99
LV
aizsarguzmavas ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai. Pēc lietošanas no tām atbrīvojieties
D5
. Uzmavas nelietojiet atkārtoti citiem pacientiem, lai nepieļautu krustenisko kontamināciju.
• Nekad nevērsiet gaismu tieši uz neaizsargātiem mīkstajiem audiem, jo tas var radīt
ievainojumu vai kairinājumu. Nevērsiet gaismu uz acīm. Acu ievainojumus var radīt arī no zobu
virsmas atstarota gaisma. Izmantojiet ierīces komplektācijā iekļautos SmartLite Pro acu
aizsardzības aizsargus vai piemērotas, gaismu filtrējošas aizsargbrilles
1
.
• Gaismas iedarbībai pakļaujiet tikai apstrādājamo zonu.
• Visas polimerizācijas lampas rada zināmas pakāpes siltumu. Paildzināta lietošana pulpas vai
mīksto audu zonās var radīt nopietnus bojājumus. Šajos apstākļos bez piesardzības pasākumu
veikšanas, piemēram, gaisa dzesēšanas, polimerizāciju neveiciet ilgāk par 10 sekundēm.
• Smagas lietošanas laikā (vairāki polimerizācijas cikli, starp kuriem ir 30 sekundes vai īsāks
laiks), zondes uzgalis, kas ir pielietotā daļa, var sasniegt pat 45,5° C temperatūru. Īslaicīgam
kontaktam ar nebojātu ādu vai gļotādu nevajadzētu radīt nekādu kaitīgu iedarbību.
• Izmantojiet tikai Dentsply Sirona piegādāto barošanas strāvas ierīci, barošanas strāvas vadu
uzlādes dokstaciju un akumulatoru. Šajā lietošanas pamācībā nenorādītu piederumu lietošana
var radīt SmartLite Pro polimerizācijas lampas un tās sastāvdaļu bojājumus, kā arī novest pie
neprognozējama snieguma
• Nelietojiet ierīci, novietojot to blakus vai uz citām ierīcēm. Ja ierīci nepieciešams novietot
blakus vai uz citām ierīcēm, uzmanīgi kontrolējiet SmartLite Pro un tās sastāvdaļu darbību, lai
pārliecinātos par to normālu darbību šādas konfigurācijas apstākļos.
• SmartLite Pro polimerizācijas lampas, tās sastāvdaļu un piederumu sterilizēšana radīs
bojājumus un var radīt miesas bojājumus. Acu aizsargu autoklāvēšana ir atļauta
(sk. 4. sadaļu).
• Veselības aprūpes speciālists ir atbildīgs par šī produkta piemērota lietošanas veida
noteikšanu un turpmāk uzskaitīto aspektu izpratni.
-
Katra pacienta veselība
-
Veicamās zobārstniecības procedūras
-
Piemērojamie nozares un valsts iestāžu ieteikumi infekciju kontrolei zobārstniecības iestādēs
-
Drošas zobārstniecības praktizēšanas prasības un noteikumi
-
Šo lietošanas instrukciju pilnā to apmērā
• Par lietošanas vides apstākļiem sniegto ieteikumu neievērošana (sk. 6.3. sadaļu) var izraisīt
pacienta vai ierīces lietotāja ievainojumus
• Pirms katras lietošanas reizes, pārbaudiet aprīkojumu, lai konstatētu nolietotas,
nenostiprinātas vai bojātas daļas.
• Ierīcei nav citu lietotāja spēkiem nomaināmu daļu, kā tikai lampas uzgaļu pievienošanas galā
esošas blīvgredzens. Jebkuru citu daļu atvēršana novedīs pie nedrošiem lietošanas
apstākļiem un padarīs garantiju nederīgu
• Saskaņā ar IEC 60601-1, šo ierīci ir aizliegts lietot ar gaisu, skābekli vai slāpekļa oksīdu
sajauktas, uzliesmojošas anestēzijas gāzes klātbūtnē. (
Piezīme:
slāpekļa oksīds pats par sevi
nav uzliesmojoša anestēzijas gāze).
• Lietotājam nevajadzētu vienlaicīgi pieskarties pacientam un uzlādes dokstacijas kontaktiem
vai USB kontaktam.
• Izmantojiet piemērotus individuālās aizsardzības līdzekļus: aizsargbrilles, masku, apģērbu un
cimdus. Pacientiem ir ieteicams uzlikt aizsargbrilles.
• Ierīces, kuru etiķetēs ir norāde “Single use” (Vienreizējai lietošanai), ir paredzētas tikai
vienreizējai lietošanai. Pēc lietošanas no tām atbrīvojieties. Nelietojiet atkārtoti citiem
pacientiem, lai nepieļautu infekciju izplatīšanos.
• Piesardzības pasākums – aizsarguzmavas
D
lietošana SmartLite Pro polimerizācijas lampu
var pasargāt no liela apmēra kontaminācijas, bet ne no visas kontaminācijas. Atkārtoti
lietojamās daļas pēc katras lietošanas reizes atkārtoti apstrādājiet, ievērojot instrukcijas.
• Dezinficēšanas līdzekli vai citus šķidrumus nesmidziniet tieši uz lampas, uzgaļiem,
akumulatora, uzlādes dokstacijas, barošanas strāvas avota vai vada. Lietotājam
dezinficēšanas izpildei šķidrumu vispirms vajadzētu uzsmidzināt uz drāniņas, vai arī lietot
salveti, kā norādīts 4. sadaļā.
• Nepieļaujiet šķidrumu iekļūšanu polimerizācijas lampas korpusā (rokturī), akumulatoru daļā un
uzlādes dokstacijā.
• Pirms akumulatora
B2
uzlādes vai pirms akumulatora pievienošanas polimerizācijas lampas
korpusam
B3
(rokturis) korozijas novēršanas nolūkā nodrošiniet, lai akumulatoru kontakti
būtu pilnīgi sausi. Līdzīgā veidā pirms lampas uzgaļu piestiprināšanas lampas korpusam
nodrošiniet, lai lampas uzgaļu kontakti būtu pilnīgi sausi.
• Nenovietojiet sistēmu blakus apkures radiatoram vai citam siltuma avotam. Pārmērīgs siltums
var radīt sistēmas elektronikas bojājumus.
2.3. Nevēlamās reakcijas
• Ja aizsardzībai nelieto filtru, ilgstoša pakļaušana gaismas avota iedarbībai var radīt acu bojājumus.
(Sk. brīdinājumus).
• Ilgstošs kontakts ar mīkstajiem audiem var radīt audu bojājumus vai kairinājumu. (Sk.
brīdinājumus).
• Pakļaušana gaismas emisijas iedarbībai var pastiprināt medicīniska rakstura problēmas,
piemēram, saules nātreni vai eritropoētisko protoporfīriju, vai stāvokli pēc katarakta
operācijas. (Sk. kontrindikācijas, piesardzības pasākumi).
2.4. Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāšana nepiemērotos apstākļos var saīsināt produkta dzīves ilgumu un izraisīt nepareizu
produkta darbību.
• Produktu uzglabājiet no-5°C līdz 35°C temperatūrā.
• Produktu lietojiet istabas temperatūrā.
• Sargājiet no mitruma.
• Produktu uzglabājiet apstākļos, kuros relatīvais gaisa mitrums ir <75% (nav kondensācijas).
3. POSMSECĪGĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
SmartLite Pro polimerizācijas lampa – īsa iepazīšanās ar lietošanu
ON/OFF (IESLĒGŠANAS/IZSLĒGŠANAS) spiedpoga
1.1
•
“Cure” un “PolyCure” uzgalis
2
– sāk vai pārtrauc 10 sekunžu polimerizācijas ciklu.
•
“Illuminate” (Transiluminēšana) uzgalis
4
– ON/OFF (IESLĒGŠANAS/IZSLĒGŠANAS)
spiedpoga nospiešana nomainīs rotācijas veidu no “low–anterior” (“zema–priekšzobiem”) uz
“high-posterior” (“augsta-sānu zobiem”), un uz OFF (IZSLĒGTS) režīmu.
Signāllampiņas
Gaisma zem ON/OFF (IESLĒGŠANAS/IZSLĒGŠANAS) spiedpogas
1.1
•
Lēni mirgojoša oranža signāllampiņa
– SmartLite Pro akumulatoram ir zems uzlādes līmenis,
un tas drīz ir jānomaina
•
Ātri mirgojoša oranža signāllampiņa
– SmartLite Pro akumulators ir tukšs, un darbības
turpināšanai tas ir jānomaina
•
Deg oranža signāllampiņa
– SmartLite Pro ierīce ir ieslēgusies režīmā, kas to aizsargā no
pārkaršanas, un tās lietošana līdz signāllampiņas izdzišanai nav iespējama.
Signāllampiņa pie uzlādes pieslēgvietas
5.5
(
PIEZĪME – ja akumulators ir novietots uzlādei, šīs signāllampiņa
nedegšana norāda uz kontakta neesamību
)
•
Deg oranža signāllampiņa
– notiek SmartLite Pro polimerizācijas lampas akumulatora uzlāde
•
Deg zaļa signāllampiņa
– SmartLite Pro polimerizācijas lampas akumulators ir uzlādēts pilnā
apmērā
Signāllampiņa pie radiometra
5.3
•
Deg sarkana signāllampiņa
– SmartLite Pro polimerizācijas lampas izejas jauda ir mazāka par
1000 mW/cm
2
un nav adekvāta (piem., nepareiza pozicionēšana
F1
, kontaminēta vai saskrāpēta lēca)
•
Deg zaļa signāllampiņa
– izstarojums vismaz 1000 mW/cm
2
Skaņas signāli
• Viens īss skaņas signāls
– akumulatora vai zondes uzgaļa ievietošana rokturī.
• Viens skaņas signāls:
Transiluminācijas uzgalis
– cikla sākums, enerģijas līmeņa izmaiņa, cikla pārtraukums vai
beigas
Cure/PolyCure uzgalis
– cikla sākums, cikla pārtraukums vai beigas
• Divi skaņas signāli:
brīdinājums (piem., nav uzlikts uzgalis)
• Četri skaņas signāli:
aizsardzība pret pārkaršanu
Vibrosignāli
Transiluminācijas uzgalis – vibrosignālu nav
• Viens vibrosignāls:
Cure/PolyCure uzgalis:
cikla sākums, cikla pārtraukums, cikla beigas
• Divi vibrosignāli:
Cure/PolyCure uzgalis:
brīdinājums (piem., nav uzlikts uzgalis)
• Četri vibrosignāli:
Cure/PolyCure uzgalis:
aizsardzība pret pārkaršanu
Signāla nosacījums
Transiluminācijas uzgalis
Cure / PolyCure uzgalis
Vibrosignāls Skaņas
signāls
LED
signāllampiņa Vibrosignāls
Skaņas
signāls
LED
signāllampiņa
Akumulatora
ievietošana
-
1x
-
-
1x
-
Cikla sākums
-
1x
-
1x
1x
-
Otrais enerģijas
līmenis
-
1x
-
NA
NA
NA
Cikla manuāla
apturēšana
-
1x
-
1x
1x
-
Cikla beigas
-
1x
-
1x
1x
-
Brīdinājumi
(piem.,
nav uzlikta galviņa)
-
2x
-
2x
2x
-
Zems akumulatora
uzlādes līmenis
-
-
mirgošana
-
-
mirgošana
Tukšs akumulators
-
-
ātra
mirgošana
-
-
ātra
mirgošana
Aizsardzība pret
pārkaršanu
-
4x
nepārtraukti
4x
4x
nepārtraukti
3.1. Uzstādīšana un uzlāde
A&B
1. Ievietojiet akumulatoru SmartLite Pro rokturī
B3
. SmartLite Pro akumulators jau ir sākotnēji
uzlādēts, taču pirms pirmās lietošanas reizes var būt nepieciešama akumulatora uzlāde.
2. Lai uzlādētu akumulatoru, veiciet turpmāko norādītās darbības.
• Uzlādes dokstaciju ar barošanas strāvas vadu savienojiet, izmantojot USB mini savienojumu
A2
• Parūpējieties par to, lai kontaktligzda, kurā ievieto barošana strāvas kontaktspraudni, vienmēr
būtu viegli aizsniedzama, lai nodrošinātu ierīces atvienošanu no strāvas ārkārtas situācijā.
• Ievietojiet akumulatoru uzlādes dokstacijā
B2
. Akumulatora signāllampiņā
5.5
degs oranža
gaisma, norādot, ka notiek akumulatora uzlāde; kad akumulators būs pilnīgi uzlādēts,
signāllampiņa degs zaļa gaisma.
Piezīme
– SmartLite Pro ir nokomplektēts ar diviem akumulatoriem. Akumulatoru, kuru
attiecīgajā brīdī nelieto, ir ieteicams uzglabāt uzlādes dokstacijā ievietotā veidā, lai tas
vajadzīgajā brīdī būtu uzlādēts pilnā apmērā.
3.2. Lietošana – polimerizācija
1. Izvēlieties polimerizējamajam materiālam atbilstošu LED polimerizācijas uzgali. Savienojiet
uzgali ar rokturi, stingri iespiežot uzgali roktura atverē, vienlaicīgi izdarot vieglu pagriešanas
kustību.
Nepietiekama polimerizācija – pasliktināta restaurācija
• Polimerizācijas uzgali vienmēr izvēlieties saskaņā ar polimerizējamajā materiālā
esošajam (-iem) iniciatoram (-iem) atbilstošo viļņa garumu.
• Ievērojiet izvēlētajam uzgalim un polimerizācijai ieteikto polimerizācijas laiku.
2. Aizsargājiet LED uzgali no liela apmēra kontaminācijas, lietojot FDA apstiprinātu,
vienreizlietojamu SmartLite Pro aizsarguzmavu
D
. Parūpējieties par to, lai uzmavas krokas
vai šuve neaizsegtu lēcu
D4
.
Krusteniskā kontaminācija
• Pirms procedūras sākšanas nodrošiniet, lai vienreizlietojamā polietilēna FDA
apstiprinātā aizsarguzmava aptvertu visu LED uzgali un rokturi
D3
.
• Polietilēna aizsarguzmavas lietošana nav zobārstniecības instrumentu tīrīšanu un
dezinficēšanu aizstājoša darbība. Lūdzu, zobārstniecības instrumentus pēc katra
pacienta notīriet un atkārtoti apstrādājiet tā, kā norādīts 4. sadaļā – higiēna un
apkope
