Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 68 / 340

68
1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Πριν τη χρήση του Σετ δειγματοληψίας aScope 4 Broncho, διαβάστε προσεκτικά τις παρούσες
οδηγίες ασφαλείας. Οι
Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να ενημερώνονται χωρίς προηγούμενη
ειδοποίηση. Αντίγραφα της τρέχουσας έκδοσης παρέχονται κατόπιν αιτήματος. Λάβετε υπόψη
σας ότι αυτές οι οδηγίες δεν επεξηγούν ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες. Περιγράφουν
απλώς τη βασική λειτουργία και τις προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λειτουργία του
ενδοσκοπίου και του δειγματολήπτη BronchoSampler. Πριν από την αρχική χρήση του Σετ
δειγματολήπτη, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση σχετικά με
τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν εξοικειωθεί με την ενδεδειγμένη χρήση,
τις προειδοποιήσεις, τις συστάσεις προσοχής, τις ενδείξεις και τις αντενδείξεις που περιέχονται
στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Δεν υπάρχει εγγύηση για το σετ δειγματολήπτη.
Στο παρόν έγγραφο ο όρος
ενδοσκόπιο αναφέρεται στις οδηγίες που ισχύουν μόνο για το
ενδοσκόπιο, ενώ ο όρος σύστημα αναφέρεται στις πληροφορίες που σχετίζονται με το aScope
4 Broncho, τη συμβατή μονάδα προβολής Ambu και τα εξαρτήματα. Εκτός και εάν αναφέρεται
διαφορετικά, το ενδοσκόπιο αναφέρεται σε όλα τα μοντέλα aScope 4 Broncho που διατίθενται
για το σετ δειγματολήπτη.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Το σετ δειγματολήπτη aScope 4 Broncho αποτελείται από ένα αποστειρωμένο, εύκαμπτο
ενδοσκόπιο μίας χρήσης με δοχεία δείγματος (aScope BronchoSampler), που προορίζεται για
ενδοσκοπικές επεμβάσεις και εξετάσεις εντός των αεραγωγών και του τραχειοβρογχικού
δένδρου. Ο δειγματολήπτης aScope BronchoSampler είναι σχεδιασμένος ως πρόσθετο στο
aScope 4 Broncho κατά τη διάρκεια της διαδικασίας βρογχοκυψελιδικής έκπλυσης (BAL) ή
βρογχικής πλύσης (BW) που επιτρέπει την αναρρόφηση και συλλογή δείγματος (ή δειγμάτων)
υγρού από το βρογχικό ή το κυψελιδικό τμήμα του πνεύμονα.
Προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακό περιβάλλον.
Προορίζεται να παράσχει απεικόνιση μέσω μιας μονάδας προβολής Ambu.
1.2. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
1.3. Κλινικά οφέλη
Η εφαρμογή μίας χρήσης ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο επιμόλυνσης του ασθενή.
1.4. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Τυχόν μη συμμόρφωση με τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αυτές δύναται να οδηγήσει σε
τραυματισμό του ασθενούς ή βλάβη του εξοπλισμού.
Η Ambu δεν φέρει ουδεμία ευθύνη για
τυχόν ζημία στο σύστημα ή πρόκληση τραυματισμού στον ασθενή, η οποία προκύπτει
από εσφαλμένη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Το ενδοσκόπιο είναι συσκευή μίας χρήσης, ο χειρισμός της οποίας πρέπει να
πραγματοποιείται με τρόπο που συνάδει με την αποδεκτή ιατρική πρακτική για
τέτοιου είδους συσκευές, προκειμένου να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση του
ενδοσκοπίου πριν από την εισαγωγή.
2. Οι εικόνες του ενδοσκοπίου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως ανεξάρτητες
διαγνωστικές μέθοδοι οποιασδήποτε παθολογίας. Οι θεράποντες ιατροί πρέπει να
ερμηνεύουν και να τεκμηριώνουν οποιαδήποτε εύρημα με άλλες μεθόδους και
σύμφωνα με τα κλινικά χαρακτηριστικά του εκάστοτε ασθενή.
3. Μην χρησιμοποιείτε ενεργά ενδοσκοπικά πρόσθετα εξαρτήματα, όπως π.χ.
αισθητήρες με λέιζερ και ηλεκτροχειρουργικό εξοπλισμό σε συνδυασμό με το
ενδοσκόπιο, καθώς αυτό ενδέχεται να οδηγήσει στον τραυματισμό του ασθενή ή στη
βλάβη του ενδοσκοπίου.
4. Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν δεν μπορεί να παρασχεθεί πρόσθετη
οξυγόνωση στον ασθενή κατά το χειρουργείο.