Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 278 / 340

278
Утилизация 11
Изделие Sampler Set предназначено только для однократного применения. Э то означает,
что все вскр ы т ы е компонент ы должн ы б ы ть утилизирован ы , а неиспользованн ы е
компонент ы запрещено оставлять для последующего использования. Утилизацию
следует в ы полнять в соответствии с местн ы ми нормативами по сбору инфицированн ы х
медицинских устройств с э лектронн ы ми компонентами.
5. Технические характеристики изделия
5.1. Применим
ы е стандарт ы
aScope 4 Broncho Sampler Set соответствует следующим стандартам:
– EN 60601-1. Изделия медицинские
э лектрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основн ы х функциональн ы х характеристик.
– EN 60601-2-18. Медицинское э лектрическое оборудование. Часть 2-18. Специальн ы е
требования к безопасности и основн ы м функциональн ы м характеристикам
э ндоскопического оборудования.
– ISO 8600-1. Э ндоскоп ы и медицинские э ндотерапевтические прибор ы . Часть 1.
Общие требования.
– EN 14254. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразов ы е емкости для
сбора образцов (кроме крови) у человека.
5.2. Технические характеристики aScope 4 Broncho Sampler Set
Рабочая часть aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Сгибаемая часть
1
[°]
180 ,180 180 ,160
Диаметр рабочей части
[мм, (дюйм
ы )]
5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Диаметр дистального конца
[мм, (дюйм
ы )]
5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Максимальн ы й диаметр
вводимой части [мм, (дюйм ы )]
5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Минимальн ы й размер
э ндотрахеальной трубки
(внутр. диам.) [мм]
6,0 7,0
Минимальн ы й размер
двухпросветной трубки
(внутр. диам.) [Fr]
41 -
Рабочая длина [мм, (дюйм ы )] 600 (23,6) 600 (23,6)
Рабочий канал aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Минимальная ширина канала
инструмента
2
[мм, (дюйм ы )]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Х ранение aScope 4 Broncho Regular/Large Sampler Set
Рекомендуемая температура
хранения
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Относительная влажность [%] 30 ~ 85
Атмосферное давление [кПа] 80 ~ 109