Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 315 / 340

SV
315
Avfallshanteringen måste ske i enlighet med lokala riktlinjer för insamling av infekterade
medicintekniska produkter med elektroniska komponenter.
5. Tekniska produktspecifikationer
5.1. Tillämpade standarder
aScope 4 Broncho provtagningssets funktion överensstämmer med:
– SS-EN 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
– SS-EN 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18 Särskilda fordringar på
säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för endoskopi.
– ISO 8600-1: Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices – Part 1:
Allmänna krav.
– SS-EN 14254: In Vitro diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod.
5.2. Specifikationer för aScope 4 Broncho provtagningsset
Införingsdel
aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Böjningssektion
1
[°]
180 ,180 180 ,160
Införingsdel diameter
[mm, (”)] 5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Distal spets, diameter [mm, (")] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Max. diameter för införingsdel
[mm, (")] 5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Min. storlek för endotrakealtub (ID)
[mm] 6,0 7,0
Min. storlek för endotrakealtub av
dubbellumentyp (ID) [Fr] 41 -
Brukslängd [mm, (")] 600 (23,6) 600 (23,6)
Arbetskanal aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Minsta instrumentkanalbredd ²
[mm, (")]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Förvaring aScope 4 Broncho Regular/Large provtagningsset
Rekommenderad
förvaringstemperatur
3
[°C, (°F)]
10–25 (50–77)
Relativ luftfuktighet [%] 30–85
Atmosfärstryck [kPa] 80–109
Optiskt system aScope 4 Broncho Regular/Large
Betraktningsfält [°] 85
Skärpedjup [mm] 6–50
Belysningsmetod LED