Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 226 / 340

226
5. Tekniske produktspesifikasjoner
5.1. Anvendte standarder
aScope 4 Broncho Sampler-settets funksjon er i overensstemmelse med:
– EN 60601-1 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og
viktig ytelse.
– EN 60601-2-18 Elektrisk medisinsk utstyr – Del 2–18 Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet
og grunnleggende funksjonalitet for endoskopiutstyr.
– ISO 8600-1: Endoskop – Medisinske endoskop og endoterapiutstyr – Del 1: Generelle krav.
– EN 14254: In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr – Engangsbeholdere for innhenting av prøver,
unntatt blod, fra mennesker.
5.2. aScope 4 Broncho Sampler-Sett spesifikasjoner
Innføringsslange aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Bøyelig del 1 [°]
180 ,180 180 ,160
Innføringsslangens diameter
[mm, (”)] 5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Diameter, distal spiss [mm, (”)] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Maksimal diameter på
innført del [mm, (”)] 5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Minimumsstørrelse
endotrakealtube (ID) [mm] 6,0 7,0
Minimumsstørrelse
dobbeltlumen-tube (ID) [Fr] 41 -
Arbeidslengde [mm, (”)] 600 (23.6) 600 (23.6)
Arbeidskanal aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Minimumsbredde, instrumentkanal
2
[mm, (”)]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Oppbevaring aScope 4 Broncho Regular/Large Sampler-sett
Anbefalt oppbevaringstemperatur 3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Relativ luftfuktighet [%] 30 ~ 85
Atmosfærisk trykk [kPa] 80 ~ 109
Optisk system aScope 4 Broncho Regular/Large
Synsfelt [°] 85
Fokusdybde [mm] 6–50
Belysningsmetode LED