Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 264 / 340

264
4.3. După utilizare
Verificarea vizuală 9
1. Există elemente lipsă pe secțiunea de îndoire, pe lentilă sau pe cablul de inserție? Dacă da,
luați măsuri corective pentru a localiza părțile lipsă.
2. Există semne de degradare pe secțiunea de îndoire, pe lentilă sau pe cablul de inserție?
Dacă da, verificați integritatea produsului ș i constatați dacă lipsesc piese.
3. Există tăieturi, orificii, deformări, umflături sau alte neregularități pe secțiunea de îndoire,
lentilă sau cablul de inserție? Dacă da, examinați produsul ș i constatați dacă lipsesc piese.
Î n cazul în care sunt necesare măsuri corective (pa ș ii de la 1 la 3), aplicați-le în conformitate cu
procedurile spitalice ș ti locale. Elementele cablului de inserție sunt radioopace.
Deconectarea
Deconectați endoscopul de la monitor
10
. Kitul de prelevare aScope 4 Broncho este un
dispozitiv de unică folosință. Kitul de prelevare aScope 4 Broncho Sampler Set este considerat
infectat după utilizare
ș i trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale privind
colectarea echipamentelor medicale infectate care conțin componente electronice. Nu clătiți
sau sterilizați acest instrument, deoarece aceste proceduri pot lăsa urme periculoase sau pot
cauza defectarea dispozitivului. Modelul
ș i materialul utilizat nu sunt compatibile cu
procedurile convenționale de curățare ș i sterilizare.
Eliminarea 11
Kitul de prelevare este de unică folosință. Aceasta înseamnă că toate componentele trebuie
aruncate după deschidere, iar componentele neutilizate nu pot fi păstrate pentru a fi utilizate
mai târziu. Dispozitivul trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale privind
colectarea dispozitivelor medicale infectate care conțin componente electronice.
5. Specificații tehnice ale produsului
5.1. Standarde aplicate
Funcționarea kitului de prelevare aScope 4 Broncho Sampler Set este conformă cu:
– EN 60601-1 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerințe generale pentru siguranța de
bază ș i funcționarea esențială.
– EN 60601-2-18 Echipamente electrice medicale – Partea 2-18 Cerințe speciale privind
siguranța de bază ș i funcționarea esențială a echipamentelor endoscopice.
– ISO 8600-1: Endoscoape – Endoscoape medicale ș i dispozitive de endoterapie – Partea 1:
Cerințe generale.
– EN 14254: Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro – recipiente de unică folosință
pentru colectarea de alte mostre în afară de sânge de la oameni.
5.2. Specificațiile kitului de prelevare aScope 4 Broncho Sampler Set
Cablu de inserție aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Secțiune de îndoire
1
[°]
180 , 180 180 , 160
Diametrul cablului de inserție
[mm, (")] 5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Diametrul vârfului distal
[mm, (")] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Diametrul maxim al porțiunii de
inserare [mm, (")] 5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Dimensiunea minimă a tubului
endotraheal (ID) [mm] 6,0 7,0
Dimensiunea minimă a tubului cu
dublu lumen (ID) [Fr] 41 -
Lungime utilă [mm, (")] 600 (23,6) 600 (23,6)