Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

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5. Especificações técnicas do produto
5.1. Normas aplicadas
O aScope 4 Broncho Sampler Set está em conformidade com:
– EN 60601-1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança de
base e desempenho essencial.
– EN 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-18 Requisitos particulares de
segurança de base e desempenho essencial do equipamento endoscópico.
– ISO 8600-1: Endoscópios – Endoscópios médicos e dispositivos de endoterapia – Parte 1:
Requisitos gerais.
– EN 14254: Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro – Recetáculos de utilização única para
a recolha de amostras, que não de sangue, de seres humanos.
5.2. Especificações do aScope 4 Broncho Sampler Set
Cabo de inserção aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Secção de flexão
1
[°]
180 ,180 180 ,160
Diâmetro do cabo de inserção
[mm, (”)] 5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
Diâmetro da ponta distal [mm, (")] 5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
Diâmetro máximo da parte inserida
[mm, (")] 5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
Tamanho mínimo do tubo
endotraqueal (DI [mm] 6,0 7,0
Tamanho mínimo do tubo de duplo
lúmen (diâmetro interior) [Fr] 41 -
Comprimento útil [mm, (")] 600 (23,6) 600 (23,6)
Canal de trabalho
aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Largura mínima do canal do
instrumento
2
[mm, (”)]
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
Armazenamento aScope 4 Broncho Regular/Large Sampler Set
Temperatura de armazenamento
recomendada
3 [°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Humidade relativa [%] 30 ~ 85
Pressão atmosférica [kPa] 80 ~ 109
Sistema ótico aScope 4 Broncho Regular/Large
Campo de visão [°] 85
Profundidade de campo [mm] 6 - 50
Método de iluminação LED