Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

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5. Caractéristiques techniques
5.1. Normes appliquées
Le kit de prélèvement aScope 4 Broncho Sampler est conforme aux textes réglementaires
suivants :
– EN 60601-1-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles.
– EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie
– ISO 8600-1 : Endoscopes - Endoscopes médicaux et dispositifs d'endothérapie - Partie 1 :
exigences générales.
– NF EN 14254 : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Récipients à usage unique pour
prélèvements humains non sanguins
5.2. Caractéristiques duKit de prélèvement aScope 4 Broncho Sampler
Gaine d’insertion aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Section béquillable
1
[°]
180 ,180 180 ,160
Diamètre de la gaine d'insertion
[mm (pouces)] 5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Diamètre de l'embout distal
[mm (pouces)] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Diamètre maximal de la partie
insérée [mm (pouces)] 5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Taille minimale de la sonde
d'intubation (DI) [mm] 6,0 7,0
Taille minimale de la sonde double
lumière (DI) [Fr] 41 -
Longueur utile [mm (pouces)] 600 (23.6) 600 (23.6)
Canal opérateur aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Largeur minimale du canal de
l'instrument
2
[mm]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Stockage
Kit de prélèvement aScope 4 Broncho Regular/
Large Sampler
Température de stockage
recommandée
3
[°C (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Humidité relative [%] 30 ~ 85
Pression atmosphérique [kPa] 80 ~ 109
Dispositif optique aScope 4 Broncho Regular/Large
Champ de vision [°] 85
Profondeur de champ [mm] 6 - 50
Méthode d'éclairage LED