Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 39 / 340

CS
39
Odpojení
Odpojte endoskop od zobrazovací jednotky
10
. Endoskop aScope 4 Broncho Sampler Set je
jednorázový zdravotnický prostředek. Po použití je endoskop aScope 4 Broncho Sampler Set
považován za kontaminovaný a musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy pro sběr
infikovaných zdravotnických prostředků s elektronickými součástmi. Zdravotnický prostředek
nenamáčejte, neoplachujte ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm mohou zanechávat
škodlivá rezidua anebo způsobit jeho poruchu. Provedení a použité materiály nejsou
kompatibilní s konvenčními postupy čištění a sterilizace.
Likvidace 11
Sada pro odběr vzorků je určena pouze pro jednorázové použití. To znamená, že veškeré
součásti musí být po otevření zlikvidovány a žádné nepoužité součásti nesmí být uchovány
pro pozdější použití. Likvidace musí být provedena v souladu s místními předpisy pro sběr
infikovaných zdravotnických prostředků s elektronickými součástmi.
5. Technické specifikace produktu
5.1. Použité normy
Endoskop aScope 4 Broncho Sampler Set je v souladu s následujícími předpisy:
– EN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1: Všeobecné požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost
– EN 60601-2-18 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní
bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů.
– ISO 8600-1: Optics and photonics – Medical endoscopes and endotherapy devices – Part 1:
General requirements (dosud nezavedena)
– EN 14254: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Jednorázové nádobky pro odběr
vzorků humánního původu s výjimkou krve.
5.2. Specifikace aScope 4 Broncho Sampler Set
Zaváděcí hadička aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Ohebná část
1
[°]
180 , 180 180 , 160
Průměr zaváděcí hadičky
[mm, (")] 5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Průměr distálního konce
[mm, (")] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Maximální průměr zavedené
části [mm, (")] 5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Minimální velikost endotra-
cheální trubice (ID) [mm] 6,0 7,0
Minimální velikost biluminální
trubice (vnitřní průměr) [Fr] 41 -
Pracovní délka [mm, (")] 600 (23,6) 600 (23,6)
Pracovní kanál
aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Minimální šířka nástrojového
kanálu
2
[mm, (")]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Skladování aScope 4 Broncho Regular/Large Sampler Set
Doporučená provozní teplota 3
[°C, (°F)]
10–25 (50–77)
Relativní vlhkost [%] 30–85
Atmosférický tlak [kPa] 80–109