Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 144 / 340

144
1. Fontos információk – használat előtt elolvasandó
Az aScope 4 Broncho Sampler Set használata előtt gondosan ismerkedjen meg ezekkel a
biztonsági utasításokkal. A
használati útmutató további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális
változatot kérésre rendelkezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen útmutató nem
magyarázza el és nem ismerteti a klinikai eljárásokat. Csak az endoszkóp és a BronchoSampler
alapvető működtetéséhez szükséges információkat és a kapcsolódó óvintézkedéseket
tartalmazza. A mintavételi készlet első használata előtt elengedhetetlen, hogy a kezelő
megfelelő képzésben részesüljön a klinikai endoszkópos eljárások területén, és
megismerkedjen a jelen útmutatóban foglalt rendeltetéssel, figyelmeztetésekkel,
óvintézkedésekkel, javallatokkal és ellenjavallatokkal.
A mintavételi készlet nem garanciális.
A jelen dokumentumban
endoszkóp alatt csak magát az endoszkópot, míg rendszer alatt az
aScope 4 Broncho eszközt, valamint a kompatibilis Ambu megjelenítőegységet és tartozékokat
értjük. Amennyiben külön nem jelöljük, az endoszkóp kifejezés az aScope 4 Broncho összes
olyan változatára vonatkozik, amely a mintavételi készlethez rendelkezésre áll.
1.1. Rendeltetés
Az aScope 4 Broncho Sampler Set a légutakat és a tracheobronchialis rendszert érintő
endoszkópos eljárásokra és ezen részek vizsgálatára szolgáló steril, egyszer használatos,
rugalmas endoszkóp, mintagyűjtő tartályokkal (aScope BronchoSampler) ellátva. Az aScope 4
Broncho kiegészítőjeként, bronchoalveolaris lavage (BAL) vagy bronchialis wash (BW)
tüdőátmosási eljárásban használható aScope BronchoSampler egy vagy több folyékony minta
felszívását és gyűjtését teszi lehetővé a tüdő bronchialis vagy alveolaris részeiből.
Felnőtteknél, kórházi környezetben alkalmazható. Lehetővé teszi a vizsgált területek
megjelenítését Ambu megjelenítőegység segítségével.
1.2. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.3. Klinikai előnyök
Az egyszeri használatnak köszönhetően minimális a keresztfertőzés kockázata.
1.4. Figyelmeztetések és óvintézkedések
A jelen figyelmeztetések és óvintézkedések figyelmen kívül hagyása a beteg sérülését vagy a
készülék károsodását okozhatja.
Az Ambu nem vállal felelősséget a rendszer helytelen
használatából eredően a rendszerben keletkező károkért, illetve a beteg sérüléséért.
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az endoszkóp egyszer használatos eszköz. A szennyeződés megelőzése érdekében
behelyezés előtt a hasonló eszközök esetében elfogadott orvosi gyakorlat alapján
kell kezelni.
2. Az endoszkóp képeit nem szabad patológiás állapotok független diagnosztizálására
használni. Az orvos minden leletet értelmezzen és erősítsen meg egyéb módszerrel,
figyelembe véve a beteg klinikai jellemzőit.
3. Ne használjon az endoszkóppal együtt aktív endoszkópos tartozékokat, például
lézerszondát vagy elektrosebészeti berendezést, mivel az a beteg sérülését vagy az
endoszkóp károsodását okozhatja.
4. Tilos használni az eszközt, ha az eljárás során nem biztosítható megfelelő kiegészítő
oxigenizáció a beteg számára.
5. A felhasználónak szakmai szempontok alapján kell eldöntenie, hogy a beteg a
következő állapotok esetén alkalmas-e a bronchoszkópos eljárásra, mivel ilyen
esetekben nagyobb a komoly szövődmények gyakorisága: malignus arrhythmia,
instabil cardialis status, legfeljebb 4–6 héttel korábbi akut myocardialis infarctus,
refracter hypoxaemia, vérzéses diathesis vagy súlyos thrombocytopaenia esetén, ha
biopszia javallott.
6. Ne használja az endoszkópot, ha az bármilyen módon sérült, illetve ha a 4.1. fejezetben
leírt működés-ellenőrzésnek nem sikeres minden része.
7. Ne használja újra másik betegnél a megtisztított eszközt, mert az csak egyszer haszná-
latos. A termék újbóli felhasználása szennyeződést okozhat, ami fertőzéshez vezethet.