Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

Page: 282 / 340

282
1. D ô ležité informácie – prečítajte si pred použitím
Pred použitím súpravy aScope 4 Broncho Sampler Set si dôkladne prečítajte tieto
bezpečnostné pokyny. Tento
návod na použitie sa môže aktualizovať bez oznámenia. Jeho
aktuálna verzia je k dispozícii na vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvet ľ uje klinické
postupy ani sa nimi nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou
endoskopu a Broncho Sampler. Pred prvým použitím súpravy Sampler Set je nevyhnutné, aby
bola obsluha dostatočne odborne pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a
oboznámila sa s použitím, výstrahami, upozorneniami, indikáciami a kontraindikáciami
uvedenými v tomto návode.
Na súpravu vzorkovača sa neposkytuje žiadna záruka.
V tomto dokumente sa výraz
endoskop vzťahuje na pokyny používané výhradne v súvislosti so
samotným endoskopom a výraz systém sa týka informácií vzťahujúcich sa na endoskop aScope
4 Broncho, kompatibilnú zobrazovaciu jednotku Ambu a príslušenstvo. Ak nie je uvedené inak,
výraz „endoskop“ sa vzťahuje na všetky varianty endoskopu aScope 4 Broncho dostupné pre
súpravu vzorkovača.
1.1. Určené použitie
Súprava aScope 4 Broncho Sampler Set pozostáva zo sterilného jednorazového pružného
endoskopu a nádobiek na vzorky (aScope BronchoSampler), ktorá je určená na endoskopické
zákroky a vyšetrenia v dýchacích cestách a tracheobronchiálnom strome.
aScope BronchoSampler je prídavné zariadenie k endoskopu aScope 4 Broncho počas
bronchoalveolárnej laváže (BAL) alebo bronchiálneho výplachu (BW) a umožňuje aspiráciu a
zber kvapalných vzoriek z bronchiálnej alebo alveolárnej časti p
ľ úc.
Je určený na používanie u dospelých osôb v nemocničnom prostredí. Je určený na
zobrazovanie prostredníctvom zobrazovacej jednotky Ambu.
1.2. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.3. Klinické výhody
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie pacienta.
1.4. Výstrahy a upozornenia
Ak tieto varovania a upozornenia nedodržíte, môže to spôsobiť poranenie pacienta alebo
poškodenie zariadenia.
Spoločnos ť Ambu nezodpovedá za žiadne poškodenie systému
ani poranenie pacienta sp ô sobené nesprávnym použitím.
V Ý STRAHY
1. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať
spôsobom, ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby
pred zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
2. Endoskopické obrazy sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho
patologického javu. Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými
prostriedkami a v súlade s klinickým stavom daného pacienta.
3. Nepoužívajte s endoskopom aktívne endoskopické príslušenstvo, napríklad laserové
sondy a elektrochirurgické zariadenia, mohlo by dôjsť k zraneniu pacienta alebo
poškodeniu endoskopu.
4. Pomôcka sa nesmie používať, ak počas postupu nie je možné poskytnúť pacientovi
dostatočné dodatočné okysličovanie.
5. Používate ľ sa musí riadiť odborným úsudkom pri rozhodovaní o tom, či je zákrok
bronchoskopie vhodný pre pacientov s nasledujúcimi stavmi, pretože u týchto
pacientov existuje vyššie riziko závažných komplikácií: malígna arytmia, nestabilný
stav srdca, akútny infarkt myokardu do 4 – 6 týždňov, refrakčná hypoxémia,
náchylnosť na krvácanie alebo závažná trombocytopénia, ak je indikovaná biopsia.
6. Nepoužívajte endoskop, ak je akýmko ľ vek spôsobom poškodený alebo ak je
ktoráko ľ vek z kontrol funkčnosti (pozrite časť 4.1) neúspešná.
7. Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať endoskop, pretože je určený len na jedno
použitie. Opakované použitie výrobku môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.