318
1.
Ö
neml
i
B
i
lg
i
ler – Kullanmadan
Ö
nce Okuyun
aScope 4 Broncho Numune Alma Set
i
'n
i
kullanmadan önce bu güvenl
i
k tal
i
matlarını d
i
kkatle
okuyun.
Kullanım Talimatları
önceden haber ver
i
lmeks
i
z
i
n güncelleneb
i
l
i
r. Güncel vers
i
yonun
kopyaları talep üzer
i
ne tem
i
n ed
i
leb
i
l
i
r. Bu tal
i
matların kl
i
n
i
k prosedürler
i
açıklamadı
ğ
ını veya
ele almadı
ğ
ını unutmayın. Burada sadece endoskopun ve BronchoSampler'ın çalı
ş
masına
i
l
iş
k
i
n
temel
iş
lem ve önlemler açıklanmaktadır. Endoskopun
i
lk kullanımından önce, operatörler
i
n
kl
i
n
i
k endoskop
i
tekn
i
kler
i
konusunda yeterl
i
e
ği
t
i
m almı
ş
olması ve bu kılavuzdak
i
kullanım
amacını, uyarıları,
i
kazları, end
i
kasyon ve kontrend
i
kasyonları b
i
lmes
i
gerekmekted
i
r.
Numune alma set
i
garant
i
kapsamında de
ği
ld
i
r.
Bu belgede,
endoskop
sadece bu kapsamda uygulanan tal
i
matları bel
i
rt
i
rken aScope
sistem
i
se
aScope 4 Broncho uygun Ambu ve görüntüleme ün
i
tes
i
ve aksesuarları
i
le
i
lg
i
l
i
b
i
lg
i
ler
i
bel
i
rt
i
r.
Aks
i
bel
i
rt
i
lmed
i
kçe endoskop, tüm aScope 4 Broncho çe
şi
tler
i
ne atıfta bulunur.
1.1. Kullan
ı
m amac
ı
aScope 4 Broncho Numune Alma Set
i
, hava yolu ve trakeobron
şi
yal yapı
i
ç
i
nde endoskop
i
k
prosedürlere ve muayeneye yönel
i
k numune kapları olan (aScope BronchoSampler) ster
i
l,
tek kullanımlık, esnek b
i
r endoskoptur. aScope BronchoSampler ürünü, akc
iğ
er
i
n bron
şi
yal veya
alveolar kısmından asp
i
rasyon yapılmasını ve sıvı örne
ği
/örnekler
i
toplanmasını sa
ğ
layan
Bron
şi
yal Alveolar Lavaj (BAL) veya Bron
şi
yal Yıkama (BW) prosedürü sırasında aScope 4 Broncho
ürününün eklent
i
s
i
olarak kullanılması
i
ç
i
n tasarlanmı
ş
tır.
Hastane ortamında yet
iş
k
i
nlerde kullanılmak üzere tasarlanmı
ş
tır. Ambu Görüntüleme Ün
i
tes
i
i
le görselle
ş
t
i
rme sa
ğ
laması amaçlanmı
ş
tır.
1.2. Kontrend
i
kasyonlar
B
i
l
i
nen yok.
1.3. Kl
i
n
i
k faydalar
ı
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz bula
ş
ma r
i
sk
i
n
i
en aza
i
nd
i
r
i
r.
1.4. Uyar
ı
lar ve
İ
kazlar
Bu uyarılara ve
i
kazlara uyulmaması hastanın yaralanmasına veya ek
i
pmanın hasar görmes
i
ne
yol açab
i
l
i
r.
Ambu, yanl
ış
kullan
ı
m sonucu olu
ş
an s
i
stem hasar
ı
ndan veya hasta
yaralanmas
ı
ndan sorumlu de
ği
ld
i
r.
UYARILAR
1. Endoskop tek kullanımlık b
i
r aygıttır ve yerle
ş
t
i
rme önces
i
nde endoskopun
k
i
rlenmes
i
n
i
önlemek
i
ç
i
n bu t
i
p c
i
hazlara uygun tıbb
i
metotlara göre kullanılmalıdır.
2. Endoskop görüntüler
i
herhang
i
b
i
r patoloj
i
n
i
n ba
ğ
ımsız te
ş
h
i
s
i
olarak
kullanılmamalıdır. Hek
i
mler, d
iğ
er yöntemlerle ve hastanın kl
i
n
i
k özell
i
kler
i
ı
ş
ı
ğ
ında
tesp
i
t ed
i
len tüm bulguları yorumlamalı ve do
ğ
rulamalıdır.
3. Endoskopla b
i
rl
i
kte lazer probları ve elektrocerrah
i
ek
i
pmanları g
i
b
i
akt
i
f endoskop
i
k
aksesuarlar kullanmayın, çünkü bu durum hastanın yaralanmasına veya endoskopun
zarar görmes
i
ne neden olab
i
l
i
r.
4. Aygıt, prosedür sırasında hastaya yeterl
i
oks
i
jen deste
ği
n
i
n sa
ğ
lanamayaca
ğ
ı
durumlarda kullanılmamalıdır.
5. Kullanıcı, b
i
r bronkoskop
i
prosedürünün a
ş
a
ğ
ıdak
i
durumlara sah
i
p hastalar
i
ç
i
n
uygun olup olmadı
ğ
ına karar ver
i
rken profesyonel muhakeme gerçekle
ş
t
i
rmel
i
d
i
r,
çünkü bu durumların mal
i
gn ar
i
tm
i
, stab
i
l olmayan kard
i
yak durumu, 4-6 hafta
i
ç
i
nde
akut m
i
yokard enfarktüsü, refrakter h
i
poksem
i
, kanama d
i
yatez
i
veya b
i
yops
i
end
i
key-
se c
i
dd
i
trombos
i
topen
i
g
i
b
i
daha yüksek oranda c
i
dd
i
kompl
i
kasyonları vardır.
6. Herhang
i
b
i
r
ş
ek
i
lde hasar görmü
ş
se veya fonks
i
yon kontrolünün b
i
r bölümü ba
ş
arısız
olursa (bkz. bölüm 4.1) endoskopu kullanmayın.
7. Tek kullanımlık b
i
r c
i
haz oldu
ğ
undan endoskopu tem
i
zley
i
p yen
i
den kullanmaya çalı
ş
ma-
yın. Ürünün yen
i
den kullanımı enfeks
i
yonlara sebep olan kontam
i
nasyona yol açab
i
l
i
r.
8. Endoskop hastaya oks
i
jen veya son derece yanıcı anestet
i
k gazlar ver
i
l
i
rken
kullanılmamalıdır. Bu
iş
lem potans
i
yel hasta yaralanmalarına neden olab
i
l
i
r.
9. Endoskop MR
i
le görüntüleme ortamında kullanıma uygun de
ği
ld
i
r.
10. Def
i
br
i
lasyon sırasında endoskopu kullanmayın.
Summary of Contents for aScope 4 Broncho Large
Page 17: ...BG 17 5 4 6 6 4 1 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Ambu Ambu 24...
Page 18: ...18 25 26 27 28 1 2 3 4 ETT 5 6 7 8 9 10 85 kPa 638 mmHg 11 1 5...
Page 21: ...BG 21 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Luer Lock B 15 16 17 18...
Page 28: ...28 6 2 2...
Page 29: ...BG 29 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Page 69: ...EL 69 5 4 6 6 4 1 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Ambu Ambu 24...
Page 70: ...70 25 26 27 28 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 85 kPa 638 mmHg 11 1 5 1 6...
Page 73: ...EL 73 A aScope 4 Broncho 1 2 3 4 5 6 7 8 9 LED 10 11 12 13 14 Luer Lock B 15 flip top 16...
Page 80: ...80 6 2 2...
Page 81: ...EL 81 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Page 180: ...180 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Page 269: ...RU 269 5 4 6 6 4 1 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Ambu Ambu...
Page 270: ...270 24 25 26 27 28 1 2 3 4 ETT 5 6 7 8 9 10 85 638 11 1 5...
Page 273: ...RU 273 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 B 15 16 17 18 C...
Page 280: ...280 6 2 2...
Page 281: ...RU 281 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...
Page 339: ...ZH 339 6 2 2 aScope 4 Broncho aScope 4 Broncho...