece acesta este un dispozitiv
de unică folosință. Refolosirea produsului poate produce contaminare ș i, în
consecință, infecții.