144
SR
preporučuje se da ih napunite pre prve upotrebe
• Kad indikator baterije svetli
neprekidno narandžastom bojom
5.5
baterija se
puni. Nakon završetka punjenja indikator baterije svetli
neprestano zelenom
bojom
5.5
. Potrebno je približno 2 sata da se baterija potpuno napuni.
• Kad svetlo dugmeta ON/OFF
1.1
polako treperi narandžastom bojom
, baterija
treba da se napuni. Kod prvog javljanja pribl. 10-20 ciklusa polimerizacije ostalo
je za završetak tretmana. Intenzitet svetla se ne smanjuje tokom ovog perioda.
• Ako eksterna baterija treba da se zameni, jednostavno je izvucite uzdužnim
povlačenjem iz glavnog kućišta.
B1
5.3 Opće održavanje
• Tanak sloj petrolejskog gela može da se nanese na O-prstenove nastavka sonde
i mesto za bateriju u bazi za punjenje ako je potrebno kako bi se olakšalo
umetanje i odstranjivanje.
• Pregledajte i zamenite istrošene ili oštećene O-prstenove ako je potrebno radi
održavanja optimalne radne performanse (videti odeljak 6).
6. INFORMACIJE ZA PORUČIVANJE, TEHNIČKI PODACI I
USLOVI GARANCIJE
6.1 Dodatni pribor
Dodatni pribor
Br. za poručivanje
SmartLite Pro rezervna baterija 1x
644401
SmartLite Pro rezervni naglavak 100x
644402
SmartLite Pro rezervni štitnik 5x
644403
SmartLite Pro rezervni konektor za napajanje 1x
644404
SmartLite Pro rezervni nastavak za transiluminaciju 1x
644405
SmartLite Pro PolyCure rezervni nastavak 1x
644406
SmartLite Pro Cure rezervni nastavak 1x
644407
SmartLite Pro rezervni O-prstenovi 3x
644408
6.2 Serijski broj
Nasadnik, eksterna baterija, baza za punjenje i nastavci imaju različite serijske
brojeve.
Serijski broj (
) mora da se navede kod svake korespondencije kada je
neophodna identifikacija proizvoda. XXXXX = 00001 do 99999 kako je označeno
na komponenti
Format serijskog broja SmartLite Pro nasadnika i celog kompleta HXXXXX
Format serijskog broja SmartLite Pro baze za punjenje:
CXXXXX
Format serijskog broja SmartLite Pro nastavka za transiluminaciju: TXXXXX
Format serijskog broja SmartLite Pro Cure nastavka:
BXXXXX
Format serijskog broja SmartLite Pro PolyCure nastavka:
PXXXXX
6.3 Tehničke specifikacije
Spoj istosmerne struje:
110 V - 240 V / ~ 50 - 60 Hz
Ulazna snaga baze za
punjenje:
5V, 1A
Rad:
Ambijentalna temperatura: između 10 °C i +30 °C
Relativna vlažnost: između 20% i 90%
Skladištenje:
Ambijentalna temperatura: između 5 °C i +35 °C
Transport:
Ambijentalna temperatura: između -10 °C i +50 °C
Performansa baterije:
• Baterija je već napunjena, međutim preporučuje se da se napuni pre prve
upotrebe.
• Vreme za punjenje baterije: približno 2 sata.
• 3,2V, 600 mAh
Zaštita baterije od
nadstruje/temperature:
osigurač koji može da se resetuje
LED dioda:
Cure
i
PolyCure
nastavak: četiri LED-a od 3 W
Prosečan intenzitet svetla:
Cure
nastavak
:
približno zračenje 1200 mW/cm
2
PolyCure
nastavak: približno zračenje 1200 mW/cm
2
Raspon talasne dužine
maksimalne snage:
Cure
nastavak: između 450 nm i 480 nm (maksimalne vrednosti intenziteta
pribl. 465 nm)
PolyCure
nastavak: između 405 nm – 480 nm (maksimalne vrednosti
intenziteta pribl. 420 i 465 nm)
Efektivni prečnik
polimerizacije nastavaka
za polimerizaciju:
10 mm
Nastavak za
transiluminaciju
Približna snaga: 8-10 mW i 20-24 mW
Temperatura lampe: 5000-6000K
Dimenzije nasadnika (sa
baterijom i nastavkom za
polimerizaciju):
Cure / PolyCure nastavak: dužina 10,5 cm, širina 1,5 cm
Nastavak za transiluminaciju: dužina 9,5 cm, širina 1,5 cm
Težina uređaja:
Nasadnik sa baterijom: 120 g
Baza za punjenje sa strujnim konektorom: 375 g
Primenjeni delovi
Nastavci sonde, barijerni naglavak
6.4 Klasifikacije
Tip zaštite od električnog udara
Klasa II
Stepen zaštite od električnog udara
Primenjeni deo tipa B
Režim rada nasadnika
Rad, isklj.
Podešavanja za nasadnik
1 (uklj/isklj)
U skladu sa direktivom o medicinskim uređajima: I (Pravilo 12) (IEC 60601) UL 60601-1
Klasifikacija stepena zagađenja
Stepen zagađenja 2
Kategorija prenapona
Kategorija II (spojeno na zidnu utičnicu)
6.5 Identifikacija simbola
Cure
Nastavak za polimerizaciju sa plavim svetlom
PolyCure
Nastavak za polimerizaciju sa više talasnih dužina
Illuminate
Nastavak za transiluminaciju, belo svetlo punog spektra za pregled
Oprema klase II
Nastavak kao primenjeni deo tipa B, barijerni naglavak
E490506
MEDICINSKA OPREMA
U POGLEDU ELEKTRIČNOG UDARA, POŽARA I MEHANIČKIH OPASNOSTI SAMO U SKLADU
SA UL 60601-1CAN/CSA-C22.2 br. 601.1, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3. izd.), CAN/CSA-C22.2
br. 60601-1 (2008),13VA
Pridržavajte se uputstva za upotrebu
134
Može da se sterilizuje do navedene temperature (samo štitnik za zaštitu očiju)
Nemojte koristiti ponovo
Odložite na otpad u skladu sa direktivom o otpadnoj električnoj i elektronskoj opremi 2012/19/
EU Evropskog parlamenta i Saveta Evropske unije.
IPX4
Klasa zaštite IPX4 - nasadnik
SB
Serijski broj
Klasa izvora napajanja
Datum proizvodnje
6.6 Odlaganje uređaja na otpad
Ovaj uređaj se isporučuje sa litijum-jonskom fosfatnom baterijom. Uređaj i baterija
ne smeju da se odlažu na otpad sa običnim kućnim smećem. Radi zaštite životne
sredine odložite uređaj i bateriju na otpad u skladu sa lokalnim ekološkim
smernicama ili propisima.
6.7 Mere predostrožnosti vezane za elektromagnetsku kompatibil-
nost
Ove informacije su neophodne prema 4. izdanju standarda IEC 60601-1-2.
• Za SmartLite® Pro lampu neophodne su posebne mere predostrožnosti vezane
za EMC i ona mora da se instalira i stavi u rad u skladu sa informacijama o EMC
koje su navedene u ovom uputstvu.
• Prenosiva i mobilna RF komunikaciona oprema može da utiče na SmartLite®
Pro lampu.
• Upotreba dodatnog pribora, pretvarača i kablova koje nije navela kompanija
Dentsply Sirona za posledicu može da ima povećane emisije ili smanjenu
otpornost SmartLite® Pro lampe.
• SmartLite® Pro lampa ne sme da se koristi naslonjena uz ili na drugu opremu i
ako je upotreba u takvom položaju neophodna, SmartLite® Pro lampa mora da
se prati kako bi se potvrdilo da normalno radi u konfiguraciji u kojoj će se
koristiti.
• Prema IEC 60601-1-2 za normalnu upotrebu nisu neophodni dodatni radni uslovi
vezani za okruženje
Smernice i izjava proizvođača - elektromagnetske emisije
SmartLite® Pro lampa za polimerizaciju namenjena je za upotrebu u elektromagnetskom okruženju navedenom
u daljem tekstu. Korisnik ili rukovalac SmartLite® Pro lampe treba da se postara da se lampa koristi u takvom
okruženju.
Ispitivanje emisija
Usklađenost Elektromagnetsko okruženje - Vodič
RF emisije
CISPR11
Grupa 1
SmartLite® Pro lampa za polimerizaciju koristi samo RF energiju za svoju
internu funkciju. Zbog toga su njene RF emisije vrlo niske i ne postoji
verovatnoća da će prouzrokovati bilo kakvo ometanje u blizini elektronske
opreme.
RF emisije
CISPR11
Klasa B
SmartLite® Pro lamp za polimerizaciju podesna je za upotrebu u svim
okruženjima uključujući domaćinstva i objekte koji su direktno priključeni
na javnu niskonaponsku mrežu za snabdevanje energijom stambenih
zgrada.
Harmonične emisije
IEC 61000-3-2
Klasa A -
Usklađeno
Kolebanja napona/
emisije flikera
IEC 61000-3-3
Usklađeno
Smernice i izjava proizvođača - Elektromagnetska otpornost
SmartLite® Pro lampa za polimerizaciju namenjena je za upotrebu u elektromagnetskom okruženju navedenom
u daljem tekstu. Korisnik ili rukovalac SmartLite® Pro lampe za polimerizaciju treba da se postara da se lampa
koristi u takvom okruženju.
Test OTPORNOSTI IEC 60601
Nivo ispitivanja
Nivo usklađenosti
Elektromagnetsko okruženje - Vodič
Elektrostatičko
pražnjenje (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
vazduh
± 8 kV kontakt
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
vazduh
Podovi treba da budu drveni, betonski ili
obloženi keramičkim pločicama. Ako su
podovi prekriveni sintetičkim materijalom,
relativna vlažnost treba da bude
najmanje 30%.
Električni brzi
tranzijent/
eksplozija
IEC 61000-4-4
± 2 kV za vodove za
dovod napona
± 1 kV za ulazne/
izlazne vodove
± 2 kV za vodove za
dovod napona
± 1 kV za ulazne/
izlazne vodove
Kvalitet utičnice treba da bude kao u
tipičnom komercijalnom ili bolničkom
okruženju.
Udar napona
IEC 61000-4-5
± 0,5, + 1 kV vod(ovi)
do vod(ov)a
± 0,5, ± 1, ± 2 kV
vod(ovi) do uzemljenja
± 0,5, + 1 kV vod(ovi)
do vod(ov)a
± 0,5, ± 1, ± 2 kV
vod(ovi) do uzemljenja
Kvalitet utičnice treba da bude kao u
tipičnom komercijalnom ili bolničkom
okruženju.
Propadi napona,
kratki prekidi i
variranja napona na
ulaznim vodovima
za dovod naponom
IEC 61000-4-11
0 %
U
T
za 0,5 ciklusa
0 %
U
T
za 1 ciklus
70 %
U
T
za 25/30
ciklusa
0 %
U
T
za 250/300
ciklusa
0 %
U
T
za 0,5 ciklusa
0 %
U
T
za 1 ciklus
70 %
U
T
za 25/30
ciklusa
0 %
U
T
za 250/300
ciklusa
Kvalitet utičnice treba da bude kao u
tipičnom komercijalnom ili bolničkom
okruženju. Ukoliko je korisniku SmartLite®
Pro lampe za polimerizaciju potreban
kontinualan rad tokom prekida napajanja,
preporučuje se da se SmartLite® Pro
lampa za polimerizaciju napaja iz
neprekidnog izvora napajanja ili preko
baterije.
