Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 229 / 340

PL
229
1. Ważne informacje – przeczytać przed użyciem
Przed u ż yciem systemu aScope 4 Broncho Sampler Set nale ż y uwa ż nie przeczytać niniejsze
instrukcje dotycz ą ce bezpiecze ń stwa. Instrukcja obsługi mo ż e zostać zaktualizowana bez
uprzedniego powiadomienia. Kopie bie żą cej wersji s ą dost ę pne na ż yczenie. Nale ż y pami ę tać,
ż e niniejsze instrukcje nie obja ś niaj ą ani nie omawiaj ą procedur klinicznych. Opisano tu tylko
podstawowe zasady działania i ś rodki ostro ż no ś ci zwi ą zane ze stosowaniem systemu
endoskopu i BronchoSamplera. Przed pierwszym u ż yciem zestawu z samplerem operator musi
zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie endoskopii klinicznej i zapoznać si ę z
przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi ostrze ż eniami, ś rodkami ostro ż no ś ci, wskazaniami i
przeciwwskazaniami podanymi w niniejszych instrukcjach.
Zestaw z samplerem nie jest obj
ę ty gwarancj ą .
W niniejszym dokumencie okre ś lenie „endoskop” wyst ę puje w instrukcjach dotycz ą cych
samego endoskopu, a okre ś lenie „system” w informacjach dotycz ą cych endoskopu aScope 4
Broncho wraz z kompatybilnym wy ś wietlaczem Ambu oraz akcesoriami. Je ś li nie okre ś lono
inaczej, okre ś lenie „endoskop” odnosi si ę do wszystkich wariantów endoskopu aScope 4
Broncho dost ę pnych do zestawu z samplerem.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop aScope 4 Broncho Sampler Set jest sterylnym, jednorazowym endoskopem gi ę tkim
z pojemnikami na próbki (aScope BronchoSampler) przeznaczonym do wykonywania bada ń
endoskopowych w drogach oddechowych i układzie tchawiczo-oskrzelowym. aScope
BronchoSampler jest dodatkiem do aScope 4 Broncho przeznaczonym do u
ż ycia podczas
procedury płukania oskrzelowo-p ę cherzykowego (BAL) lub płukania oskrzeli (BW), który
ułatwia aspiracj ę i pobieranie próbek płynu z oskrzelowej lub p ę cherzykowej cz ęś ci płuc.
Jest przeznaczony do u ż ycia u osób dorosłych w warunkach szpitalnych. Słu ż y do przesyłania
obrazu na wy ś wietlacz Ambu.
1.2. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.3. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego u ż ytku minimalizuje ryzyko zaka ż enia
krzy ż owego pacjenta.
1.4. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nieprzestrzeganie tych ostrze ż e ń i ś rodków ostro ż no ś ci mo ż e doprowadzić do wyst ą pienia
obra ż e ń u pacjenta lub uszkodzenia sprz ę tu.
Firma Ambu nie odpowiada za żadne
uszkodzenia systemu ani obrażenia pacjenta spowodowane niewłaściwym użytkowaniem.
OSTRZEŻENIA
1. Endoskop jest urz ą dzeniem jednorazowego u ż ytku i nale ż y go obsługiwać zgodnie z
obowi ą zuj ą cymi praktykami medycznymi, aby unikn ą ć ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
2. Zdj ę ć wykonanych endoskopem nie nale ż y traktować jako niezale ż nego
sposobu diagnozowania patologii. Lekarze s ą zobowi ą zani do interpretowania i
uzasadniania wniosków za pomoc ą innych ś rodków, bior ą c pod uwag ę
charakterystyki kliniczne pacjentów.
3. Razem z endoskopem nie wolno u ż ywać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprz ę tu elektrochirurgicznego, gdy ż mo ż e to
doprowadzić do wyst ą pienia obra ż e ń u pacjenta lub uszkodzenia endoskopu.
4. Z urz ą dzenia nie nale ż y korzystać, je ś li podczas zabiegu nie jest mo ż liwe podanie
pacjentowi wystarczaj ą cego dodatkowego natlenienia.
5. Podejmuj ą c decyzj ę o tym, czy zabieg bronchoskopowy b ę dzie odpowiedni dla
pacjenta z nast ę puj ą cymi schorzeniami, nale ż y profesjonalnie ocenić sytuacj ę ,
poniewa ż wi ąż e si ę to z wy ż szym prawdopodobie ń stwem powa ż nych powikła ń :
arytmia zło ś liwa, niestabilna praca serca, ostra infekcja mi ęś nia sercowego w ci ą gu 4-6
tygodni, hipoksemia refrakcyjna, skaza krwotoczna lub ci ęż ka trombocytopenia, je ś li
zlecono biopsj ę .