Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 193 / 340

LV
193
1. Svarīga informācija – izlasīt pirms lietošanas
Pirms aScope 4 Broncho paraugu ņ emšanas komplekta lietošanas r ū pīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas.
Lietošanas pamācība var tikt atjaunināta bez iepriekš ē ja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas pieejamas p ē c
pieprasījuma. Ņ emiet v ē rā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās proced ū ras. Tās apraksta tikai
pamata izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz endoskopa un Broncho paraugu ņ emšanas
komplekta izmantošanu. Pirms sākt izmantot paraugu ņ emšanas komplektu, ir svarīgi, lai operatori b ū tu
pilnībā apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto paredz ē to
izmantojumu, brīdinājumus, piesardzības pasākumus, indikācijas un kontrindikācijas.
Paraugu
ņ emšanas komplektam netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā endoskops attiecas tikai uz instrukcijām par endoskopu, un sistēma attiecas uz informāciju par
„aScope 4 Broncho” un Ambu displejiem un papildrīkiem. Ja nav norādīts citādi, endoskops attiecas uz visiem
aScope 4 Broncho variantiem, kurus var izmantot kopā ar paraugu
ņ emšanas komplektu.
1.1. Paredzētā lietošana
aScope 4 Broncho paraugu ņ emšanas komplekts sastāv no sterila, vienreizlietojama un elastīga endoskopa ar
paraugu ņ emšanas traukiem (aScope BronchoSampler), kas paredz ē ti endoskopiskām proced ū rām un elpce ļ u
un traheobronhiālā koka izmekl ē jumiem. aScope BronchoSampler ir paredz ē ts izmantošanai kopā ar aScope 4
Broncho ierīci bronhoalveolāras lavāžas (BAL) vai bronhu skalojuma (BW) proced ū ras laikā aspirācijas
veikšanai un š ķ idrumu paraugu savākšanai no bronhiālās vai alveolārās plaušu da ļ as.
Ierīce ir paredz ē ta lietošanai pieaugušajiem un izmantošanai slimnīcas vid ē . Ierīce ir paredz ē ta vizualiz ē šanai,
izmantojot Ambu displeju.
1.2. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.3. Klīniskie ieguvumi
Vienreiz ē jas lietošanas ierīce samazina savstarp ē jas infic ē šanās risku ar pacientu.
1.4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Šo brīdinājumu un piesardzības pasākumu neiev ē rošana var kait ē t pacientam vai izraisīt aprīkojuma
bojājumu. „Ambu” nav atbildīgs par tiem sistēmas bojājumiem vai kaitējumu pacientam, kas radies
nepareizas lietošanas dēļ.
B
RĪDINĀJUMI
1.
Endoskops ir vienreizlietojama ierīce un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai medicīniskai praksei
darbam ar šādām ierīc
ē m, lai izvairītos no endoskopa kontaminācijas pirms ievadīšanas.
2. Ar endoskopu ieg ū tos att ē lus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu jebkādas patolo ģ ijas
diagnostic ē šanai. Ā rstiem ieg ū tās atrades jāinterpret ē un jāpamato ar citiem līdzek ļ iem, ņ emot v ē rā
pacienta klīnisko raksturojumu.
3. Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piem ē ram, lāzera zondes un elektro ķ irur ģ isko
aprīkojumu, kopā ar endoskopu, jo tas var izraisīt kait ē jumu pacientam vai endoskopa bojājumu.
4. Ierīci nedrīkst izmantot, ja pacientam nav iesp ē jams nodrošināt pietiekamu papildu skābek ļ a
daudzumu proced ū ras laikā.
5. Lietotājam ir jāpie ņ em profesionāls l ē mums par bronhoskopijas proced ū ras piem ē rotību pacien-
tiem ar tālāk min ē tajām saslimšanām, jo šiem pacientiem ir lielāks nopietnu komplikāciju biežums:
ļ aundabīga aritmija, nestabils kardiovaskulārais stāvoklis, ak ū ts miokarda infarkts, kas ildzis 4–6
ned ēļ as, refraktāra hipoks ē mija, diat ē ze ar asi ņ ošanu vai smagas pakāpes trombocitop ē nija indic ē -
tas biopsijas gadījumā.
6. Nelietot endoskopu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai ja kāda no funkcionālās pārbaudes da ļ ām
beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sada ļ u).
7. Endoskops ir paredz ē ts vienreiz ē jai lietošanai, tād ēļ nem ēģ iniet to tīrīt un lietot atkārtoti.
Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt saind ē šanos, kas noved pie infekcijām.
8. Endoskopu nedrīkst izmantot, ja pacientam tiek ievadīts skābeklis vai ļ oti viegli uzliesmojoši
gāzveida anest ē zijas līdzek ļ i. Tas var nodarīt kait ē jumu pacientam.
9. Endoskopu nedrīkst izmantot MRI vid ē .
10. Nelietot endoskopu defibrilācijas laikā.
11. Drīkst lietot tikai pieredz
ē juši ārsti, kas ir apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un proced ū ras.
12. Endoskopa ievadīšanas, izmantošanas vai iz ņ emšanas laikā nepiem ē rojiet pārm ē rīgu sp ē ku.
13. Lietošanas laikā pacientiem vienm ē r jāb ū t pienācīgi uzraudzītiem
14. . Ievietojot vai izvelkot endoskopu, izmantojot salokāmo da ļ u vai veicot ats ū kšanu, vienm ē r v ē rojiet
reāllaika endoskopisko att ē lu displejā. Ja tas netiek darīts, iesp ē jams kait ē jums pacientam.
15. Nelietojiet endoskopu, ja tā sterilizācijas barjera vai tā iepakojums ir bojāti.
16. Sakarstot gaismas emisijas da
ļ ai, var uzsilt endoskopa distālais gals. Izvairieties no distālā gala un
g ļ otādas ilgstošas saskares, jo pastāvīga saskare ar g ļ otādu var izraisīt tās bojājumu.