Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 306 / 340

306
1. Viktig information – läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder aScope 4 Broncho provtagningsset.
Bruksanvisningen kan komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den
aktuella versionen kan erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar
eller beskriver kliniska förfaranden. Beskrivningen avser endast den grundläggande funktio-
nen och de försiktighetsåtgärder som gäller vid användning av endoskopet och
BronchoSampler. Innan provtagningssetet används för första gången är det viktigt att använ-
darna har erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska endoskopiförfa-
randen och att de har läst igenom informationen om avsedd användning, varningar, uppma-
ningar om försiktighet, indikationer och kontraindikationer i denna bruksanvisning.
Provtagningssetet omfattas inte av någon garanti.
I detta dokument avses endast själva endoskopet när
endoskop omnämns. När systemet nämns
avser informationen aScope 4 Broncho samt kompatibla Ambu-skärmenheter och tillbehör.
Försåvitt inte annat anges avser endoskop alla aScope 4 Broncho-varianter som finns att tillgå
för provtagningssetet.
1.1. Avsedd användning
aScope 4 Broncho provtagningsset är ett sterilt, flexibelt endoskop för engångsbruk med prov-
behållare (aScope BronchoSampler) avsett för endoskopiska procedurer och undersökning av
luftvägarna och den trakeobronkeala regionen. aScope BronchoSampler är ett tillbehör för
aScope 4 Broncho avsett för användning vid bronkoalveolärt lavage och bronkoalveolär spol-
ning och möjliggör aspiration och insamling av vätskeprov från lungans bronker och alveoler.
Endoskopet är avsett att användas för vuxna i sjukhusmiljö. Det är avsett för visualisering på en
Ambu-skärmenhet.
1.2. Kontraindikationer
Inga kända.
1.3. Kliniska fördelar
Utrustning för engångsbruk minimerar risken för korskontaminering för patienten.
1.4. Varningar och försiktighetsåtgärder
Vid underlåtenhet att följa dessa varningar eller utföra angivna försiktighetsåtgärder kan det
leda till skada på såväl patienten som utrustningen.
Ambu ansvarar inte för skador på
systemet eller patienten som orsakas av felaktig användning.
VARNINGAR
1. Endoskopet är en enhet för engångsbruk och måste hanteras i enlighet med vederta-
gen medicinsk praxis för att undvika kontamination av endoskopet före användning.
2. Endoskopbilderna får inte användas som enda underlag vid diagnos av patologiska
fynd. Läkare måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av
andra metoder och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
3. Använd inte aktiva endoskopiinstrument som t.ex. lasersonder och elektrokirurgisk
utrustning tillsammans med endoskopet eftersom detta kan leda till att patienten
eller endoskopet skadas.
4. Enheten ska inte användas om tillräcklig kompletterande syresättning inte kan
erbjudas patienten under proceduren.
5. Användaren måste göra en professionell bedömning av huruvida ett
bronkoskopiförfarande är lämpligt för patienter med följande tillstånd, eftersom de
har en högre frekvens av allvarliga komplikationer: malign arytmi, instabil hjärtstatus,
akut hjärtinfarkt de senaste 4–6 veckorna, refraktorisk hypoxi, hemorragisk diates eller
svår trombocytopeni om biopsi är indikerad.
6. Använd inte endoskopet om det är skadat eller om det inte kan godkännas på en eller
flera punkter i funktionskontrollen (se avsnitt 4.1).
7. Försök inte att rengöra och återanvända endoskopet. Det är avsett för engångsbruk.
Om produkten återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan leda till infektioner.
8. Endoskopet får inte användas samtidigt som patienten tillförs syrgas eller
lättantändliga anestesigaser. Det skulle eventuellt kunna skada patienten.