Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual, Page: 141 / 340

HR
141
Ako je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere (korak 1 do 3), postupajte u skladu s bolničkim
pravilima. Dijelovi uvodnog kabela radiološki su nepropusni.
Prekini vezu
Odspojite endoskop od jedinice za prikaz
10
. aScope 4 Broncho Sampler Set namijenjen je
jednokratnoj upotrebi. Nakon upotrebe uređaj aScope 4 Broncho Sampler Set smatra se
kontaminiranim te se mora zbrinuti u skladu s lokalnim smjernicama za prikupljanje
kontaminiranih medicinskih uređaja s elektroničkim komponentama. Nemojte namakati,
ispirati niti sterilizirati ovaj uređaj jer ti postupci mogu dovesti do stvaranja štetnih nakupina ili
neispravnog rada uređaja. Dizajn i upotrijebljeni materijali nisu kompatibilni s klasičnim
postupcima čišćenja i sterilizacije.
Zbrinjavanje 11
Komplet sklopa za uzorkovanje namijenjen je isključivo za jednokratnu upotrebu. To znači da
se svi dijelovi moraju zbrinuti nakon otvaranja, a nekorišteni dijelovi ne mogu se sačuvati za
kasniju upotrebu. Zbrinjavanje se mora provesti u skladu s lokalnim smjernicama za
prikupljanje kontaminiranih medicinskih uređaja s elektroničkim komponentama.
5. Tehničke specifikacije proizvoda
5.1. Primijenjene norme
Rad uređaja aScope 4 Broncho Sampler Set u skladu je sa sljedećim normama:
– EN 60601-1 Električna medicinska oprema – dio 1: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i
osnovni rad.
– EN 60601-2-18 Električna medicinska oprema – dio 2 do18 Posebni zahtjevi za osnovnu
sigurnost i osnovni rad endoskopske opreme.
– ISO 8600-1: Endoskopi – Medicinski endoskopi i endoterapijski uređaji – Dio 1:
Opći zahtjevi.
– EN 14254: Medicinski uređaji za in vitro dijagnostiku – spremnici za jednokratnu upotrebu za
prikupljanje uzoraka, osim krvi, od ljudi.
5.2. Specifikacije uređaja aScope 4 Broncho Sampler Set
Uvodni kabel aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Savitljivi dio
1
[°]
180 ,180 180 ,160
Promjer uvodnog kabela
[mm, (”)] 5.0 (0.20) 5.8 (0.23)
Promjer distalnog vrha
[mm, (”)] 5.4 (0.21) 6.3 (0.25)
Maksimalni promjer dijela za
uvođenje [mm, (”)] 5.5 (0.22) 6.3 (0.25)
Minimalna veličina endotrahealnog
tubusa (ID) [mm] 6.0 7.0
Minimalna veličina dvolumenske
cijevi (ID) [Fr] 41 -
Radna dužina [mm, (”)] 600 (23.6) 600 (23.6)
Radni kanal
aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Minimalna širina kanala instrumenta
2
[mm, (”)]
2.0 (0.079) 2.6 (0.102)
Skladištenje aScope 4 Broncho Regular/Large Sampler Set
Preporučena temperatura
skladištenja
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Relativna vlažnost [%] 30 ~ 85
Atmosferski tlak [kPa] 80 ~ 109