Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 217 / 340

NO
217
1. Viktig informasjon – Les før bruk
Les disse sikkerhetsanvisningene nøye før du bruker aScope 4 Broncho Sampler-settet.
Bruksanvisningen kan bli oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen kan skaffes på
forespørsel. Vær oppmerksom på at denne bruksanvisningen ikke forklarer eller beskriver
kliniske prosedyrer. Den inneholder bare de grunnleggende funksjonene og forholdsreglene
som er forbundet med bruken av endoskopet og Broncho Sampler. Før Sampler-settet tas i
bruk for første gang, er det meget viktig at operatøren har gjennomført tilstrekkelig opplæring
i kliniske endoskopteknikker og er kjent med tiltenkt bruk, advarsler, forholdsregler,
informasjoner, indikasjoner og kontraindikasjoner som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
Prøvetakingssettet dekkes ikke av garanti.
I dette dokumentet henviser
endoskop til instruksjoner som gjelder kun endoskopet, og system
henviser til informasjon som er relevant for aScope 4 Broncho, den kompatible Ambu-
skjermenheten og tilbehør. Med mindre noe annet er oppgitt, refererer endoskop til alle
aScope 4 Broncho-utgaver som er tilgjengelige for et prøvetakingssett.
1.1. Bruksområde
aScope 4 Broncho Sampler Set består av et sterilt, fleksibelt engangsendoskop med
prøvebeholdere (aScope BronchoSampler), som er ment for endoskopprosedyrer og
undersøkelser i luftveiene og. aScope BronchoSampler er utviklet som et tillegg til aScope 4
Broncho under prosedyrer med bronkoalveolær skylling (BAL) eller bronkialvask (BW) som
muliggjør aspirering og oppsamling av væskeprøve(r) fra bronkie- eller alveoledelen av lungen.
Det er utviklet til bruk hos voksne og er ment for bruk i sykehusmiljø. Det gir visualisering via
Ambu-skjermenhet.
1.2. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.3. Kliniske gevinster
Engangsbruk begrenser risikoen for krysskontaminering av pasienten.
1.4. Advarsler og forholdsregler
Hvis disse advarslene og forholdsreglene ikke overholdes, kan det føre til pasientskade eller
skade på utstyret.
Ambu kan ikke holdes ansvarlig for eventuelle system- eller
pasientskader som måtte oppstå som følge av feil bruk.
ADVARSLER
1. Endoskopet er engangsutstyr, og må håndteres i henhold til innarbeidet medisinsk
praksis for å unngå kontaminering av endoskopet før innføring.
2. Endoskopbildene må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi. Legen må tolke
og understøtte eventuelle funn med andre midler og i lys av pasientens kliniske bilde.
3. Ikke bruk aktivt endoskopiutstyr som laserprober eller elektrokirurgisk utstyr sammen
med endoskopet, da dette kan føre til pasientskade eller skade på endoskopet.
4. Utstyret bør ikke brukes hvis tilstrekkelig tilleggsoksygenering ikke kan gis pasienten
under inngrepet.
5. Brukeren må utvise profesjonell dømmekraft når det avgjøres om en bronkoskopi-
prosedyre vil være egnet for pasienter med følgende tilstander, siden de har høyere
forekomst av alvorlige komplikasjoner; ondartet arytmi, ustabil hjertestatus, akutt
hjerteinfarkt innen 4-6 uker, refraktær hypoksemi, blødningsdiatese eller alvorlig
trombocytopeni hvis biopsi er indisert.
6. Ikke bruk endoskopet hvis det er skadet på noen som helst måte eller hvis noen av
delene i funksjonskontrollen (se avsnitt 4.1) mislykkes.
7. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke endoskopet. Det er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjoner.
8. Endoskopet må ikke brukes ved tilførsel av oksygen eller brennbare anestesigasser til
pasienten. Dette kan medføre skade på pasienten.
9. Endoskopet skal ikke brukes i et MRI-miljø.
10. Ikke bruk endoskopet under defibrillering.