Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 294 / 340

294
1. Pomembne informacije – preberite pred uporabo
Pred uporabo pripomočka aScope 4 Broncho Sampler Set natančno preberite ta varnostna
navodila. Pridržujemo si pravico do sprememb teh
navodil za uporabo brez predhodnega
obvestila. Kopije trenutne različice so na voljo na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne
obravnavajo kliničnih postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne ukrepe v
zvezi z delovanjem endoskopa in pripomočka BronchoSampler. Pred prvo uporabo
pripomočka Sampler Set mora biti upravljavec ustrezno usposobljen na področju kliničnih
endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe, opozorili, previdnostnimi ukrepi,
opombami, indikacijami in kontraindikacijami iz teh navodil za uporabo.
Pripomoček Sampler Set nima garancije.
V tem dokumentu se izraz
endoskop navezuje na navodila, ki veljajo samo za endoskop, izraz
sistem pa na informacije, ki veljajo za pripomoček aScope 4 Broncho ter združljiv monitor
Ambu in dodatno opremo. Če ni drugače navedeno, se izraz endoskop navezuje na vse
različice pripomočka aScope 4 Broncho, ki so na voljo za Sampler Set.
1.1. Predvidena uporaba
Pripomoček aScope 4 Broncho Sampler Set je sterilen upogljiv endoskop za enkratno uporabo
s posodami za vzorce (aScope BronchoSampler), namenjen endoskopskim postopkom ter
pregledu znotraj dihalnih poti in traheobronhialnega drevesa. Pripomoček aScope
BronchoSampler je zasnovan kot dodatek pripomočku aScope 4 Broncho pri bronhoalveolarni
lavaži (BAL) ali bronhionalnem izpiranju (BW), ki omogoča aspiracijo in zbiranje tekočih vzorcev
iz bronhialnega ali alveolarnega dela pljuč.
Zasnovan je za uporabo pri odraslih osebah in uporabo v bolnišnici. Namenjen je zagotovitvi
vizualizacije prek monitorja Ambu.
1.2. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.3. Prednosti pri klinični uporabi
Uporaba pripomočkov za enkratno uporabo zmanjšuje tveganje za navzkrižno okužbo
pri bolniku.
1.4. Opozorila in previdnostni ukrepi
Neupoštevanje teh opozoril in svaril lahko povzroči poškodbe bolnika ali opreme.
Podjetje
Ambu ni odgovorno za kakršne koli poškodbe sistema ali bolnika, nastale zaradi
nepravilne uporabe.
OPOZORILA
1. Endoskop je pripomoček za enkratno uporabo; če želite pred vstavitvijo preprečiti
njegovo kontaminacijo, ravnajte v skladu s sprejeto medicinsko prakso, ki se uporablja
za take pripomočke.
2. Endoskopskih slik ni dovoljeno uporabljati kot samostojno diagnostiko katere koli
patologije. Zdravniki morajo vse ugotovitve interpretirati in utemeljiti na druge načine
ter pri tem upoštevati klinične lastnosti bolnika.
3. Skupaj z endoskopom ne uporabljajte delujočih endoskopskih pripomočkov, kot so
laserske sonde in elektrokirurška oprema, saj lahko pride do telesnih poškodb bolnika
ali poškodb endoskopa.
4. Pripomočka ne uporabljajte, če bolniku med postopkom ni mogoče zagotoviti
ustrezne količine dodatnega kisika.
5. Pri odločanju o bronhoskopiji, je potrebna strokovna presoja uporabnika ali je
bronhoskopija primerna za bolnike z naslednjimi stanji, saj imajo takšni bolniki večjo
možnost resnih zapletov: maligna aritmija, nestabilno srčno stanje, akutni srčni infarkt
v preteklem obdobju 4 - 6 tednov, refrakcijska hipoksemija, krvavitvena diateza ali
huda oblika trombocitopenije, če je indicirana biopsija.
6. Endoskopa ne uporabljajte, če je kakor koli poškodovan ali če je kateri koli segment
preizkusa delovanja (glej razdelek 4.1) neuspešen.
7. Endoskopa ne poskušajte očistiti in znova uporabiti, saj je namenjen enkratni uporabi.
Vnovična uporaba lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.