Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual, Page: 17 / 340

BG
17
5. Потребителят трябва да направи професионална преценка при вземането на
решение дали процедурата по бронхоскопия ще бъде подходяща за пациенти със
следните състояния, тъй като при тях има по-висока степен на сериозни усложне-
ния – злокачествена аритмия, нестабилно сърдечен статус, остър инфаркт на
миокарда в рамките на 4 – 6 седмици, рефрактерна хипоксемия, кървяща диатеза
или тежка тромбоцитопения, ако е показана биопсия.
6. Не използвайте ендоскопа, ако е повреден по някакъв начин или ако някоя част
от функционалната проверка (вижте раздел 4.1) е неуспешна.
7. Не се опитвайте да почиствате или да използвате повторно ендоскопа, защото
това е устройство за еднократна употреба. Повторната употреба на продукта
може да причини контаминация, водеща до инфекции.
8. Ендоскопът не трябва да се използва, когато на пациента се подава кислород или
леснозапалими анестетични газове. Това може евентуално да доведе до нараня-
ване на пациента.
9. Ендоскопът не трябва да се използва в среда на МРТ.
10. Не използвайте ендоскопа по време на дефибрилация.
11. Да се използва само от опитни лекари, обучени в клинични ендоскопски техники
и процедури.
12. Не прилагайте прекомерна сила при вкарването, работата със или изваждането
на ендоскопа.
13. Пациентите следва да бъдат наблюдавани адекватно през цялото време
на употреба.
14. Винаги следете ендоскопското изображение в реално време на дисплейния
модул при вкарване или изваждане на ендоскопа, както и при работа с гъвкавата
част или аспирация. Неспазването на това може да навреди на пациента.
15. Не използвайте ендоскопа, ако стерилизационната бариера на продукта или опа-
ковката му е увредена.
16. Дисталният връх на ендоскопа може да се загрее поради топлината от излъчва-
щата светлина част. Избягвайте дълги периоди на контакт между дисталния връх
и мукозната мембрана, тъй като продължителен контакт с мукозната мембрана
може да доведе до мукозно нараняване.
17. Винаги се уверявайте, че тръбата, свързана към аспирационния конектор, е свър-
зана към аспирационно устройство.
18. По време на изтегляне на ендоскопа дисталният връх трябва да бъде в неутрално
и ненаклонено положение. Не работете с лоста за управление, тъй като това
може да доведе до нараняване на пациента и/или повреда на ендоскопа.
19. Не вкарвайте и не изкарвайте ендоскопа, нито работете с гъвкавата секция, дока-
то от дисталния край на работния канал се подават ендоскопски аксесоари, тъй
като това може да доведе до нараняване на пациента.
20. Винаги се уверявайте, че гъвкавата секция е в право положение, когато поставяте
или изтегляте ендоскопски аксесоар в работния канал. Не работете с лоста за
управление и никога не използвайте прекомерна сила, тъй като това може да
доведе до нараняване на пациента и/или повреда на ендоскопа.
21. Винаги извършвайте визуална проверка в съответствие с указанията в настоящите
инструкции за употреба, преди да поставите ендоскопа в контейнер за отпадъци.
22. Електронното оборудване и ендоскопската система може да оказват взаимно
влияние върху нормалното си функциониране. Ако системата се използва в непо-
средствена близост до или върху друго оборудване, наблюдавайте и потвърдете
нормалната работа както на системата, така и на другото електронно оборудване,
преди да ги използвате. Може да е необходимо да се приложат процедури за
смекчаване на смущенията, като например преориентиране или преместване на
оборудването, или екраниране на помещението, в което се използва.
23. Ендоскопът се състои от части, доставени от Ambu. Те могат да бъдат заменени
само от одобрени от Ambu части. Неспазването на това може да доведе до нара-
няване на пациента.
24. Непременно проверете дали изображението на екрана е изображение в реално
време, или записано изображение, и проверете дали ориентацията на изображе-
нието отговаря на очакванията.