Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 104 / 340

104
5. Toote tehnilised andmed
5.1. Kohaldatavad standardid
Ambu aScope 4 Broncho proovivõtu komplekt vastab järgmistele eeskirjadele:
– EN 60601-1 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele
toimivusnäitajatele.
– EN 60601-2-18 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadme
esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele.
– ISO 8600-1: Endoskoobid. Meditsiinilised endoskoobid ja endoteraapiaseadmed.
Osa 1: Üldnõuded.
– EN 14254: Meditsiinilised in vitro diagnostikavahendid – ühekordselt kasutatavad anumad
inimestelt proovide (välja arvatud vere) võtmiseks.
5.2. aScope 4 Broncho proovivõtu Komplekti tehnilised andmed
Sisestatav juhe aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Painduv osa
1
[°]
180 ,180 180 ,160
Sisestatava juhtme läbimõõt
[mm, (”)] 5.0 (0.20) 5.8 (0.23)
Distaalse otsa diameeter
[mm, (”)] 5.4 (0.21) 6.3 (0.25)
Sisestatava osa maksimaalne
läbimõõt [mm, (”)] 5.5 (0.22) 6.3 (0.25)
Endotrahheaaltoru
minimaalne suurus (ID) [mm] 6.0 7.0
Topeltvalendikuga toru
minimaalne suurus (ID) [Fr] 41 -
Tööpikkus [mm, (”)] 600 (23.6) 600 (23.6)
Töökanal aScope 4 Broncho Regular aScope 4 Broncho Large
Instrumendi kanali
minimaalne laius
2
[mm, (”)]
2.0 (0.079) 2.6 (0.102)
Hoiustamine aScope 4 Broncho Regular/Large proovivõtu komplekt
Soovituslik hoiutemperatuur 3
[°C, (°F)]
10 ~ 25 (50 ~ 77)
Suhteline niiskus [%] 30 ~ 85
Atmosfäärirõhk [kPa] 80 ~ 109
Optiline süsteem aScope 4 Broncho Regular/Large
Vaateväli [°] 85
Välja sügavus [mm] 6 - 50
Valgustusviis LED