Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual, Page: 16 / 340

16
1. Важна информация – прочетете преди употреба
Прочетете внимателно тези инструкции за безопасност, преди да използвате aScope 4
Broncho Sampler Set.
Инструкцията за употреба подлежи на актуализиране без допълни-
телно предизвестие. Копия на текущата версия са достъпни при поискване. Имайте пред-
вид, че тези инструкции не дават обяснения и не разглеждат клиничните процедури. Те
описват само базовите операции и предпазните мерки, свързани с работата с ендоскопа
и Broncho Sampler. Преди първата употреба на Sampler Set е важно операторите да са
получили подходящо обучение за клиничните ендоскопски техники и да са запознати с
предназначението, предупрежденията, предпазните мерки, показанията и противопока-
занията, споменати в тези инструкции.
Няма гаранция за комплекта за проби.
В този документ определението
ендоскоп се използва в инструкциите, които са приложи-
ми само за самия ендоскоп, a система – за информацията, отнасяща се за aScope 4
Broncho, съвместимия дисплеен модул Ambu и аксесоарите. Ако не е посочено нещо
друго, „ендоскоп“ се отнася за всичките варианти на aScope 4 Broncho, налични за ком-
плекта за проби.
1.1. Предназначение
aScope 4 Broncho Sampler Set се състои от стерилен гъвкав ендоскоп за еднократна употре-
ба и контейнери за проби (aScope BronchoSampler), предназначени за ендоскопски проце-
дури и изследвания в дихателните пътища и трахеобронхиалното дърво. aScope
BronchoSampler е предназначен като добавка към aScope 4 Broncho по време на процедура
по бронхоалвеоларен лаваж (BAL) или бронхиално промиване (BW), което позволява аспи-
рация и събиране на течни проби от бронхиалната или алвеоларната част на белия дроб.
Устройството е предназначено за използване при възрастни и в болнична среда.
Устройството е предназначено да осигурява визуализация посредством дисплеен
модул Ambu.
1.2. Противопоказания
Не са известни.
1.3. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.4. Предупреждения и предпазни мерки
Неспазването на тези предупреждения и предпазни мерки може да доведе до наранява-
не на пациента или повреда на оборудването.
Ambu не носи отговорност за каквато и
да било повреда на системата или нараняване на пациента в резултат на неправил-
но ползване.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Ендоскопът е устройство за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива устройства,
за да се избегне рискът от замърсяване на ендоскопа преди поставянето му.
2. Изображенията от ендоскопа не трябва да се използват като независима
диагностика на каквато и да е патология. Лекарите трябва да тълкуват и
обосновават всяка находка с други средства и съгласно клиничните
характеристики на пациента.
3. Не използвайте активни ендоскопски аксесоари, като лазерни сонди и
електрохирургично оборудване, заедно с ендоскопа, тъй като това може да
доведе до нараняване на пациента или повреда на ендоскопа.
4. Устройството не трябва да се използва, ако по време на процедурата на пациента
не може да му се осигури адекватна допълнителна оксигенация.