Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 303 / 340

SL
303
okužen, zato ga je treba zavreči v skladu z lokalnimi smernicami za zbiranje okuženih
medicinskih pripomočkov z elektronskimi komponentami. Pripomočka ne namakajte, drgnite
ali sterilizirajte, saj lahko ti postopki pustijo škodljive ostanke ali povzročijo okvaro
pripomočka. Oblika in uporabljeni material nista združljiva z običajnimi postopki za čiščenje
in sterilizacijo.
Odlaganje 11
Sampler Set je namenjen za enkratno uporabo. To pomeni, da je treba po odprtju zavreči vse
komponente, neuporabljenih komponent pa ni mogoče prihraniti za poznejšo uporabo.
Zavreči jih je treba v skladu z lokalnimi smernicami za zbiranje okuženih medicinskih
pripomočkov z elektronskimi komponentami.
5. Tehnične specifikacije izdelka
5.1. Uporabljeni standardi
Pripomoček aScope 4 Broncho Sampler Set je skladen z naslednjim:
– EN 60601-1 Medicinska električna oprema – 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in
bistvene tehnične lastnosti;
– EN 60601-2-18 Medicinska električna oprema – Del 2-18: Posebne zahteve za osnovno varnost
in bistveno delovanje endoskopske opreme.
– ISO 8600-1: Endoskopi – Medicinski endoskopi in pripomočki za endoterapijo – 1. del:
Splošne zahteve.
– EN 14254: Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Posode za zbiranje vzorcev
človeškega tkiva in drugih vzorcev, razen krvi, za enkratno uporabo.
5.2. Specifikacije pripomočka aScope 4 Broncho Sampler Set
Cevka za vstavljanje
aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Upogljivi del
1
[°]
180 , 180 180 , 160
Premer cevke za vstavljanje
[mm, (”)] 5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Premer distalne konice
[mm, (”)] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Največji premer vstavljenega
dela [mm, (”)] 5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Najmanjša velikost
endotrahealnega tubusa (ID)
[mm] 6,0 7,0
Najmanjša velikost
dvolumenske cevke (ID) [Fr] 41 -
Delovna dolžina [mm, (”)] 600 (23,6) 600 (23,6)
Delovni kanal aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Najmanjša širina kanala
instrumenta
2
[mm, (”)]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Shranjevanje aScope 4 Broncho Regular/Large Sampler Set
Priporočena temperatura
shranjevanja
3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Relativna vlažnost [%] 30 ~ 85
Atmosferski tlak [kPa] 80 ~ 109