Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual, Page: 238 / 340

238
2. Je ś li to wła ś ciwe, dost ę p do próbki jest mo ż liwy po odkr ę ceniu szybki pojemnika na
próbki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Podczas pracy
z zanieczyszczonymi substancjami zaleca si
ę przestrzeganie lokalnych przepisów.
8a
3. Pojemnik na próbki powinien być transportowany i przenoszony zgodnie z lokalnymi
przepisami dotycz ą cymi transportu i przenoszenia materiałów niebezpiecznych.
4. Podczas wycofywania endoskopu aScope 4 Broncho d ź wignia sterowania musi być w
pozycji neutralnej. Endoskop nale ż y wycofywać powoli, obserwuj ą c obraz z kamery na
wy ś wietlaczu. 8b
4.3. Po użyciu
Kontrola wzrokowa 9
1. Czy brakuje którejkolwiek cz ęś ci odcinka gi ę tkiego, soczewki lub wprowadzacza? Je ś li tak,
nale ż y znale ź ć brakuj ą ce elementy.
2. Czy odcinek gi ę tki, soczewka lub wprowadzacz nosz ą jakiekolwiek ś lady uszkodze ń ? Je ś li
tak, nale ż y sprawdzić integralno ś ć produktu i ustalić, czy nie brakuje jakichkolwiek cz ęś ci.
3. Czy na powierzchni odcinka gi ę tkiego, soczewki lub wprowadzacza s ą dziury, rozci ę cia,
nierówno ś ci, sp ę cznienia b ą d ź inne nieprawidłowo ś ci? Je ś li tak, nale ż y sprawdzić produkt
i ustalić, czy nie brakuje jakichkolwiek cz ęś ci.
Je ś li konieczne s ą działania naprawcze (kroki od 1 do 3), nale ż y post ę pować zgodnie z
procedurami obowi ą zuj ą cymi w szpitalu. Elementy wprowadzacza nie przepuszczaj ą
promieniowania radiologicznego.
Rozłącz
Odł ą czyć endoskop od wy ś wietlacza
10
. Endoskop aScope 4 Broncho Sampler Set jest
urz ą dzeniem jednorazowego u ż ytku. Po u ż yciu endoskop aScope 4 Broncho Sampler Set
jest uznawany za ska ż ony i musi zostać poddany utylizacji zgodnie z obowi ą zuj ą cymi
lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania odpadów medycznych zawieraj ą cych
podzespoły elektroniczne. Nie nale ż y moczyć, płukać ani sterylizować tego urz ą dzenia,
poniewa ż mo ż e to spowodować pozostawienie szkodliwych osadów lub nieprawidłowe
działanie urz ą dzenia. Konstrukcja i u ż yte materiały nie s ą zgodne z konwencjonalnymi
metodami czyszczenia i sterylizacji.
Utylizacja 11
Zestaw z samplerem jest przeznaczony do jednorazowego u ż ytku. Oznacza to, ż e wszystkie
elementy po otwarciu nale ż y zutylizować, a niezu ż ytych elementów nie wolno przechowywać
do pó ź niejszego wykorzystania. Utylizacja musi odbywać si ę zgodnie z obowi ą zuj ą cymi
lokalnymi przepisami w zakresie zagospodarowania odpadów medycznych zawieraj ą cych
podzespoły elektroniczne.
5. Specyfikacje techniczne produktu
5.1. Zastosowane normy
System aScope 4 Broncho Sampler Set jest zgodny z wymogami nast ę puj ą cych aktów prawnych:
– Norma EN 60601-1 dotycz ą ca aparatury elektromedycznej – cz ęś ć 1: Wymagania ogólne w
zakresie bezpiecze ń stwa i działania.
– Norma IEC 60601-2-18 dotycz ą ca aparatury elektromedycznej – cz ęś ci 2-18: Wymagania
szczególne w zakresie bezpiecze ń stwa i działania urz ą dze ń endoskopowych.
– Norma ISO 8600-1 endoskopy – endoskopy medyczne i urz ą dzenia do endoterapii – cz ęś ć 1:
Wymagania ogólne.
– EN 14254: Urz ą dzenia do diagnostyki in-vitro – jednorazowe naczynia do pobierania od
człowieka próbek innych ni ż krew.