Ambu aScope 4 Broncho Large, Instructions For Use Manual

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JA
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2.
検体のサンプリングを準備するには、フロースイッチをサンプル容器に向かって反時計回り
に回し、水平になるようにします。
7f
3. aScope 4 Broncho
の吸引ボタンを押してサンプリングを行います。 容積表示目盛りの最大
値を超えて、サンプル容器を満たさないでください。
4.
吸引が適切であると判断された場合は、フロースイッチを時計回りに回して垂直かつ上向き
にし、
aScope 4 Broncho
の吸引ボタンを押します。 吸引が完了したら、フローレギュレータ
ーをサンプル容器に向かって反時計回りに回し、水平になるようにします。
5.
フリップトップを押してサンプル容器を取り外し、サンプラーブリッジからサンプル容器を引
き出します。
7g
6.
サンプル容器のフタを、サンプル容器インターフェイスに向かって押して、サンプル容器を閉
じ、カチッと音をさせてロックをかけます。 カチッと音がしてロックがかかったら、フタを再
度開けないでください。
7h
aScope 4 Broncho
サンプラーセットの引き出し
1.
必要であるとみなされる場合は、取り付けロックを外して
aScope 4 Broncho
からサンプラー
ブリッジを取り外し、サンプラーブリッジを
aScope 4 Broncho
から引き抜きます。 吸引チュ
ーブをサンプラーブリッジから引き抜いて、吸引を終了します。
2.
必要とみなされる場合、サンプル容器ガラスを反時計回りにゆるめて、サンプルにアクセスする
ことができます。 汚染物質は地域のガイドラインに従って取り扱うことを推奨します。
8a
3.
サンプル容器の運搬および取扱いは、有害物質の輸送および取扱いに関する地域のガイド
ラインに従って行う必要があります。
4. aScope 4 Broncho
を後退させるときは、制御レバーをニュートラル位置にすること。 ディス
プレイ装置上のライブ画像を見ながらゆっくりと内視鏡を引き抜きます。
8b
4.3.
使用後
目視点検
9
1.
屈曲部やレンズ、挿入コードに不足部品がないか？ もしある場合、不足部品を発見するため
の是正措置をとること。
2.
曲げ部分、レンズ、または挿入コードに破損の形跡がありますか？ もしある場合、製品の完
全性を検査し、部品の欠落がないことを確認すること。
3.
曲げ部分、レンズ、または挿入コードに切断部、穴、たるみ、膨張、または他の異常がありま
すか？ もしある場合、製品の完全性を検査し、部品の欠落がないことを確認すること。
是正措置
(1
から
3
まで
)
をとる場合、地域の病院で定めれた手順に従って実施すること。 挿入コー
ドのエレメントは、放射性不透過性である。
切断
ディスプレイ装置から内視鏡を取り外します
10
。
aScope 4 Broncho
サンプラーセットは使い捨
て製品です。 使用後の
aScope 4 Broncho
サンプラーセットは汚染済みとみなされるため、廃棄
にあたっては、電子部品を使用した汚染医療デバイスの回収に関する地域のガイドラインに従っ
てください。 有害な残留物を残したり、デバイスの故障を引き起こすことがあるため、このデバイ
スをリンス剤に浸したり、消毒したりしないこと。 設計構造や使用されている材料は、従来の洗
浄や殺菌手順と互換性がありません。
廃棄
11
サンプラーセットは使い捨て製品です。 一度開封したすべての部品を廃棄する必要があり、未
使用の部品を保存して後で使用することはできません。 廃棄にあたっては、電子部品を使用し
た汚染医療デバイスの回収に関する地域のガイドラインに従ってください。
5.
製品の技術仕様
5.1.
適用する基準
aScope 4 Broncho
サンプラーセットは、以下に適合しています。
– EN 60601-1
医療電気機器
–
第
1
部
:
基本的安全性と基本性能に関する一般要件。
– EN 60601-2-18
医療電気機器
–
第
2
部
-18:
内視鏡的機器の基本的安全性と基本性能に関する
特別要件。
– ISO 8600-1:
内視鏡
-
医療内視鏡および内視鏡装置
-
第
1
部： 一般要件。
– EN 14254:
体外診断用医療機器
-
ヒトから血液以外の標本を回収するための使い捨て容器。